[其他资格考试]执业药师考试药事管理与法规练习题

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1、2011年执业药师考试药事管理与法规练习题二一、单选题：1、与剂量和合并用药有关，多数能预测（ A ）。　　A.A类不良反应　　B.B类不良反应　　C.迟现型不良反应　　D.所有可疑不良反应　　E.严重、罕见、新的不良反应　　2、包括化学名、通用名、英文名、汉语拼音名的是（ C ）。　　A.商品名　　B.通用名　　C.化学名　　D.中药材名称　　E.中药制剂名称　　3、我国实施药品分类管理的指导思想是（ B ）。　　A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善　　B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合

2、后类，逐步到位　　C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度　　D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重　　E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便　　4、药品广告的审查机关是（ C ）。　　A.国务院药品监督管理部门　　B.国务院卫生行政部门　　C.省级药品监督管理部门　　D.市级以上工商行政管理部门　　E.县级以上药品监督管理部门17　　5、特殊管理药品包括（ C ）。　　A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品　　B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品　

3、　C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品　　D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品　　E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品来源：www.examda.com 　　6、我国遴选OTC的指导思想（ D ）。　　A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善　　B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位　　C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度　　D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重　　E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便　　

4、7、药品注册管理是（ C ）。　　A.药品生产许可制度　　B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式　　C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式　　D.国家药品上市许可的事前控制　　E.进口药品上市许可的事前控制　　8、列为国家重点监测的药品报告（ D ）。　　A.A类不良反应　　B.B类不良反应　　C.迟现型不良反应　　D.所有可疑不良反应　　E.严重、罕见、新的不良反应　　9、负责新药临床研究的申请初审是（ C ）。　　A.县级药品监督管理部门　　B.市级药品监督管理部门　　C.省级药品监督管理部门17　　D.国务院药品监督管理部门

5、　　E.卫生部　　10、我国实施药品分类管理的目标是（ C ）。　　A.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善　　B.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位　　C.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度　　D.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重　　E.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便　　11、对上市5年以内的药品报告（ D ）。　　A.A类不良反应　　B.B类不良反应　　C.迟现型不良反应　　D.所有可疑不良反应　　E.严重、罕见、新的不良

6、反应　　12、药品广告的监督管理机关是（ D ）。　　A.国务院药品监督管理部门　　B.国务院卫生行政部门　　C.县级以上药品监督管理部门　　D.县级以上工商行政管理部门　　E.县级以上卫生行政部门　　13、致畸、致癌、致突变的三致作用（ C ）。　　A.A类不良反应　　B.B类不良反应　　C.迟现型不良反应　　D.所有可疑不良反应　　E.严重、罕见、新的不良反应　　14、必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（ B ）。　　A.甲类OTC零售企业17　　B.零售乙类OTC普通商业企业　　C.甲类OTC批发企业　　D.乙类O

7、TC批发企业　　E.普通商业连锁超市销售乙类OTC　　15、必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（ A ）。　　A.商品名　　B.通用名　　C.化学名　　D.中药材名称　　E.中药制剂名称　　16、患者可按处方和医嘱自行用药，社会药店可零售的处方药是（ C ）。　　A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮　　B.注射用处方药　　C.口服抗生素　　D.甲类非处方药　　E.乙类非处方药　　17、必须从连锁总部统一采购、配送（ E ）。　　A.甲类OTC零售企业　　B.零售乙类OTC普通商业企业　　C.甲类O

8、TC批发企业　　D.乙类OTC批发企业　　E.普通商业连锁超市销售乙类OTC　　18、药品不良反应是指（ C ）。　　A.与用药目的无关的或意外的有害反应　　B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外