药品管理法培训试题岗前培训

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1、《药品管理法》姓名：岗位：得分：日期：一.填空题（每空2分，共44分）1.开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准并发给《》。2.药品经营企业购进药品，必须建立执行,验明和;不符合规定要求的，不得购进。3•依法实行政府定价、政府价格主管部门应当依照《》规定的定价原则，依据、和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。4.禁止药品生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的、、等有关人员以财物或者其他利益。5.生产、销售假药的

2、，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责以停产、停业整顿；情节严重的，吊销《》、《》或者《》;构成犯罪，依法追究刑事责任。6.销售应开具,并按规定建立销售记录，做到、、相符。销售票据和记录应按规定保存。7.药品营销宣传应严格执行国家有关的法律、法规，宣传的内容必须经国家药品监督管理部门批准的药品为准。8.药品批发企业在采购销售特殊管理药品时，不准交易，不准把特殊管理药品销售给O9.直接接触药品的工作人员，必须年进行健康检查。患有传染病或

3、者其他可能污染药品的疾病的，必须调离岗位工作。二、A型题（每题4分）1、中华人民共和国药品管理法适用于（）A、药品生产企业13、药品经营企业C、药品使用单位D、药品研究单位E、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人2、药品经营企业应将药品销售给（）A、需要使用药品的个人B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业D、药品使用单位E、具有合法资格的单位3、开办药品经营企业必须具备以下条件（）A.具有依法经过资格认定的药学技术人员；B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、

4、仓储设施、卫生环境；A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；B.具有保证所经营药品质量的规章制度。三、C型题（每题3分）A、检查B、考核C、审核D、评审E、考察F、评估1、企业对质量管理制度的执行情况应定期（）2、药品养护人员对库存药品应进行定期质量（）3、药品养护人员的职责包括对在库药品的储存条件进行（）4、企业每年应对进货情况进行（）5、企业对首营企业及首营品种应进行（）6、药品批发企业应对经营质量风险定期进行（）四、简述题（每题8分）1、开办药品经营企业必须具备什么条件？2、什么是假药？那

5、些情形按假药论处?3、什么是劣药？那些情形按劣药论处?答案一、填空题1.《药品经营许可证》2.验收制度、药品合格证明、其他标识3.《中华人民共和国价格法》、社会平均成本、市场供求状况4.医疗机构负责人、药品采购人员、医师5.2-5倍、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》6.票据、票、帐、货7.药品、说明书&现金、个人9.每二、选择题1.E2.E3.ABCD三、C型题l.B2.A3.E4.D5.C6.F四、简述题1.开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药

6、学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。2.下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必

7、须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的3.什么是劣药，按劣药论处：（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;（六）其他不符合药品标准规定的。