纠正和预防措施控制程序+内部审核程序

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1、纠正和预防措施控制程序1.目的:更改记录日期版本条款更改内容06.6.22B将本程序与《产品不符合纠正与预防措施工作指引》合并06.11.8C4.5增加MRB定义07.4.12D5.2.3小发出部门应按改善时间完成后确认下一批次无同样问题，将确认之结果记录于《CAR追踪确认记录表》D5.2.4a).生产部发出之品质异常应在3个工作日内回复。b).IPQC发出之产品品质异常应在3个工作日内回复。D5.3.3发出部门应按改善时间完成后确认下批一批次无同样问题，将确认之结果记录于《CAR追踪确认记录表》09.5.18E1,2,5.4增加社会责任管理体

2、系和职业健康与安全管理体系10.5.12F5.2.1.a修订制程异常发出標準。外观5%調整到4%,功能3%調整到2.5%.2010.09.01G1.2.4.5社会责任管理体系和职业健康与安全管理体系改为E1CC社会责任管理体系，将企管部改为行政&人力资源部为确保本公司的质量/环境/EICC社会责任管理体系能持续有效地改善，对齐方而存在的问题，均可依此程序进行改善。2.适用范围：本公司的质量/环境/EICC社会责任管理体系。3.定义：3.1纠正措施：（让问题不再发生）为了防止已岀现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。

3、3.2预防措施：（让问题不发生）为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况的发生,消除其原因所采取的措施。3.3CAR：CORRECTIVEACTIONREQUEST改善行动要求。3.4VCAR：VENDORCORRECTIVEACTIONREQUEST供应商改善行动要求。3.4MRB:MATERIALREVIEWBOARD物料评审小组4.职责：4.1品管部:负责材料检验、半成品检验、成品检验、成品出货检验、客户抱怨跟进、可靠性实验，发岀纠正和预防措施要求并确认和追踪。4.2生产部：负责制程异常发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。4.3行政&人

4、力资源部：负责内部审核、第三方审核、管理评审发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。4.4责任部门：对提出的不合格及潜在不合格回复原因及纠正和预防措施，并实施。4.5MRB小组：由工程、生产、PMC、品管、采购组成，评审物料可否使用。5.作业程序：5.1进料检验5.1.1纠正和预防措施的提出时机a）来料不良导致进料检验批退时：如屈来料错课、安全性、环境物质含量超标等不良的须发出VCAR；b）來料不良导致进料检验批退时：如属实配/功能/电气性能/外观不良时，同一供应商同一物料当月内如有三批（含三批）以上的须发出VCAR；c）生产、IPQC、OQC发现

5、材料品质不良，导致产甜全检/重工时；d）正常入料物品经QE试验NG时。0）因材料因素致客户对本公司产甜提出投诉时。5.1.2纠正和预防措施a）由MRB小组（工程、生产、PMC、品管、采购）评审、确定不合格或潜在不合格；b）要求供应商确定并回复不合格或潜在不合格的原因；c）要求供应商评价确保不合格不再发生的措施的需求；d）由IQC工程师确认纠正和预防措施Z合理性、正确性、有效性，然后供应商实施所需的措施；若出现以下情形者，要求其重新回复。•对不良原因未作确切分析；•制订之纠正或预防措施不合理或不可行时；•不符合规范，如漏页、模糊不清等。5.1.3

6、由IQC工程师评审所采取的纠正和预防措施：a）IQC工程师建立《VCAR追踪确认记录表》，依完成时间进行追踪确认。供应商改善对策实施后连续三批交货无此不良则可经QC科长核准予以结案；b）若供应商后续一个月内不再交货，可经QC科长核准予以自动结案。5.1.4VCAR回复时效：a）一般物料需在3个工作口内回复b）对产品有重大影响或急需时在1个工作日内回复5.1.5以上确定的不合格或潜在不合格、纠正和预防措施、纠正和预防措施的评审均记录于《供应商改善行动要求表（VCAR）》；5.2制程检验5.2.1纠正和预防措施提出的时机a）当LQC检验不良率连续2

7、小时外观不良超出4%,性能不良率超出2.5%时,b）IPQC制程巡检的抽样过程中，在每2H/次抽检吋段内外观不良超岀3PCS,功能不良超出2PCS时；c）IPQC稽查过程中发岀之设备状态、作业环境、物料存放等工艺异常状况。5.2.2纠正和预防措施a）5.2.1生产部科长确认后发出《制程界常报告》，由IPQC、QE评审、确定不合格或潜在不合格；5.2.1b）、c）由IPQC填写《不合格分析改善报告》、《IPQC巡查不符合报告》，由生技科评审、确定不合格或潜在不合格；b）由牛技科或牛产部确定并回复不合格/潜在不合格的原因；c）由牛技科或牛产部评价确

8、保不合格不再发牛的措施的需求；d）由品管部、牛产部确认纠正和预防措施之合理性、正确性、有效性，然后牛产部或牛技科实施所需的措施；若出现以下情形者，要求