保健食品经营企业卫生条件审核证明申报指南（现场验收标准）

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1、福建省保健食品经营企业卫生条件审核证明申报指南一、办理内容办理保健食品经营企业卫牛条件审核证明（包括新建，经营地址迁址，到期换证），变更保健食品经营企业卫生条件审核证明的登记事项（包括：公司地址、法人代表（业主）等）二、依据（-）《中华人民共和国食品安全法》（二）《保健食品管理办法》（三）福建省食品安全委员会办公室、卫生厅、食品药品监督管理局《关于保健食品监管职能移交工作的通知》（闽食安办（2009）27号）（四）卫生部等七部委《关于贯彻实施〈食品安全法〉有关问题的通知》（卫监督发（2009）52号）三、办理条件（-）福建

2、省境内在工商管理部门登记注册的或预登记的从事保健食品经营的企业、单位和个人;变更经营企业卫半条件审核证明的登记事项须是取得《保健食品经营企业卫生条件审核证明》或《食品卫生许可证》在有效期内的企业、单位和个人；（二）申报企业必须符介《屮华人民共和国食品安全法》、《保健食品管理办法》要求；（三）中报资料合法、完整和规范。四、申报材料（-）办理保健食晶经营企业卫生条件审核证明申报材料：1、《保健食品经营企业卫生条件审核证明申请表》；〈可到受理处索取，请参考样本填写〉2、工商管理部门的企业名称预审核通知书或工商营业执照复印件，须出

3、示原件；3、法定代表人或经营负责人的资格证明（身份证、学历复印件）；4、经营场所和仓库总平面图，包括摆放、存放区划图；在超市等其他商业企业内设立零售保健食品店（柜）的，必须具有独立的摆放区域；＜请参考样本画制〉5、保健食品质量保证体系的情况（包括卫生管理机构和设施、人员一览表及人员培训体检记录、质量管理规章制度等）；已通过药品GSP认证的须附上GSP证书；＜请参考样本编制〉6、经营场所房屋使用证明（房产证或租赁合同复印件）。7、申报材料一般要求。（1）经营企业需提交以上资料一式二份，所附的资料均须采用A4纸打印，提供的有关

4、证明材料复印件应注明与原件一致。经营场所和仓库总平面图图纸需标明面积及尺寸，所有申报材料须逐页加盖公章，如企业未有公章，法定代表人需逐页签字。（2）申报企业名称及注册地址必须与实际相符；从业人员一览表应包括人员的姓名、性别、年龄、岗位及专业学历等内容；人员培训记录可以是企业内部培训或由相关部门培训的证明，人员体检记录为具体从业人员的体检记录或证明。（二）变更保健食品经营企业卫牛条件审核证明屮报材料:1、《保健食品经营企业变更屮请表》；2、工商部门的变更核准通知书（复印件），须出示原件；3、食品药品监督管理局出具的保健食品经

5、营企业卫生条件审核证明或卫生部门出具的仍在有效期内的《食品卫生许可证》）原件。4、需要提供的其他资料。5、屮报材料一般要求。经营企业需提交以上资料一式二份，所附的资料均须采用A4纸打印，并逐页加盖公章。五、申请表格1、《保健食品经营企业卫牛条件审核证明中请表》2、《保健食品经营企业变更申请表》六、实施机关市（县）食品药品监督管理局受理地点：企业所在地市（县）食品药品监督管理局受理时间：每周一至周五七、实施程序企业中请——市（县）局受理——现场验收——核发证明——通知领证八、实施时限口受理之日起，20FI内作岀批准决定；口批

6、准决定之日起10H内办结，并通知中请人。以上时限以工作H计算，不含法定节假FU九、咨询市（县）負品药甜监秤管理局負品监管处（科）泉州市食品药品监督管理局食品监管科电话：0595-22169907o十、其他事项1、对于保健食品经营者已经取得《食品卫生许可证》的，原许可证在有效期内继续使用。原许可证有效期届满后仍需继续经营的，在届满30H前，向所在地食品药品监督管理局提出中请，逾期提出延续中请的，按新巾请办理。可在福建省仓品药品监秤管理局网站（www.fjfda.£ov.cn）的“办事指南”屮下载。福建省保健食品经营企业现场检

7、查验收标准环节项目审査内容分值评分标准评分卫生管理（15分）制度结合自身情况制定健全的卫生管理制度和岗位责任制，包括人员、经营场地、库房的卫生管理制度（无廉房除外）12制度不健全:每个制度扣1分；没有制度：每个制度扣4分机构人员有食品卫生管理组织机构，配有专兼职食品卫生管理人员3未设机构扣1分；无专兼职卫生负责人扌II2分证件从业人员持有有效的健康证明并经卫生知识培训合格健康证明项目齐全、有效；10人以下全部检查，10人以上可抽查10%人员。□符合环境布局（40分）选址经营场所地址应与申请表上注明的经营地址一致，经营场所环

8、境整洁，FL远离污染源，距离暴露垃圾堆（场）、坑式公共厕所（旱厕）、粪池等污染源25米以上检查房屋使用证明原件确认地址的一致性；距污染源距离符合规定□符合布局经营场所应设置相对独立的专用销售区域或专用货柜（架）。独立于生活区域，具备采光、照明、通风、防尘等设施。保健食品的存放设备和条件必须安全、无害，保