可感染人类的高致病性病原微生物菌种或样本运输管理规定

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1、《可感染人类的高致病性病原微生物菌种或样本运输管理规定》已于2005年11M24日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2006年2刀1日起施行。部长高强二OO五年十二月二十八日可感染人类的高致病性病原微牛•物菌（毒）种或样本运输管理规定笫一条为加强可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样木运输的管理，保障人体健康和公共卫牛，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律、行政法规的规定，制定本规定。第二条木规定所称可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本是指在《人间传染

2、的病原微牛物名录》中规定的第一类、第二类病原微牛物菌（毒）种或样本。第三条本规泄适用于可感染人类的高致病性病原微牛物菌（壽）种或样本的运输管理工作。《人间传染的病原微住物名录》屮第三类病原微牛物运输包装分类为A类的病原微牛物菌（毒）种或样本，以及疑似高致病性病原微牛物菌（:毒）种或样本，按照本规定进行运输管理。笫四条运输第三条规定的菌（毒）种或样本（以下统称高致病性病原微牛物菌（:毒）种或样本），应当经省级以上卫生行政部门批准。未经批准，不得运输。第五条从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌（毒）种保藏以及生物制品

3、生产的单位，因工作需要，可以中请运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本。笫六条屮请运输高致病性病原微牛物菌（毒）种或样本的单位（以卜•简称申请单位），在运输前应当向省级卫生行政部门提出申请，并提交以下申请材料（原件一份，复印竹三份）:（一）可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输申请表；（二）法人资格证明材料（复印件）；（三）接收高致病性病原微牛物菌（壽）种或样本的单位（以下简称接收单位）同意接收的证明文件；（四）本规定第七条第（二）、（三）项所要求的证明文件（复卬件）：（五）容器或包装材料的批准文号、合

4、格证书（复印件）或者高致病性病原微生物菌（毒）种或样木运输容器或包装材料承诺书；（六）其它有关资料。第七条接收单位应当符合以下条件：（-）具有法人资格；（二）具备从事高致病性病原微生物实验活动资格的实验室；（三）取得冇关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌（壽）种或样本保藏、牛物制品牛产等的批准文件。笫八条在固定的申请单位和接收单位Z间多次运输相同品种高致病性病原微生物菌（毒）种或样木的，可以申请多次运输。多次运输的冇效期为6个刀；期满后盂要继续运输的，应当重新提出中请。第九条申请在省、H治区、直辖

5、市行政区域内运输高致病性病原微住物菌（毒）种或样本的，由省、白治区、直辖市卫牛行政部门审批。省级卫生行政部门应当对申请单位提交的申请材料及时审杏，对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当即时出具中请材料补正通知书;对中请材料齐全或者符合法定形式的,应当即时受理，并在5个工作tl内做出是否批准的决定：符合法定条件的，颁发《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样木准运证书》:不符合法定条件的，应当出具不予批准的决定并说明理由。笫十条中请跨省、自治区、直辖市运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本的，应当将申请材料

6、提交运输出发地省级卫牛行政部门进行初市；对符合要求的，省级卫生行政部门应当在3个工作H内出具初审意见，并将初审意见和申报材料上报卫牛部审批。卫生部应当自收到申报材料后3个工作口内做出是否批准的决定。符合法定条件的，颁发《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本准运证书》；不符合法定条件的，应当出具不予批准的决定并说明理由。笫十一条对于为控制传染病暴发、流行或者突发公共卫生事件应急处理的高致病性病原微牛物菌（壽）种或样本的运输申请，省级卫生行政部门与卫生部Z间可以通过传真的方式进行上报和审批；需要提交有关材料原

7、件的，应当于事后尽快补齐。根据疾病控制工作的需要，应当向中国疾病预防控制中心运送高致病性病原微生物菌（毒）种或样木的，向中国疾病预防控制中心直接提出申请，由中国疾病预防控制中心审批;符合法定条件的，颁发《可感染人类的高致病性病原微牛物菌（壽）种或样本准运证书》：不符合法定条件的，应当出具不了批准的决定并说明理由。屮国疾病预防控制屮心应当将审批情况于3日内报卫生部备案。笫十二条运输高致病性病原微牛物菌（毒）种或样本的容器或包装材料应当达到国际民航组织《危险物品航空安全运输技术细则》（Doc9284包装说明PI602）

8、规定的A类包装标准，符合防水、防破损、防外泄、耐高温、耐高压的要求，并应当印冇卫生部规定的生物危险标签、标识、运输登记表、警告用语和提示用语。笫十三条运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本，应当冇专人护送，护送人员不得少于两人。申请单位应当对护送人员进行相关的牛•物安全知识培训，并在护送过程小采取相应的防护措施。第十四条申请单位应当凭省级以上卫生行政部门或中