2000万盒阿司匹林维生素c泡腾片车间设计说明书

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1、学院：药科学院专业：药物制剂08（1）组员：刘志威（0803502145）古纳新（0803502153）目录1.概述-------------------------------------------------------------------------22.设计依据--------------------------------------------------------------------23.设计原则---------------------------------------------34.设计范围-----------------------

2、----------------------35.产品方案---------------------------------------------36.物料平衡---------------------------------------------47.工艺设备选型说明-------------------------------------68.车间平面设计说明------------------------------------71.概述阿司匹林维生素C泡腾片，阿司匹林能抑制前列腺素合成，具有解热镇痛作用；维生素C能增强机体抵抗力。阿司匹林维生素C泡腾片的原料

3、：阿司匹林，维生素C，碳酸氢钠，枸橼酸以及乳糖。设计步骤为，了解阿司匹林维生素C泡腾片的生产方法和生产流程，根据实际情况来选择其生产流程，并对流程中的原料进行物料衡算、热量衡算及设备的选择。最后，画出工艺流程图和车间平面布置图。2.设计依据2.1与本设计相关的现行国家标准、规范、规定《药品生产质量管理规范》（2010年修订）《药品生产质量管理规范实施指南》（2001年版，中国化学制药工业协会、中国医药工业公司）GB50457-2008-医药工业洁净厂房设计规范《洁净厂房设计规范》(GB50073-2001)2.2相关网址：http://www.pm8.com.cn/中国

4、制药设备网http://www.camdinfo.com.cn/中国机械设备网http://www.icccs.cn/洁净室及相关受控环境-污染控制网http://www.pharme.cn/制药装备网http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/中国国家食品药品监督管理局3.设计原则本设计按中华人民共和国《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》（2010年修订）的要求进行设计。并严格遵守国家现行的建筑防火、消防、安全卫生、环保等有关规定。从药厂的实际情况出发，尽可能选择国内外已成熟先进的设备，设计中分别考虑环境保护、节约能源的各种措施。4.设计

5、范围阿司匹林维生素C泡腾片生产车间的工艺设计；物料流程设计5．产品方案5.1生产规模：产品类型规格规模阿司匹林维生素C泡腾片10片/盒2000万片/年200万盒/年5.2生产制度年工作日：200天2班/工作日，5小时/班5.3工艺流程图过筛粉碎外清原辅料称配干燥混合、制粒整粒阿司匹林维生素C泡腾片生产工艺流程图压片入库外包内包材料材料外清内包6.物料平衡6.1计算单位工作日(小時)内至少所需的生产量2000万盒/年0.324g/片；10片/盒6.48万kg/年，2000万盒/年200工作日/年2班/工作日5h/班324kg/工作日，100万片/工作日10h/工作日32.

6、4kg/h，10万片/h6.2計算单位工作日所需要的水、原輔料用量。基準：kg/天10g/盒出库（648）包裝（648）總混，压片整粒干燥水汽30%（292）湿法制粒（940）总损耗5%（48）水（294）辅料（560）混合（994）原料（140）称配（辅料560,原料140）过筛粉碎总损耗5%（辅料32，原料8）外清(輔料492，原料148)根据上述数据，有以下结论：单位工作日至少需要的包装盒(个)：100000单位工作日至少需要的原辅料量(kg)：492+148=640单位工作日至少需要的水量（kg）：2946.3主要步骤单位时间（次数）至少处理物料量粉碎：（296

7、+74）/10=74kg/h过筛：（296+74）/10=74kg/h称配：（296+74）/10=74kg/h混合：497/10=100kg/h制粒：497/10=100kg/h干燥:497/10=100kg/h整粒:497/10=100kg/h总混：497/10=100kg/h压片：497/10=100kg/h包裝:10000盒/h7.工艺设备选型说明主要步骤单位时间（次数）至少处理物料量设备名称型号外型尺寸(mm)单机电量(kW)台数生产能力粉碎74kg/h万能粉碎机F-30B1280×600×16605.51100kg/h过筛74