中国胆、肝疾病治疗药物行业产销需求与投资预测分现状及发展前景预测分析

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1、前瞻产业研究院一、胆、肝疾病治疗药物行业定义与分类（一）胆、肝疾病治疗药物行业定义肝病具有发病率高、病程长、难以彻底治愈、病情反复发作的特点，肝病治疗药物用药量大，用药周期较长。肝病患者大都伴有胆囊疾病，需要同时应用胆病治疗药。在国内市场中，肝胆用药占有重要地位。按照ATC分类，肝胆疾病治疗药属于消化系统及代谢系统用药，包括胆疾病治疗药和肝疾病辅助治疗药两类。其中，肝疾病辅助治疗药一直占据肝胆疾病治疗药医院市场的重要位置，市场金额份额占到90%以上；胆疾病治疗药的市场份额较低，市场占有率一直低于10%，但近几年其市场份额在逐年增长。图表1：胆、肝疾病治

2、疗药物介绍分类介绍所占比例肝疾病辅助治疗药临床上使用的肝疾病辅助治疗药物，即俗称的“保肝药物”，可用作对症治疗；许多“保肝药物”属于维生素或肝脏代谢中所需的物质，尚无确定的药理试验依据和严格的双盲法对照的临床研究结论。90%以上10前瞻产业研究院这些药有的是保护肝细胞，有的是促进肝细胞再生，改善肝功能，但这些药物主要是改善症状，故仅能作为肝病辅助治疗药物，如齐墩果酸有助于恢复肝细胞功能；葡醛内酯可增强肝脏解毒功能，保护肝脏；肌苷能促进受损肝脏恢复。胆疾病治疗药胆疾病治疗药主要用于胆结石、急慢性胆囊炎等胆道疾病的治疗以及急慢性肝炎的辅助治疗。<10%包括

3、胆汁酸（鹅去氧胆酸、胆酸、熊去氧胆酸）、羟甲烟胺、哌普唑林、羟甲香豆素、环丁酸醇等资料来源：前瞻产业研究院整理（二）胆、肝疾病治疗药物行业主要产品分类一般按功效可以把肝病药大致分类为抗病毒药物、护肝和恢复肝功能药物、免疫调节药物及抗肝纤维化药物及中成药等各大类。护肝药及恢复肝功能药物中的护肝药物包括多种维生素、肝得健、肝泰乐等，适用于各型肝炎及肝硬化，但是一般仅可起到辅助及间接作用。此类药物又包括护肝降酶、护肝降黄及护肝改善蛋白代谢三种类型，它们分别适用于各型肝炎、肝硬化出现转氨酶、胆红素升高或白蛋白降低、蛋白比值倒置等情况，其中护肝降酶药物是使用最为

4、广泛、疗效最为突出的一类药物，如五味子、甘草制剂。图表2：胆、肝疾病治疗药物主要分类分类作用方式常用品种10前瞻产业研究院保肝药物降酶为主五味子制剂：护肝片、五酯胶囊、健肝灵、肝加欣、联苯双酯类、双环醇（百赛诺）甘草酸制剂：甘草酸二胺（α体甘草酸，甘利欣、天晴甘平）、复方甘草酸单胺（β体甘草酸、半胱氨酸、甘氨酸，强力宁、苷力康、美能等）丙丁酚：最初是一种降脂药物，目前发现还有抗氧化作用和延迟动脉粥样硬化斑块形成作用，被认为是最有希望的预防动脉粥样硬化药物。退黄为主恩美泰熊去氧胆酸解毒为主还原型谷胱甘肽硫普罗宁肝细胞膜保护水飞蓟素：利加隆、水飞蓟素片多烯

5、磷脂酰胆碱：易善复抗纤维化药物1FN-γ10前瞻产业研究院秋水仙碱血管紧张素与内皮素受体拮抗剂（科素亚等）己酮可可碱马洛替酉旨多不饱和卵磷脂（PNL）中成药（肝复乐）资料来源：前瞻产业研究院整理二、胆、肝疾病治疗药物行业发展环境分析（一）胆、肝疾病治疗药物行业政策环境分析从政策环境来看，对行业发展具有较大影响的主要政策如下表所示：图表3：胆、肝疾病治疗药物行业发展相关政策政策内容影响10前瞻产业研究院《关于提高轻纺电子信息等商品出口退税率的通知》从2009年4月1日起将香化洗涤等商品的出口退税率提高到13%鼓励行业出口市场的发展《中国胆、肝疾病治疗药物

6、行业“十二五”规划》以节能、节水、易漂洗、高效、多功能、环保与安全作为新产品开发的主导，大力发展多种品种、多种形态的节能和资源节约型浓缩化洗涤产品，进一步促进节能减排；加强对多功能、环保型表面活性剂和助剂的研究开发和应用，促进向绿色经济转型，形成低消耗、可循环、低排放、可持续的产业结构、运行方式和消费模式鼓励行业产业结构升级，有利于行业健康长远发展资料来源：前瞻产业研究院整理（二）胆、肝疾病治疗药物行业技术环境分析1、行业技术活跃程度分析（1）专利申请数量变化情况从我国胆、肝疾病治疗药物专利技术总体申请量变化趋势来看，1995-2005年我国胆、肝疾病

7、治疗药物行业专利申请量呈波动上升趋势，2006-2009年处于专利申请低潮期，年申请量均低于40项；2011年为91项，为近年来最大值；2013年仅为6项，为近年来最小值。图表4：1995-2013年我国胆、肝疾病治疗药物行业相关专利申请数量变化图（单位：项）10前瞻产业研究院资料来源：前瞻产业研究院整理（2）专利公开数量变化情况从我国胆、肝疾病治疗药物技术总体公开量的变化趋势来看，2008-2013年行业发明专利公开数量总体上呈上升趋势，2012年和2013年的发明专利公开数量较前几年有较大幅度的提高，分别为27项和33项。图表5：2008-2013

8、年胆、肝疾病治疗药物行业发明专利公开数量变化图（单位：项）资料来源：前瞻产业研究院整理10前瞻