化妆品卫生许可抽样检验原则 - 广东省食品药品监督管理局.doc

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1、附件6化妆品卫生许可抽样检验原则1抽样样品选择化妆品生产许可证的抽样样品按企业生产的产品，从企业成品库中抽取。同一类别中执行相同产品标准的，随机抽取一种主导产品；同一类别中执行不同产品标准的，按每个执行标准，各抽取一种主导产品。所抽取的产品应为同一批次的产品。以相同原料、同一工艺条件、同一连续周期，生产的同一规格的成品为一个批次。2产品的抽样2.1净含量不超过1升（或千克）的产品，抽样基数不少于100个。抽取30个样品（样品总量不低于200毫升或克），其中20个样品为检验用样，10个样品为检验备样留存企

2、业。净含量取10件样品平均值，要求平均值大于标示值。2.2对于净含量大于1升（或千克）的大包装产品，抽样基数不少于20个，抽取6个样品，其中4个样品为检验用样，2个样品为检验备样留存企业。净含量只检单件允许短缺量。2.3牙膏产品抽样以箱为单位，根据批量大小，按表1规定确定抽样箱数；从每个取样箱中任取两中盒，从每个盒内取等量支数，并使样本总数不少于50支，其中34支供检验部门检验用，16支留企业作为复检样品。≦10g的牙膏抽样数量不少于2400g膏体的牙膏，1440g膏体的牙膏供检验部门检验用，960g膏

3、体的牙膏留企业作为复检样品。2.4有特殊检验项目需要的，酌情调整抽样数量。2.5企业应附1个标准样品。3检验依据3.1产品标准QB/T1645-2004洗面奶（膏）QB/T1857-2004润肤膏霜QB/T1858-2004香水古龙水QB/T1859-2004香粉爽身粉痱子粉QB/T1861-1993香脂QB/T1862-1993发油QB/T1974-2004洗发液（膏）QB/T1975-2004护发素QB/T1976-2004化妆粉块QB/T1977-2004唇膏QB/T1978-2004染发剂QB/

4、T2284-1997发乳QB/T2285-1997头发用冷烫液QB/T2286-1997润肤乳液QB/T2287-1997指甲油QB1643-1998发用摩丝QB1644-1998定型发胶QB/T2660－2004化妆水GB8372-2001牙膏（注：“洗面奶”产品检验中，企业需提供粘度标准值。“香水”、“花露水”产品检验中，企业需提供相对密度规定值。“发用摩丝”产品检验中，耐热检测应为40℃，24h恢复至室温能正常使用）。3.2试验方法标准GB/T13531.1-2000化妆品通用试验方法pH值的测定

5、GB/T13531.3-1995化妆品通用试验方法浊度的测定GB/T13531.4-1995化妆品通用试验方法相对密度的测定3.3综合标准GB5296.3-2008消费品使用说明化妆品通用标签3.4卫生标准GB7916-1987化妆品卫生标准GB7917.1-1987化妆品卫生化学标准检验方法汞GB7917.2-1987化妆品卫生化学标准检验方法砷GB7917.3-1987化妆品卫生化学标准检验方法铅GB7917.4-1987化妆品卫生化学标准检验方法甲醇GB7918.1-1987化妆品微生物标准检验方

6、法总则GB7918.2-1987化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定GB7918.3-1987化妆品微生物标准检验方法粪大肠菌群GB7918.4-1987化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌GB7918.5-1987化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌GB7919-1987化妆品安全性评价程序和方法QB/T1863-1993染发剂中的苯二胺的测定QB/T1864-1993电位溶出法测定化妆品中铅3.5企业标准经当地标准化部门备案的企业标准。3.6净含量应依据《定量包装商品计量监督管理办法》（国家质检总局令

7、第75号）进行检验。3.7标签应依据《消费品使用说明化妆品通用标签GB5296.3》和《化妆品标识管理规定》（国家质检总局第100号令）进行规定标注项目的检验。牙膏单元抽样产品的标签指标应依据《化妆品标识管理规定》（国家质检总局第100号令）和产品执行标准的规定进行规定标注项目的检验。4检验项目、内容及缺陷性质（见表2、表3）。净含量、感官、理化、卫生指标、标签中有一项不合格，则判该产品不合格；牙膏17项检验项目中有一项不合格，则判定该产品不合格，不符合发放化妆品生产许可证要求。5其它说明5.1所抽样品

8、执行企业标准的，必须提供经备案的有效企业标准文件。5.2凡抽取的样品，标准中有标准值规定的，企业应按要求提供标准值。5.3新建企业可提供产品设计标签，其化妆品生产企业卫生许可证号标注为“化妆品生产企业卫生许可证号：GD•FDA（XXXX）29-XK-XXXX”。5.4审查组抽样人员与企业相关人员对所抽样品确认无误后，双方在抽样单和封条上签字，企业加盖公章，企业将样品在规定期限送达检验机构。5.5如抽样产品的执行标准中对产品进行分类，则应在抽