ISO9001：2000质量管理体系《质量手册》doc.doc

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1、ISO9001：2000质量管理体系《质量手册》GB  中华人民共和国家标准  GB/T19001—2000  （ISO9001:2000）质量管理体系——要求  国家质量技术监督局发布  目录  前言  ISO前言  0引言  1范围  1.1总则  1.2应用  2引用标准  3术语和定义  4质量管理体系  4.1总要求  4.2文件要求  5管理职责  5.1管理承诺  5.2以顾客为中心  5.3质量方针  5.4策划  5.5职责、权限与沟通  5.6管理评审  6资源管理  6.1资源的提供  

2、6.2人力资源  6.3基础设施  6.4工作环境  7产品实现  7.1产品实现的策划  7.2与顾客有关的过程  7.3设计和开发  7.4采购  7.5生产和服务提供  7.6监视和测量装置的控制  8测量、分析和改进  8.1总则  8.2监视和测量  8.3不合格品的控制  8.4数据分析  8.5改进    前言  本标准等同采用ISO9001：2000《质量管理体系要求》。  本标准是GB/T19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。  本

3、标准对GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994作了技术性修订，故本标准发布时，取代GB/T19001-1994、GB/T19002-1994和GB/T19003-1994。  本标准的附录A和附录B是提示的附录。  本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。  本标准由中国标准研究中心负责起草。  本标准起草单位：（略）  本标准主要起草人：（略）  ISO前言  国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团

4、体）组成的世界性的联合会，制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工技术标准化方面保持密切合作的关系。  国际标准是根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。  由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。  本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注

5、意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。  国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。  ISO9001第三版取代第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，包括对这些文件的技术性修订。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的组织只需按1.2的规定删减某些要求，仍可以使用本标准。  本标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词。这反映了本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证以外，还

6、旨在增进顾客满意。  本标准的附录A和附录B都是提示的附录。0引言  0.1总则  采用质量管理体系应该是组织的一项战略性决策，组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。  本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和澄清有关要求的指南。  本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。  本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T

7、19004中所阐明的质量管理原则。  0.2过程方法  本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增进顾客满意。  为使组织有效运行，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过利用资源和管理，将输入转化为输出的一项活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一过程的输入。  组织内诸过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。  过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。  在质量

8、管理体系中应用过程方法时强调以下方面的重要性：  a)理解和满足要求；  b)需要从增值的角度考虑过程；  c)获得过程业绩和有效性的结果；  d)基于客观的测量，持续改进过程。  图1：所反映的以过程基础的质量管理体系的过程模式展示了4-8章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。顾客满意的监视需评价顾客对组织是否满足其要求的感受的相关信息，该模式虽覆盖了本标准的所