xx上半年药械监管工作总结

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1、近年来，社区问题越来越受到各界人士的关注，社区建设的试验和探索在全国开展起来，初步形成了上海模式、沈阳模式、江汉模式和青岛模式XX上半年药械监管工作总结　　XX上半年药械监管工作总结　　**年上半年,在局党组的正确领导和兄弟科室的大力协助下,本科室全面贯彻落实上级各项决策部署,积极探索机构整合新形势下药械监管的新思路、新举措,以“保障安全、改善民生”为主题,以“优化服务、促进发展”为主线,以“规范市场、拓展宣传”为基础,以“落实责任、防控风险”为重点,紧紧围绕年度工作目标,周密安排,认真部署,积极开展各项工作,为顺利完成全年药品监管工作奠定了良好的基础,现

2、将半年工作总结汇报如下。　　一、进一步深入实施新版GSP,提升零售行业整体水平。目前，土建、装潢和改造工程接近尾声，设备政府采购基本到位，人员招录工作方案已上报，整个工作紧张、有序、高质地往前推进。近年来，社区问题越来越受到各界人士的关注，社区建设的试验和探索在全国开展起来，初步形成了上海模式、沈阳模式、江汉模式和青岛模式　　一是强化举措,抓好时间进度。对上半年两证到期的药店进行了全面梳理排查,及时下发到期换证提示书。二是严格标准,做好新版GSP指导和认证检查验收工作。实行挂钩联系人制度,对零售药店硬件改造、设施配备、阴凉区设置、计算机系统、质量管理体系构

3、建等方面加强指导,同时在严格验收时严格标准,关键环节拍照存档,确保经营企业《药品经营质量管理规范》真正落到实处。三是认真开展执业药师在岗检查工作。安排专人负责,每周1-2次,通过电话、QQ视频等方式不定期对零售药店执业药师在岗情况进行检查,检查情况及时记录,检查结果作为零售药店和执业药师诚信评定的重要依据。四是切实抓好零售连锁“八统一”规范化管理。　　二、严格市场准入,抓好药品器械日常监督管理。　　检查零售药店、医疗机构等药械经营使用单位,对验收记录、票据管理、储存条件、销售管理等方面的存在问题均逐一限期整改到位。加大对具有基本药物配送、特殊药品经营资格的

4、三江医药有限公司的监管力度,做到每季度检查一次。督促其加强对基本药物、特殊药品等进货、验收、储存、出库、运输等环节的监督管理。　　和卫生局联合召开**年医疗机构药品管理工作会议,下发了《关于我市XX年药械不良反应(事件)监测情况的通报及加强**年药械不良反应(事件)监测工作的通知》,分解落实各医疗单位药械不良反应(事件)任务指标数,开展了药械不良反应(事件)知识培训　　积极开展零售药店电子监管工作。对全市所有零售药店导入数据进行了核实上报。为了帮助药店顺利实施入网,制定了《**市零售企业药品电子监管网入网流程说明》,在QQ群上发布,同时借助质量例会开展了零

5、售药店电子监管工作培训,对企业如何入网,如何开展核注核销等工作进行了专题培训。　　三、切实抓好专项整治,进一步规范药品市场秩序。目前，土建、装潢和改造工程接近尾声，设备政府采购基本到位，人员招录工作方案已上报，整个工作紧张、有序、高质地往前推进。近年来，社区问题越来越受到各界人士的关注，社区建设的试验和探索在全国开展起来，初步形成了上海模式、沈阳模式、江汉模式和青岛模式　　一是深入开展医疗器械五整治回头看和体外诊断试剂专项整治工作。和稽查科共同研究制定了《医疗器械“五整治”回头看工作方案》、《体外诊断试剂质量评估和综合治理专项行动实施方案》,进一步排查各类

6、风险隐患,严惩违法违规行为。　　二是开展中小学校医务室药品管理专项检查。针对药房管理制度不健全、药品购进验收记录不完整、温湿度控制达不到要求等问题,执法人员给予了现场指导规范。　　三是积极开展中药饮片流通环节专项整治工作。制定《**市中药饮片流通领域专项整治工作方案》,要求辖区内所有中药饮片企业对照新修订《药品经营质量管理规范》,对采购、验收、储存、销售、调配等环节经营行为进行全面自查自纠。目前，土建、装潢和改造工程接近尾声，设备政府采购基本到位，人员招录工作方案已上报，整个工作紧张、有序、高质地往前推进。