制药实用实用工艺复习地的题目及详解

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1、实用标准文案复习题一、不定项选择题（1～15小题，每题2分，共30分。每小题至少有一项是符合题目要求的。请选出所有符合题目要求的答案，多选或少选均不得分）1、化学合成药物的中试规模一般比实验室规模放大（）倍。A、1-5B、5-10C、10-50D、50-1002、（）是质子性溶剂。A、醚类B、卤烷化合物C、醇类D、酮类3、下列溶剂中，不是生产中应避免使用的为（）。A、甲醇B、苯C、四氯化碳D、1,1,1-三氯乙烷4、SOP是指（）。A、生产工艺规程B、标准操作规程C、工艺流程框图D、生产周期5、溶剂对反应有显著

2、影响的反应类型是（）。A、自由基反应B、离子型反应C、二者都是D、二者都不是6、药物工艺路线设计方法上没有（）。A、类型反应法B、分子对称法C、正交法D、模拟类推法7、复杂反应不包括（）。A、可逆反应B、简单反应C、平行反应D、连续反应8、下面不属于Lewis酸催化剂的是（）。A、吡啶B、AlCl3C、FeCl3D、BF39、VantHoff规则：反应温度每升高10℃，反应速度增加（）倍。A、0.5～1.5B、1～2C、2～3D、3～410、放大系数比较的基准有（）。A、每小时投料量B、每批投料量C、原料间的比

3、例D、年产量11、“me-too”是指（）。A、新化学实体B、模仿性新药C、生物制药D、合成药12、生产工艺规程的主要作用有（）A、组织工业生产的指导性文件B、生产准备工作的依据　C、新建和扩建工厂的基本技术条件　D、安全生产13、小试研究与工业化生产的主要不同点正确的是（）。A、工业生产规模大B、工业上用工业级原料C、小试研究用工业级原料D、小试研究多为金属设备14、世界制药行业的特征为（）。A、主要针对癌症、心血管等重大疾病B、研发投入加大C、企业并购与重组D、重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速

4、度常数的影响关系图，从图中k可看出温度对反应速度的影响类型为（）。A、第Ⅰ种类型，反应速度随着温度的升高而相应加速B、第Ⅱ种类型，有爆炸极限的化学反应C、第Ⅲ种类型，酶或催化剂催化的反应t(℃)D、第Ⅳ种类型，反常型，升高温度降低反应速度。图1二、填空题（每空1分，共25分）1、制药工艺的研究一般可分为、、三个步骤，分别在、精彩文档实用标准文案和进行。2、制药工艺过程分为4类，分别为：、、和。3、化学制药工艺路线设计主要针对的药物或（IND）的药物，研究如何应用有机化学合成的理论和方法，设计出适合的合成工艺路线

5、。4、药物合成工艺路线设计方法有、、和。5、益康唑分子中有C—O和C—N两个易拆建部位，在合成时宜先装配键，后装配键。6、合成步骤一般有和两种装配方式。7、药物工艺设计，首先应从剖析药物的入手，然后根据其结构特点，采取相应的设计方法。8、常用的相转移催化剂可分为、和三大类。三、名词解释（每小题3分，共15分）1、制药工艺学2、药物工艺路线3、基元反应4、物料衡算5、全合成四、简答题（每小题5分，共30分）1、理想的药物工艺路线是什么？2、比较“平顶型”和“尖顶型”反应的特点。3、化学合成药物工艺研究的主要内容是

6、什么？4、物料衡算的计算基准是什么？5、简述紫杉醇半合成工艺的策略。6、简述制药企业清洁生产的途径。14、世界制药行业的特征为（）。A、主要针对癌症、心血管等重大疾病B、研发投入加大C、企业并购与重组D、重磅炸弹药物数量增加15、图1表示的是温度对速度常数的影响关系图，从图中k可看出温度对反应速度的影响类型为（）。A、第Ⅰ种类型，反应速度随着温度的升高而相应加速B、第Ⅱ种类型，有爆炸极限的化学反应C、第Ⅲ种类型，酶或催化剂催化的反应t(℃)D、第Ⅳ种类型，反常型，升高温度降低反应速度。图1二、填空题（每空1分，

7、共25分）1、制药工艺的研究一般可分为、、三个步骤，分别在、和进行。2、制药工艺过程分为4类，分别为：、、和。3、化学制药工艺路线设计主要针对的药物或（IND）的药物，研究如何应用有机化学合成的理论和方法，设计出适合的合成工艺路线。4、药物合成工艺路线设计方法有、、和。5、益康唑分子中有C—O和C—N两个易拆建部位，在合成时宜先装配键，后装配键。6、合成步骤一般有和两种装配方式。7、药物工艺设计，首先应从剖析药物的入手，然后根据其结构特点，采取相应的设计方法。精彩文档实用标准文案8、常用的相转移催化剂可分为、和

8、三大类。三、名词解释（每小题3分，共15分）1、制药工艺学2、药物工艺路线3、基元反应4、物料衡算5、全合成四、简答题（每小题5分，共30分）1、理想的药物工艺路线是什么？2、比较“平顶型”和“尖顶型”反应的特点。3、化学合成药物工艺研究的主要内容是什么？4、物料衡算的计算基准是什么？5、简述紫杉醇半合成工艺的策略。6、简述制药企业清洁生产的途径。参考答案及评分标准一、不定项选择题（每