1#直线式贴标机验证报告.doc

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1、1#机组编号：J12/021600-2005-02TNJ120型1#直线贴标机验证报告起草日期：2006年1月16日生效日期：2006年1月20日沈阳*************有限公司发布编号：J12/021600-2005-02目录1．验证报告审核单2．验证过程简介3．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料1-----TNJ120型1#直线贴标机文件4．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料2-----TNJ120型1#直线贴标机验证用仪器仪表校正确认5．TNJ120型1#直线贴标机验证实施

2、资料3-----TNJ120型1#直线贴标机自身仪器仪表校正确认6．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料4-----TNJ120型1#直线贴标机主体确认7．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料6-----TNJ120型1#直线贴标机润滑确认8．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料7-----TNJ120型1#直线贴标机安装检查9．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料8-----TNJ120型1#直线贴标机部件检查10．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料9-----TNJ120

3、型1#直线贴标机公用工程介质供应检查11．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料10-----TNJ120型1#直线贴标机运行确认12．TNJ120型1#直线贴标机验证实施资料11-----TNJ120型1#直线贴标机性能确认13．验证结果的综合与评价14．验证合格单编号：J12/021600-2005-02验证报告审核单报告起草人起草日期验证报告审核审核部门姓名审核日期生产部质量部质保科质控科生产车间报告批准人批准日期编号：J12/021600-2005-021．验证过程简介该设备验证严格按照

4、经批准的TNJ120型1#直线贴标机验证方案进行验证。由验证小组组长负责实施，主要对其进行安装确认、运行确认及性能确认，以评估和确认该设备确实符合设计要求及GMP要求。验证条件适合，数据准确，评价科学、合理，能够准确反应该设备的实际情况。编号：J12/021600-2005-02TNJ120型1#直线式贴标机机验证实施资料1TNJ120型1#直线式贴标机机文件共1页第1页设备编号：S02081501设备安装场所：制酒车间制造编号：001文件名称号码是否存放在档案室采购合同YLS-2005-027□

5、是□否产品合格证YLS-2005-027□是□否使用说明书YLS-2005-027□是□否备注：结论：TNJ120型1#直线式贴标机机文件是否齐全？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：编号：J12/021600-2005-02TNJ120型1#直线式贴标机机验证实施资料2TNJ120型1#直线式贴标机机验证用仪器仪表校正确认共1页第1页设备编号：S02081501设备安装场所：制酒车间制造编号：001名称校正人校正日期校正情况水平仪省计量院20051115合格铅锤省计量院20051115合格万用电

6、表省计量院20051115合格声级计省计量院20051115合格点温计省计量院20051115合格备注：结论：TNJ120型1#直线式贴标机机验证用仪器仪表是否经校正合格？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：编号：J12/021600-2005-02TNJ120型1#直线式贴标机机验证实施资料3TNJ120型1#直线式贴标机机主体确认共1页第1页设备编号：S02081501设备安装场所：制酒车间制造编号：001项目采购要求实际情况是否符合采购要求设备名称直线式贴标机□是□否型号TNZ120□是□否

7、生产厂家湖南千山制药机械股份有限公司□是□否生产能力60-140瓶/分□是□否备注：结论：是否与采购合同相符？□是□否偏差：检查人：复核人：日期：编号：J12/021600-2005-02TNJ120型1#直线式贴标机机验证实施资料4TNJ120型1#直线式贴标机机润滑确认共1页第1页设备编号：S02081501设备安装场所：制酒车间制造编号：001润滑油名称润滑油型号润滑部位是否接触产品钙基润滑脂1#滚动轴承否机油36#传动部分否备注：结论：设备润滑是否与设计要求要求相符？□是□否偏差：检查人：

8、复核人：日期：编号：J12/021600-2005-02TNJ120型1#直线式贴标机机验证实施资料5TNJ120型1#直线式贴标机机安装检查共1页第1页设备编号：S02081501设备安装场所：制酒车间制造编号：001检查项目要求检查结果安装位置符合图纸设计要求，四周空间足够，便于操作与维修□符合□不符合各部件衔接牢固，符合设计要求□符合□不符合水平度与垂直度符合设计要求□符合□不符合地基础应平整坚固□符合□不符合动力管线安装应暗装，便于清洁□暗装□未暗装备注：结论：设备安装是否