公司工程变更管理办法+eicc管理手册

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1、1.眺确保产品要求及HSF过程及产品的任何变更符合和关法律法规要求及客户要求，避免因变更导致产品质量及HSF产品出现非预期性后果，规范变更作业，特制定此程序.2.适用范适用于产品要求的变更、HSF产品及其过程的变更管理.3.定义:3.1ECR:EngineeringChangerRequest（工程变更中请）3.2ECN:EngineeringChangerNoti.ee（工程变更通矢II）3.3B0M:BillofMaterial（物料清单）3.4重大设计更改：涉及到产品功能，结构及技术规格，产品有关安全性及法规要求等方面的更改，但还不至于引起产品根本性的改变，否则须以

2、一个新概念项目，按设计开发程序处理。3.5普通设计更改：不涉及到产品功能，结构及技术规格，但作为改善工艺，提高效率及保证品质情况下而进行的更改。4.职责：4.1.研发部：负责设计更改中请确认与设计更改要求之验证或委托相关部门的验证工作，并负责提供设计更改之验证项H,完成设计更改和应文件的更改工作及办理更改手续。4.2营销部：根据客户要求提出工程变更中请；向客户提出本司工程变更中请及报备核准的工程变更的验证结果.4.3.生产工程部：参与或主持设计验证的更改工作，并根据更改后的情况，更新和关的工艺文件及工夹具情况。4.3生产部：负责执行更改设计验证的具体操作及现场管理工作。4

3、.4品质部：根据设计验证的更改后情况及时更新品管和关文件工作。4.5采购执行部：接收供应商变更中请并［H］复本司的审核结果，组织对供应商工程变更后的原物料的相关验证。4.6管理者代表：负责变更中请的识别及变更管控的安排及变更后的相关验证.获取与产品相关的环境法律法规，根据法律法规要求提出工程变更.5.作业流程：5.1流程图：见附件5.2工程变更申请的来源及提出：5.2.1客户要求时，由营销部接获信息提出工程变更申请；5.2.2环境保护相关法律法规修/制订时，管理宥代表提出变更申请；5.2.3供应商提出变更申请时可监察供方生产工艺条件更改时，由采购部接获信息提出工程变更申请

4、；5.2.4本司为提高良率、降低成本或提高效率时，由工程部，生产部、品管部提出工程变更申请.5.2.5由各部门根据实际需要均可以ECR书而形式提出工程更改要求与建议并说明原因，当提出部门为项目部时，可直接进入验证阶段或以市场部与客户确认后进入验证阶段。5.3工程式更改的评价3.3.1研发部收到相关的工程更改申请后，安排合适人员对工程更改要求的必要性进行评价,如不需要更改，则在相应的申请单上回复意见后退回申请单位。3.3.2如申请工程更改的为OEM/ODM产品并影响客户要求时，项目负责人需会同市场部相关人员与客户沟通，共同评价其可行性。5.3.3有关HSF的工程变更，提出单

5、位将「工程变更申请单」经管代审核，交品管部进行产品环境有害物质影响评估，以识别是否需要向客户提出变更的申请：A.各部门则根据「工程变更申请单」申请变更项目，评估是否会对产品环境品质造成影响.评估后「工程变更申请单」分为两种途径处理：B.当产品工程变更未涉及到原物料变更、与加工对象有直接或间接接触的工具、辅料、机器设备未变更，不会引起制程污染等不会对产品环境品质造成影响，无影响者直接依原有相关文件进行管按.比如制程参数的调整（速度、电压电流、温度、时间、压力调整等）.C.有可能对产品环境品质造成影响，按下述流程执行变更管控.D.评估对产品环境品质有可能造成影响考，事先应向客

6、户提出书而申请（以客户书而要求为准）.如下是必须向客户提出变更申请的相关事项：E.产品环境品质保证管理系统的变更1）本司的供应商变更或增加新的供应商：2）本司产品环境管理负责人的变更；3）本司对有关原物料的来料确认测定和判定的方法标准变更；4）客户要求的变更或新增引起的变更.F.生产地点、生产设备的变更或新增（包括供应商）.G.产品的原材料变更，5.4工程变更申请的验证5.4.1对于普通的工程更改，如项目能直接判断其更改效果的，可直接实施工程更改，并办理工程更改手续，否则，项目组可委托P1E验证，品质，生产等部门应积极配合，项目组提供技术支持。5.4.2对于重大的工程更改

7、，项目组直接负责验证，品管，生产等部门应积极配合。.5.5变更申请的确认关于5.3.3的变更申请，待客户批复同时，管代指导品管部安排专人予以试验并验证（对产品送外重新检测，并确认工艺条件）；根据HSF检测结果，确定调整拟案.如下情况可不再经客户核准：5.5.1对客户要求变更项目，直接按客户要求执行变更.5.5.2因法律法规的修/制订引起的工程变更项R,如法律法规比客户要求严格时，直接按相关法律法规要求执行变更.5.5.3关于5.4变更客户核准后，交品管部拟订工程变更具体方案.5.5.4品管部工程变更方案出台后，召集相关单位会审