潜在失效模式后果分析

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1、-潜在的失效模式及后果分析(FMEA)讲座第一节什么（What）是潜在的失效模式及后果分析?潜在的失效模式及后果分析是一门技术,它源于美国三大汽车公司的QS9000标准，英文是PotentialfailareModeandEffectsAnaiysis：缩写为FMEA。它的是在产品/工艺/方案的设计/设想阶段，事先对设想（设计）的系统/零件/各工序进行分析，找出所有的潜在的失效模式，并分析它们可能出现的后果及其危害，从而事先采取措施，以提高产品质量/工序的可靠性。这是一种事先预测的系统行为。一、定义：FMEA1.发现评价产品/过程潜在的失效与可能后果.2.找出能避免/

2、减少潜在失效发生的措施.3.将上述文件化.二、FMEA的特点是：1、是事先的行为，不是事后的行为（出事故以后的分析技术是FTA，即失效树分析）；2、FMEA按分析对象分为设计DFMEA、过程（工艺）PFMEA、系统SFMEA、材料MFMEA等。三、区别：编号区别FMEAFTA1行为事前行为事后行为2顺序自下而上自上而下3整零零件→系统系统→零件4方法分级估评打分失效树分析第二节为什么（Why）作潜在的失效模式和后果分析（FMEA）？作FMEA的七个理由：1、事先预防，低成本的修改完善；2、对不同的设计方案可以用科学的评价与优选；3、有助于可靠性和可制造性（可装配性）的

3、设计；4、为制定试制计划与开发项目提供信息；5、对失效模式排序，建立设计与开发的优选控制系统6、提供公开论坛，争取更多的方案和意见；7、为以后设计提供参考：第三节由谁（Who）来作潜在失效模式和后果分析（FMEA）？有三种人作FMEA：1、产品/过程（工艺）设计主管（工程师）与（工程师）小组制定；2、有专利设计权的由专利所有人来作；3、负责项目设计的工程师自己来与其他相关部门（装配、材料、制造、质量管理和服1.---务等）共同作。这是一个多方小组（多专业小组）的共同努力的成果。第二节什么时间（When）作I潜在失效模式和后果分析（FMEA）？有四种情况应作FMEA：1

4、、一个设计概念形成之前或形成之中；2、产品/工艺开发阶段或设计开始发生变化要进行修改时；3、产品/工艺的图纸在形成发放之前；4、随时间、地点、条件、人员、设备的变化而不时地审时度势地加以修改FMEA，使之能与时俱进，最好有一定的超前发展的性质。设计DFMEA与过程PFMEA之间既有分工、又有联系；对汽车配件工厂而言PFMEA作的多一些。第五节作什么地（Where）作潜在失效模式和后果分析（FMEA）？1）从部门上分：1、主要是产品设计部门与工艺部门作FMEA。2、其他部门，如生产制造车间除非自己有设计与工艺方面的设计任务，否则可能不FMEA2）从过程上分：从ISO/T

5、S16949：2002标准中有下列9处必须作FMEA(但不限于)：①.6.2.1评审输入-----补充管理评审输入应包括实际的和潜在的外部失效及其对质量、安全或环境的影响分析(FMEAs、包括了：QFMEAs、IFMEAs、＆EFMEAs)②.6.4.1与实现产品质量相关的人员安全组织应强调产品安全性和方法，以最大程度地降低对员工造成的潜在风险特别是设计和开发过程，制造过程活动中(DFMEA、＆PFMEAs)③.7.3.1.1多方论证方法组织应采用多方论证方法进行产品实现的准备工作包括:-----潜在失效模式及分析(FMEAs)的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施

6、。④.7.3.2.3特殊特性组织应确定特殊特性(见7.3.3.d)并且:-----对过程控制文件包括;：图样、FMEAs控制计划及作业指导书，用顾客的特殊特性符号组织的等效符号或说明来加以标识，以包括结特殊特性有影响的那些过程步骤。⑤7.3.3.1产品设计输出-----补充产品设计输出应以能够对照产品设计输入要求进行验证和确认的方法来表示,产品设计输出应包括:-----设计FMEA可靠性结果。⑥.7.3.3.2制造过程设计输出制造过程设计输出应以能够对照制造过程输入要求进行验证和确认的形式来表示，制造过程设计输出应包括:-----制造过程的FMEAs.。⑦.7.5.1

7、.1控制计划组织应在度生产和生产阶段都考虑有设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划。2.---⑧.7.2.2.2组织制造可靠性组织应在合同评审过程中，对所涉及到的产品的可行性进行研究，确认并形成文件，包括进行风险分析。⑨.7.3.4.1监视应对设计和开发特定阶段的测量加以规定，分析并对汇总结果进行报告作为管理评审的输入。注:这些测量包括质量风险成本、提前期、关键路经及其他方面。第六节怎样（How）作潜在失效模式和后果分析（FMEA）潜在失效模式和后果分析（FMEA）分为：设计DFMEA、过程（工艺）PFMEA、系统SFMEA、材料MFMEA。重