食品营养强化剂 左旋肉碱 标准编制说明（征求意见稿）.doc

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1、《食品安全国家标准食品营养强化剂左旋肉碱》（征求意见稿）编制说明一、工作简况(一)任务来源、起草单位、起草人根据卫计委食品安全标准与监测评估司“食品安全国家标准整合项目委托协议书（2014年）”（项目编号为ZHENGHE-2014-068），食品营养强化剂左旋肉碱被列入2014年食品安全国家标准整合项目。项目承担单位为中国食品发酵工业研究院。中国食品发酵工业研究院和中国食品添加剂和配料协会共同组织该标准的修订工作。本标准主要起草单位：中国食品发酵工业研究院、中国食品添加剂和配料协会和龙沙（中国）

2、投资有限公司。本标准主要起草人待定。负责标准技术资料查询、收集及对比，检测方法的验证比对，样品检测及数据整理，标准文本及编制说明的起草、撰写，行业内征求意见，组织标准的初审讨论会及标准报送等。（二）简要起草过程1．标准任务下达后，中国食品发酵工业研究院和中国食品添加剂和配料协会针对修订食品安全国家标准食品营养强化剂左旋肉碱的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，并于2015年1月29日召开了左旋肉碱标准修订工作启动会，组建了标准起草工作组，由中国食品发酵工业研究院负责起草标准文本及编制说明

3、。2．起草工作组首先查阅相关的国内外技术标准资料，在研究参考这些标准资料的基础上，结合目前国内市场产品的实际情况，初步确定了产品的质量技术指标和相应的试验方法，形成了标准草案。之后，工作组对标准草案进行了多次讨论研究，对标准中采用的试验方法反复进行了对比验证工作，积累了大量验证数据。在上述工作的基础上，形成了行业内标准征求意见稿。二、与我国有关法律法规和其他标准的关系《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》（GB14880-2012）中规定，左旋肉碱可用于调制乳粉、部分饮料中，并规定了最大使用

4、量，还允许用于特殊膳食用食品。本标准在GB17787-1999《食品添加剂左旋肉碱》和原卫生部2011年第8号公告（指定标准）基础上，根据国内产品质量和实际检验情况进行修订，符合《食品安全法》、《食品安全国家标准食品营养强化剂使用标准》（GB14880-2012）等我国有关法律法规的规定要求。标准文本中引用的相关标准如下：GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T613化学试剂比旋光本领（比旋

5、光度）测定通用方法GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定3GB5009.74食品安全国家标准食品添加剂中重金属限量试验GB5009.76食品安全国家标准食品添加剂中砷的测定GB/T6040红外光谱分析方法通则GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB/T9724化学试剂pH值测定通则GB/T9729化学试剂氯化物测定通用方法GB/T9741化学试剂灼烧残渣测定通用方法一、国外相关法律、法规和标准情况的说明经查阅，美国食品化学品法典（FCCVIII）公布了左旋肉碱的质量规格标准。本

6、标准主要参考该法典，同时结合国内产品实际情况进行修订。表1是国内外左旋肉碱质量标准中技术指标的对比情况，表2是国内外左旋肉碱质量标准中试验方法的对比情况。表1：国内外左旋肉碱标准技术指标对比表项目本标准FCCVIIIGB17787-1999GB25550-2010L-肉碱酒石酸盐感官白色结晶性粉末，有吸湿性白色晶体或结晶性粉末，有吸湿性白色或类白色结晶性粉末，微有鱼腥味，有吸湿性白色结晶性粉末含量（以干基计），%97.0～103.097.0～103.097.0～103.0L-肉碱：68.2±1.

7、0酒石酸：31.8±1.0氯化物，%≤0.40.40.4—水分，%≤4.04.04.00.5（干燥减量）比旋光度（以干基计），-29.0～-32.0-29.0～-32.0-29～-32-11.0～-9.5pH5.5～9.55.5～9.55.5～9.53.0～4.5灼烧残渣，%≤0.50.50.50.5钾（K），%≤—0.2——钠（Na），%≤—0.10.1—重金属（以Pb计），mg/kg≤10—1010砷（As），mg/kg≤1—21铅（Pb），mg/kg≤—1——残留丙酮量，%≤——0.1—氰

8、化物——不得检出—备注———3指定标准《左旋肉碱》：以4-氯乙酰乙酸乙酯为起始原料。技术内容执行GB17787-1999表2：国内外左旋肉碱标准试验方法对比表项目本标准FCCVIIIGB17787-1999GB25550-2010L-肉碱酒石酸盐鉴别红外光谱1.白色沉淀反应2.红外光谱黑色斑点1.黑色斑点2.红外光谱含量（以干基计）电位滴定法，等同FCC电位滴定法手工滴定法L-肉碱：高氯酸标准溶液滴定酒石酸：氢氧化钠标准溶液滴定氯化物GB/T9729（10mg/mL），等同GB17787比浊法（