4.2建筑工程-亚宝药业.doc

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1、北京亚宝生物药业有限公司国际标准化研发平台北京工程实验室创新能力建设项目可行性研究报告（共一册）总经理沈顺高总工程师陆国杰医药工程设计研究院院长刘景灏总设计师骆富平中国航空规划设计研究总院有限公司2017年1月版权所有不得复制图册号：11709可-1/1北京亚宝生物药业有限公司国际标准化研发平台北京工程实验室创新能力建设项目可行性研究报告（共一册）北京亚宝生物药业有限公司国际标准化研发平台北京工程实验室创新能力建设项目可行性研究报告（共一册）本项目编制人员名单中国航空规划设计研究总院有限公司：总师：骆富平专业设计校对审核工艺：张春虹

2、骆富平骆富平高灿投资估算：姜辰达陈文昭陈文昭建筑：耿菲刘文军肖炯结构：邹宏杨海滨杨海滨电气：贺子胤张永林黄浩暖通：董秀芳张明玉李效红给排水：林耀珠赵雪蕾王艳动力：邢志涛张勇佟歆·109·目录序号名称页次或图号1总论71.1概述71.2编制依据和原则111.3可行性研究工作范围121.4建设规模内容121.5经济效益141.6可行性研究结论152市场分析182.1市场分析与预测183建设条件及厂（场）址333.1项目地址现状和条件333.2自然条件333.3公用工程基础设施情况344工程建设方案354.1工艺354.2建筑工程454.

3、3结构工程474.4给水排水工程49·109·4.5供配电及弱电工程554.6采暖、通风及空气调节604.7动力工程645环境保护665.1设计依据665.2采用的排放标准665.3主要污染物及治理方案665.4环境保护投资685.5结论686劳动保护与职业安全卫生696.1设计依据696.2危险因素分析706.3采取的防护措施706.4结论737消防747.1设计依据747.2各专业设计对消防采取措施748节能798.1设计依据798.2各专业节能措施808.3能源消耗量和水资源消耗量82·109·9组织机构与人力资源配置849.

4、1组织机构849.2劳动定员859.3人员培训8510建设项目实施计划8611投资估算8711.1投资估算说明8711.2投资估算表9012项目综合结论9912.1可行性研究结论9912.2可行性研究建议9913附表10113.1主要工艺设备一览表10113.2给排水专业主要材料表10413.3暖通专业主要设备表10513.4动力专业主要设备表10713.5电气专业设备材料表10814附图：10914.1工艺平面区划图109·109·1总论1.1概述1.1.1项目名称、主办单位及负责人项目名称：国际标准化研发平台北京工程实验室创新能

5、力建设项目建设单位：北京亚宝生物药业有限公司法定代表人：任武贤项目负责人：黄小棠建设地点：北京市亦庄开发区编制单位：中国航空规划设计研究总院有限公司法定代表人：廉大为1.1.2建设单位基本情况北京亚宝生物药业有限公司（简称“亚宝生物”）为亚宝药业集团的全资子公司，集团的八大生产基地之一，是符合国际先进标准的现代化制药生产基地。公司位于北京市北京经济技术开发区，注册资金8000万，目前人员总数为161人，企业登记注册类型为有限责任公司（法人独资）。公司占地面积17088.6平方米，建筑面积20119平方米。主要建筑物包括：综合厂房、维

6、修车间、消防水池、污水处理站及锅炉房、污水调节池、化学品库等。其中固体制剂车间所在的1号建筑综合厂房占地面积7395平方米，建筑面积18053平方米。·109·北京亚宝生物药业有限公司主要产品开发方向为控释制剂，与国内外多家制药公司及控释制剂研究开发中心、临床中心建立了战略伙伴关系。按照美国FDAcGMP标准及国际化的企业管理模式和机制，以开发欧美医药市场为导向，引入国际一流的生产设备设施进行生产。公司生产质量体系完全符合FDAcGMP标准，各项技术指标及产品质量均符合美国FDA的要求。公司于2009年获得美洛昔康片、氢溴酸加兰他敏

7、片两个产品的美国ANDA批件；于2011年6月成功通过国内新版GMP认证，成为国内首家通过新版GMP认证的内资企业；于2012年1月荣获北京市药品安全千百万工程生产质量管理示范企业称号。2013年8月，亚宝生物通过了美国FDAcGMP现场认证，2013年12月获得了美国FDAcGMP认证通过。2015年4月3日，美国FDA的cGMP现场二次检查，检查结果零缺陷项通过。2016年03月通过中国新版GMP的第二次认证。公司的生产质量体系已经达到国际标准，打开了企业通向国际市场的大门。1.1.3项目建设的必要性1）项目提出的背景2006年

8、以来，国家针对医药行业出台了若干政策，旨在积极推动产业结构调整，整顿和规范药品研制、生产、流通、使用秩序等；“十七大”的医药分开政策将推动药品零售市场的发展；新农合将扩大第三终端市场容量；居民全面医保将推动社区医疗和零售市场；医药行业