基于《欧洲药典》和《中华人民共和国药典》中黄芪质量控制的比较研究

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1、为了确保“教学点数字教育资源全覆盖”项目设备正常使用，我校做到安装、教师培训同步进行。设备安装到位后，中心校组织各学点管理人员统一到县教师进修学校进行培训，熟悉系统的使用和维护。基于《欧洲药典》和《中华人民共和国药典》中黄芪质量控制的比较研究　　摘要目的：对《欧洲药典》和《中华人民共和国药典》中黄芪部分进行比较。方法：根据《欧洲药典》和《中华人民共和国药典》，对国内和巴黎购买的3批次黄芪饮片进行质量控制。结果：这3批次饮片均符合《欧洲药典》和《中华人民共和国药典》要求。结论：虽然《中华人民共和国药典》与《欧洲药典》对黄芪的

2、质量控制的要求有一定区别，但是无论是性状鉴别、指标成分的含量，还是安全性检查，《中华人民共和国药典》均不低于《欧洲药典》。　　关键词欧洲药典中华人民共和国药典黄芪质量控制　　中图分类号：R921文献标识码：A文章编号：1006--0077-06　　ComparisonofthequalitycontrolofAstragalusmongholicusRadixbasedonEuropeanPharmacopoeiaandChinesePharmacopoeia*　　JIANGQinhua1**，LINPinglan1，2*

3、*，XIERuifang1，LIYao1，ZHOUXin1***　　　　ABSTRACTObjective：TocomparethequalitycontrolofAstragalusmongholicusRadixbasedonEuropeanPharmacopoeiaandChinesePharmacopoeia.为了充分发挥“教学点数字教育资源全覆盖”项目设备的作用，我们不仅把资源运用于课堂教学，还利用系统的特色栏目开展课外活动，对学生进行安全教育、健康教育、反邪教教育等丰富学生的课余文化生活。为了确保“教学点数字教

4、育资源全覆盖”项目设备正常使用，我校做到安装、教师培训同步进行。设备安装到位后，中心校组织各学点管理人员统一到县教师进修学校进行培训，熟悉系统的使用和维护。Methods：ThequalitycontrolwasperformedtothreebatchesofAstragalusmongholicusRadixfromChinaandParis，FrancebasedonEuropeanPharmacopoeiaandChinesePharmacopoeia.Results：Theresultsshowedtheyall

5、mettherequirementsofbothEuropeanandChinesePharmacopoeias.Conclusion：AlthoughsomedifferencesexistbetweentwoPharmacopoeias，thequalitycriteriaofChinesePharmacopoeiaforAstragalusmongholicusRadixarenotinferiortothoseofEuropeanPharmacopoeiaintheidentificationofcharacter

6、istics，thecontentofmarkingredientandsafetyexamination.　　KEYWORDSEuropeanPharmacopoeia；ChinesePharmacopoeia；AstragalusmongholicusRadix；qualitycontrol　　虽然中药有较好的临床效果，但在法国和欧盟的范围内传统中药仅能以保健品、食品的名义合法销售，而非药品。在欧盟药典中，黄芪也有专论，这就意味着，其相关饮片在欧洲应用，也需符合《欧洲药典》的要求。本文以黄芪饮片为例，探讨了《欧洲药典》

7、和《中华人民共和国药典》的异同，为我国中药饮片进入国际市场提供参考。　　1实验仪器与材料为了充分发挥“教学点数字教育资源全覆盖”项目设备的作用，我们不仅把资源运用于课堂教学，还利用系统的特色栏目开展课外活动，对学生进行安全教育、健康教育、反邪教教育等丰富学生的课余文化生活。为了确保“教学点数字教育资源全覆盖”项目设备正常使用，我校做到安装、教师培训同步进行。设备安装到位后，中心校组织各学点管理人员统一到县教师进修学校进行培训，熟悉系统的使用和维护。　　实验仪器　　台式显微镜，分析天平，高效液相色�V、二级阵列管检测器，超声

8、仪，台式离心机，旋转蒸发仪，超高效液相色谱、ELSD检测器，Waters色谱柱。　　试剂与材料　　50%甘油，正丁醇，正庚烷，冰醋酸，甲醇，乙醇，乙腈，磷酸，氨水，乙酸乙酯；硅胶薄层色谱板gel60F254，刻度毛细管，十八烷基甲硅烷硅胶小柱。　　对照品　　黄豆苷，黄豆苷元，黄芪甲苷对照品，人参皂苷。