qsds 0002s-2012 东宇牌忆玲片

《qsds 0002s-2012 东宇牌忆玲片》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、沈阳东宇生物制品有限公司发布2012-03-21实施2012-02-18发布东宇牌忆玲片Q/SDS0002S—2012代替Q/SDS15—2009Q/SDS沈阳东宇生物制品有限公司企业标准Q/SDS0002S—2012目录前言…………………………………………………………………………………………………………Ⅱ1范围……………………………………………………………………………………………………12规范性引用文件………………………………………………………………………………………13要求……………………………………………………

2、………………………………………………14试验方法………………………………………………………………………………………………35检验规则………………………………………………………………………………………………46标志、标签、包装、运输、贮藏……………………………………………………………………4附录A………………………………………………………………………………………………………6附录B………………………………………………………………………………………………………9ⅠQ/SDS0002S—2012前言本标准按照GB/T1.1

3、-2009给出的规则修订。本标准代替Q/SDS15—2009《东宇牌忆玲片》。本标准与Q/SDS15—2009《东宇牌忆玲片》主要差异：——修改企业标准前言；——补充净含量偏差检验方法——按《中华人民共和国药典》2010年版二部附录I制剂通则中附录IA片剂规定进行检验；——调整标准条文、版本；——增加标准条文。本标准由沈阳东宇生物制品有限公司提出并起草。本标准主要起草人：卜静华。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：——Q/SDS15—2005、Q/SDS15—2009。ⅡQ/SDS0002S—2012东宇牌忆玲片1

4、范围本标准规定了东宇牌忆玲片的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输与贮藏。本标准适用于以红景天、卵磷脂、左旋肉碱、淀粉为主要原料，采用现代科学工艺加工制成的具有抗疲劳、改善记忆功能的东宇牌忆玲片，其功效成分主要为红景天甙和卵磷脂。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4789.2食品安全国家标

5、准食品微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB/T4789.5食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T4789.11食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母菌计数GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅

6、的测定GB/T5009.17食品中总汞及无机汞的测定GB7718预包装食品标签通则GB16740保健(功能)食品通用标准GB17405保健食品良好生产规范JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则卫生部《保健食品检验与评价技术规范》2003年《中华人民共和国药典》2010年版二部国家药品包装容器（材料）标准YBB001220023要求3.1原辅料要求3.1.1红景天、卵磷脂、左旋肉碱：应符合附录B的规定。3.1.2淀粉、硬脂酸镁：应符合《中华人民共和国药典》2010年版二部相应规定。3.2感官要求1应符合表1的规定

7、。Q/SDS0002S—2012表1感官要求项目要求色泽薄膜衣为粉色，剥去薄膜衣为浅黄色滋、气味微酸、具有本品特有的气味性状薄膜包衣异形片，片剂外观完整光洁，色泽均匀杂质无肉眼可见的外来杂质3.3功能要求抗疲劳、改善记忆。3.4功效成分功效成分应符合表2的规定。表2功效成分项目指标卵磷脂/（g/100g）≥5.6红景天甙/（mg/100g）≥723.5理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标水分/%≤9.0砷（以As计）/（mg/kg）≤0.3铅（以Pb计）/（mg/kg）≤0.5汞（以Hg计）/（mg

8、/kg）≤0.1崩解时限/（min）≤303.7微生物指标微生物指标应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标菌落总数/（cfu/g）≤1000大肠菌群/（MPN/100g）≤30霉菌/（cfu/g）≤25酵母/（cfu/g）≤25致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌）不得检出2Q/SDS0002S—20123.8净含量及允