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时间:2018-12-28
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1、为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划检验报告有效期规定 关于药品第三方检验报告的情况说明 尊敬的药品购货商: 我公司质量管理部现对药品的第三方检验报告的有效期和一些情况做如下的说明,若有不妥和错误之处请与相关权威部门核实: 1、根据新版GSP要求,质管部审核首营品种资质时,是对药品的合法 性进行审核,并对药品生产批准证明文件予以审核。确切讲药品注册时的注册检验也是药品生产批准证明文件的一部分。但是,生产厂商一般在药品注册时送检后,如果没有被相关部门抽查检验,就没有更新的第三方权威机构的检验报告。有的
2、生产商反馈,自己主动送检,大部分检验所现在工作繁忙所以不接收。 2、我公司质量部特别咨询过安徽省药品检验所,第三方权威机构只是 对送检药品的批次的检验做一个结果的判断,本身检验报告书是没有有效期的说法的。有些检验报告书里提到的有效期标示的年月或者年月日是当时送检的药品批次的药品有效期。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划 3、首营品种资料审核时,我们一般口语化的“省检”其实是药品
3、第三 方权威机构检验报告的简称,并不是一定要求是某个省食品药品检验所的检验报告书,例如:上海市食品药品检验所检验报告书、广州市食品药品检验所检验报告书……只要是检验报告书上有“CMA”标志以及CNAS检测字样,完全可以确定为第三方权威机构的检验报告书了。 4、一部分生产商生产的同一品种,有不同的多个规格,可能送检的只 是其中的一个规格。不同规格的同一个品种检验的项目一致,结果一致。我司采购部会督促生产商尽量多规格送检。 5、我公司对合作的首营品种资料进行动态的审核,定期与生产商更新 资料,若厂家有更新的药品第三方权威机构的检验报告书,我司会第一时间邮寄给各购货商。 特此说
4、明 检验报告书的管理规程 1目的 建立检验报告书的管理规程,规定了检验报告书的格式、内容、要求及管理标准。2适用部门 质量部。 3适用岗位 质量部全体人员。目的-通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划 4内容 检验报告书的内容至少包含如下内容:报告书编号、品名、规格、批号、数量、来源、检验依据、取样日期、报告日期、检验项目、检验结果、结论、检验人、复核人、质量部签发人等。 报
5、告书的编号: □□□□□□□□□□识别号 流水号月份年号物料编码 物料的分类代码 物料的分类代号:成品为C;中间产品为Z;原料(包括中药材)为Y;辅料为F;包装材料为B;提取物为T;制药用水为W。 物料的编码:按照公司统一的物料编码,取其中的三位流水号。 年号:以公元纪年的后两位数字为准。 月份:一月份记为01,二月记为02,依此类推。 流水号:按每种物料的分类代码均从01开始,中途不得重复,遗漏,每月1日重新开始计数。 最后的-1为新厂专用,以示和老厂区别。 检验报告书表头的填写内容 检品名称:应按批准的通用名称填写;品名为商品名,应在商品名之后加括号注目的-
6、通过该培训员工可对保安行业有初步了解,并感受到安保行业的发展的巨大潜力,可提升其的专业水平,并确保其在这个行业的安全感。为了适应公司新战略的发展,保障停车场安保新项目的正常、顺利开展,特制定安保从业人员的业务技能及个人素质的培训计划 明通用名称。 规格:按质量标准规定填写;没有规格的填“/”。 包装:产品的包装是指与药品接触的容器和包装材料,如“铝箔”或“复合膜”等,制剂包装应填药品的最小包装。 批号:按请验单或药品包装实样上的批号填写。 代表数量:指检品所代表该批报验数量的总量。 检品数量:按检品数量数乘以原包装规格填写,如:“3盒×8片/盒” 检验目的:进厂检验、出
7、厂检验、复检。 检验项目:全检、部分检验、或单项检验,单项检验直接写检验项目名称。 检验依据:按药品监督部门批准的质量标准检验或物料的质量标准编号。已成册的写明标准的名称、版本和部、册等。 收检日期:按收到检品的年月日填写。 报告日期:以QC室主任签发报告的日期。 检验报告书的正文编排与格式 表头之下的首行,横列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目;大项目名称需添加方括号。每一个大项目下包含的具体检验项目名称和排列顺序,应按质量标
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