医疗器械加工项目实施建议书新

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1、.临城县诚润嘉泰医疗器械生产制造项目建议书项目名称：临城县诚润嘉泰医疗器械生产制造项目单位：北京诚润嘉泰医院投资管理有限公司项目负责人：张鹏二〇一三年九月-..第一章项目总论2第二章项目的意义及必要性3第三章北京诚润嘉泰医院投资管理公司简介3第四章主要产品简介4第五章产品工艺流程及生产设备11第六章投资估算及资金筹措12第七章利润和效益分析14第八章主要节能措施15第九章环境保护16第十章劳动保护与安全卫生17第十一章工厂组织及劳动定员18第十二章项目优势19第十三章结论19-..第一章项目总论1、项目名称及承办单位项目名称：临城县诚润嘉泰医疗

2、器械生产制造承办单位：北京诚润嘉泰医院投资管理有限公司2、项目性质新建3、项目建设单位北京诚润嘉泰医院投资管理有限公司4、项目拟建立地点河北省临城县工业园区5、项目建议书编制依据（1）《中华人民共和国节约能源法》（2）国家环保局、国家发改委《关于加快节能减排投资项目环境影响评价审批工作通知》（3）《中华人民共和国环境保护法》（4）《建设项目环境保护管理办法》（5）《医疗器械监督管理条例》（6）认真贯彻国家关于基本建设的方针和政策，符合国家的有关法律、法规、标准。6、项目建设规模-..项目占地70亩，厂房占地25000平方米，办公用房6000平方

3、米，其余配套基础设施、库房及绿地占地约18亩，预计建设期24个月，项目总投资：2.64亿元，年产医疗器械400台，年产值2.08亿元，年利润7106万元，自筹资金：100%。第二章项目的意义及必要性北京诚润嘉泰医院投资管理有限公司下属生产厂生产的体腔热灌注化疗系统、乳导管超细内窥镜等器械不仅在国内独树一帜，而且，在国际上也居于领先地位，在世界各国肿瘤微创设备生产领域造成深远影响，许多发达国家纷纷向公司伸出橄榄枝，要求合作。目前，公司正与德国、日本等世界知名厂商洽谈合作生产项目。并在很大程度上替代进口产品，实现国产化，市场前景广阔。第三章北京诚润

4、嘉泰医院投资管理公司简介北京诚润嘉泰医院投资管理有限公司成立于2011年10月。注册资本500万元，公司总部位于北京市经济技术开发区，占地面积3000多平方米。公司是致力于研发、生产、销售肿瘤微创介入治疗设备、体腔热灌注治疗设备与乳导管超细内窥镜检查及治疗设备的高新技术企业，是国内唯一从事乳导管超细内窥镜生产的厂家。“体腔热灌注化疗系统”、“多极射频肿瘤消融系统”及“多极射频肿瘤消融电极系列”主要用于肝癌、肺癌、子宫肌瘤等实体肿瘤的治疗及辅助治疗-..，其动态温度回馈控制技术、动态电流及人体阻抗测量技术处于同类设备领先水平，获得了五项国家专利，

5、取得了非常好的临床治疗效果。乳导管内窥镜为国内独家生产，填补了国内超细内窥镜技术领域的空白，其中六项关键技术拥有国家专利，应用此技术生产的“乳腺导管内窥镜”使国内乳管内疾病的诊断治疗手段发生了突破性的进展，获得国家科技部、财政部科技型中小企止创新基金奖励，2004年被北京市科委列为火炬计划项目。应用相关技术研制的眼科、耳鼻喉科等内窥镜产品将陆续开始临床应用。项目合作中心以中国肿瘤微创治疗技术创新战略联盟为技术依托，以国内外肿瘤微创疗设备生产厂家、医疗设备投资机构、金融机构、市场营销经营管理机构为战略合作伙伴，以合作创建肿瘤微创诊疗中心，快速促进

6、我国肿瘤微创治疗技术发展为宗旨，由肿瘤微创治疗技术支持团队、肿瘤微创诊疗设备战略合作伙伴、市场营销团队、医疗项目经营管理团队等单位组成，通过肿瘤微创治疗技术的整合、微创治疗设备的整合、项目资金的整合、市场营销的整合以及项目经营管理的整合，为医院创建综合性肿瘤微创诊疗中心提供科学的、合理的、先进的全面解决方案。公司的经营理念：以人为本，以客户为中心，以市场为先导，以技术为基础，以创新为根本，以经济效益和社会效益为目的，努力实现企业的正规化、规模化、产业化。第四章主要产品简介一、体腔热灌注治疗机-..体腔循环灌注热化疗治疗系统是国内首家应用体腔热物

7、理技术防治体腔种植转移和治疗癌性积液的新型医疗设备。此设备利用穿刺技术或术后留置导管技术，将热灌注治疗液或癌性积液在治疗机内自动加热后，通过密闭循环管路建立循环，在计算机全程动态监测和反馈调控下，实现灌注治疗液在治疗时间内保持恒定的温度，对肿瘤细胞实现有效杀伤。全机制地遏制了癌性积液的反复“回潮”。成功地解决了临床上体腔灌注温度不恒定、体腔温度热匀散不理想、操作复杂等问题，避免了传统疗法经常并发的包裹、粘连、肠梗阻等系列后遗症。（一）临床适用范围：1、恶性肿瘤引起的胸腔积液、腹腔积液、心包积液；2、胃癌、肠癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫癌手术中、手术

8、后的热治疗；3、预防、治疗腹腔弥漫性扩散转移的治疗；4、恶性胸膜间皮瘤的综合性治疗；5、结核性胸膜炎、腹膜炎、心包炎防粘连治疗；6、化脓性腹膜炎、脓胸