复方野葛根胶囊剂的成型工艺研究

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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果复方野葛根胶囊剂的成型工艺研究【摘要】　　目的确定复方野葛根胶囊剂成型工艺条件。方法利用spss软件，用正交设计法优选制粒工艺条件。结果最佳制粒工艺条件为3%低取代羟丙基纤维素,%内加微晶纤维素，5%外加微晶纤维素。结论该工艺合理，所制得颗粒成型性好，抗潮性能强，流动性好。【关键词】复方野葛根胶囊成型工艺正交设计Abstract：ObjectiveTooptimizethemoldingtechnologyofCom

2、poundPuerarialobataCapsules.MethodsTheoptimizationofformulationwasperformedbyorthogonaldesignandmultipleguidelineswithsoftoptimizedformulationofthepreparationwas%L-HPC,%anterior-mixmicrocrystallinecelluloseand%posterior-mixmicrocrystallinetechnologyisreasonable,theextractpowde

3、riseasytobeformed,thegranulesmadeismoisture-resistantandhasagoodfluidity.Keywords：CompoundPuerarialobataCapsule;Formedtechnique;Orthogonaldesign复方野葛根胶囊为野葛根等多种中药的复方制剂，可用于治疗课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见

4、解，特别是博士生必须有创新性的成果心脑血管疾病，效果良好。为更好的发挥其疗效、便于服用，将其制成胶囊剂，但其中药提取物的粉末黏性大，难于成型，不易制成颗粒，且制成的颗粒易于吸湿而黏连，不稳定，难以满足大生产的需要。为此，进行了胶囊剂的辅料筛选及制备工艺的优化。1仪器与试药电热恒温培养箱ＨＨＢ11-360型(上海跃进医疗器械厂)；野葛根粉；糊精；微晶纤维素；羧甲基淀粉钠(CMS-Na)(湖洲化工食品联合公司)；低取代羟丙基纤维素。方法与结果.1处方组成生地130g，决明子130g，山楂130g，荷叶130g，土茯苓8g，玉竹8g，西洋参8g，大黄8g

5、，丹参130g，陈皮4g，姜黄5g，野葛根粉150g。.2制备工艺生地、决明子、山楂、荷叶、土茯苓、玉竹等6味药材水提取两次，后制成浸膏，60℃烘干后与西洋参、大黄、丹参、陈皮、姜黄等一起粉碎过80目筛，所得混合浸膏粉再与野葛根粉混匀，制粒，装200粒胶囊。.3课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果辅料选择的原则及目的上述工艺提取所得的中药混合

6、浸膏粉和野葛根粉黏性都很大，制颗粒时遇到困难，因此复方野葛根胶囊处方筛选的关键在于选择适宜的辅料作为填充剂。在预实验中选择的辅料主要为淀粉，另外有糊精、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素等，以95%乙醇为润湿剂，湿法制粒，首先考察单一辅料对颗粒成型性、吸湿性及流动性的影响，以颗粒的粒度、休止角和吸湿度作为考察指标。.休止角的测定将3只漏斗串联并固定于水平放置的坐标纸上1cm的高度处，将各种样品分别沿漏斗倒入最上的漏斗中直到形成的颗粒圆锥体尖端接触到最下面的漏斗口为止。由坐标纸测出圆锥底部的直径，计算出休止角(tgα=H/R)。.吸湿度的测

7、定将盛有过饱和氯化钠溶液的干燥器放入25℃的恒温培养箱内恒温2h，此时内部相对湿度为75%。在已恒重的称量瓶底部放入厚约mm的样品，准确称量后放入干燥器(瓶盖打开)，25℃恒温保存2h，称量，按下式计算吸湿百分率。吸湿百分率=(吸湿后重量-吸湿前重量)/(吸湿前重量)×100%。.成型性成型性实验:实验得到的颗粒在20～60目之间少于50％者,为成型性一般;粒度在20～60目之间的颗粒多于50%者，为成型性好；颗粒在20～60目之间不到20％者，为成型性差。颗粒收率为粒度在20～60目之间的颗粒比例。.辅料的预选根据经验并结合主药的性质，共设计6个

8、处方。各处方配比情况见表1。表1各处方配比情况.处方实验结果按表1处方配置分别称取原辅料，分别过80目筛，混合均匀，分别加