流感疫苗生产用鸡胚蛋质量审计

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1、流感疫苗生产用鸡胚蛋质量审计编写说明：1.本模板审计的范围是养鸡场、孵化场。2.本模板适用于流感疫苗生产企业自检、也可作为其他检查人员参考用。3.建议企业每年至少一次按照本模板现场考察养鸡场、孵化场的质量管理情况。4.审计结论应能够反映出养鸡场、孵化场质量管理体系的整体状况，并给予明确的结论。5.一份记录表格仅适用于一个养鸡场、孵化场的审计。基本信息审计对象：地点：审计日期：审计小组人员组成：姓名：部门审计主要内容清单：1.资质2.机构与人员3.环境4.主要的设施设备5.生产质量管理6.物料7.运输审计结论：经对

2、上述内容进行审查，供应商管理方面………。审计报告一、基本信息审计对象：地点：审计日期：审计小组人员组成：姓名：部门审计主要内容清单：1、资质2、机构与人员3、环境4、主要的设施设备5、生产质量管理6、物料7、运输二、主要问题及风险评估：主要问题：经综合评定养鸡场、孵化场的情况，在保障鸡胚蛋质量、安全方面等管理上存在如下风险：三、整改建议及跟踪检查结果：存在问题、整改建议、整改时限建议，是否需再次审计？四、审计小组成员签字养鸡场审计记录项目是/否备注1.资质：是/否1.1营业执照1.2种畜禽生产经营许可证1.3动物

3、防疫合格证1.4种群引进是否符合，是否有引种证明（父母代）。2.机构与人员：是/否2.1组织机构制定是否合理？2.2是否配备与生产相适应的管理人员并有一定的管理经验？2.3是否配备与生产相适应的技术、质检、操作人员？人员数量：操作人员技术人员质检人员2.4饲养人员和检测人员是否经相应的专业技术培训上岗?3.环境：是/否3.1养鸡场是否远离居民区、铁路、码头、飞机场、交通要道，是否存在噪声干扰源或其它振动，是否远离散发大量粉尘和有害气体的场所?3.2是否远离禽类屠宰场、禽类加工厂、化工厂等易导致污染的场所？3.3是

4、否与外界隔离并有围墙，场门口是否设消毒池，并保持消毒液有效。进场物品是否消毒，是否控制车辆进入？3.4场内环境是否整洁，生产、行政、生活和辅助区总体布局是否合理?垃圾箱设置是否可控并防止污染扩散？4.主要的设施设备：是/否4.1鸡舍是否有与生产规模相适应的面积和空间?鸡舍间数（）鸡群大小（）鸡舍面积（）鸡群4.2鸡笼、饮水器、环境控制设备、加料设备、集蛋设备、清粪设备等是否配套合理？4.3雏鸡繁育、种鸡生产是否相对独立？4.4浴室及厕所的设置是否对鸡舍产生影响？4.5是否备有应急电源?4.5关键设施设备是否正常运

5、行？如通风系统、供水系统、排污系统?4.6是否设有专用蛋库，蛋库温度是否有效控制？4.7是否设有独立的包装区域，包装物是否经消毒处理并可防破损?5.生产质量管理：是/否5.1是否根据生产要求制订相应的卫生制度?5.2是否同时饲养其它家禽，是否严禁外来鸟类、禽蛋等进入鸡舍？5.3鸡舍是否有防止昆虫和其它动物进入的设施?5.4鸡舍的地面是否定期消毒?5.5鸡舍是否存放非生产物品和个人杂物，生产中的废弃物是否及时处理?5.6鸡舍是否限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入，人员数量是否严格控制，对临时外来人员是否进行指

6、导和监督?5.7人员进入鸡舍是否有相应更衣消毒程序?5.8鸡舍、鸡群及每批产蛋是否有编号?5.9对鸡群的周龄是否有规定并符合要求？5.10是否根据免疫程序严格执行免疫计划并及时记录?5.11是否按规定定期对鸡群进行新城疫、禽流感抗体检测？5.12种蛋在采集后及入孵前是否消毒并有记录?5.13鸡群淘汰是否有规定？5.14每个鸡群淘汰后，鸡舍内设施是否进行清洗与消毒?5.15是否对死鸡、病鸡及时清除，并对鸡舍和饲养器具及时进行消毒？是否做好灭鼠、灭蚊、灭蝇、灭蟑螂工作？6.物料：是/否6.1饲料内是否添加激素、抗生素

7、等药物，饲料是否有检验报告单?6.2是否按规定定期对饲料进行检测？6.3鸡群饮水水质是否有控制并符合胚蛋生产要求？7.运输：是/否7.1种蛋运输过程温度是否控制并有效，且有防种蛋破损的措施？孵化场现场审计记录项目是/否备注1.资质（如果是独立的孵化场）：1.1营业执照1.2孵化生产经营许可证2.人员：2.1现有人员数量是否与生产相适应？操作人员技术人员质检人员2.2生产人员是否经相应的专业技术培训后上岗?3.生产质量管理：3.1孵化机配置数量台？3.2是否设有专用蛋库，蛋库温度是否控制并有记录？3.3是否对孵化场

8、岗位职责有明确规定？3.4孵化工艺是否符合要求？至少包括种蛋验收、消毒、入孵化箱孵化、产品验收、装箱、出场。3.5是否有孵化间设备清单？3.6是否制订种蛋入场验收制度、标准并记录？3.7是否制订种蛋孵化管理制度并记录？3.8是否制订种蛋消毒要求并记录？3.9是否制订孵化区清洁、消毒制度并记录？3.10生产和检验用仪器、仪表、量具、衡器等适用范围、精密度是否符合生产和检验要