某某叶片新产品开发项目可行性研究报告

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1、某某叶片新产品开发项目可行性研究报告（此文档为word格式，下载后您可任意修改编辑）目录一总论11项目名称22项目建设内容及规模23建设年限34预算投资45经济效益4二立项理由51国内外相关产品与技术发展的现状52项目技术水平及创新要点63项目实施意义及市场需求预测104项目实施的基础和条件14三实施方案311建设规模及产品方案312建设内容及技术方案333实施方式自主开发消化吸收国际合作36四投资估算与资金筹措65五投资效益分析68某某叶片新产品开发项目建议书内容一总论1项目名称某某叶片新产品开发项目2项目建设内容及规模21项目建设内容某某

2、叶片新产品开发项目分为处方研究工艺研究质量研究药理毒理研究II期临床研究III期临床研究土建施工生产批件审批试生产项目投产十一块内容产品研制过程将重点攻关制剂技术处方用药质量及其可控性研究在临床学上取得该类药品的全新突破并取得生产注册批件22建设规模com划完成时的产能规模1产量年产某某叶片5900万盒累计产品销售额3245000万元累计净利润850708万元2质量标准执行国家食品药品监督管理局发布的某某叶片药品标准目前已取得药物临床实验批件批件号2008L11159com模湖南方盛制药有限公司2003年已在麓谷征地1845亩建有办公综合楼第

3、一制剂大楼并为后续项目预留了建设用地本次的某某叶片新产品开发项目将在公司原有用地的基础上新建一栋技术检测大楼将产品的研发试制和今后的原辅包及成品的检验设置在一起以保证产品的研究开发顺利完成同时购置相应的生产检验办公设备也有效的保证产品的出厂质量1土建工程考虑产品初期的研究及试验工作量大产品投产后原辅包材及成品检验量也较大因此优先计划在公司原有用地的基础上新建一栋技术检测大楼将产品的研发试制和今后的原辅包及成品的检验设置在一起以保证产品的研究开发顺利完成同时也有效的保证产品的出厂质量2附属工程厂区给排水供配电线路增容改造3购置仪器设备根据现有仪

4、器设备情况本项目需新增生产检测办公及辅助设备共计290台套3建设年限本项目属于在研项目项目于2005年4月立项2008年底取得国家食品药品监督管理局的《药物临床试验批件》编号国药证字2008L11159计划在2009年完成II期临床试验2010年完成III期临床实验同时2009年完成技术检测大楼的土建工程至2011年产品正式投产投产后投资回收期约为312年见财务分析报表2009年度计划完成工作A．II期临床研究B．技术检测大楼的土建工程项目4预算投资项目计划投资总额335830万元其中研发费132300万元项目至2008年底已完成投资1216

5、75万元其中自筹121675万元项目计划新增投资214155万元其中自筹189155万元申请科技经费25000万元5经济效益51销售收入待项目正式投产后3年多可收回投资达到项目正常生产年介时可形成年销售收入为11000万元52税金产品缴纳增值税销项税率为17进项税按原材料类型分别按13和17抵扣教育附加费费率为45城市建设税税率为7所得税税率为15正常年销售税金及附加为10559万元正常年增值税为91816万元年所得税为52967万元投资利税率达到9212二立项理由1国内外相关产品与技术发展的现状11国内外相关品种研究生产使用现状的分析对于血

6、管性痴呆有针对性的治疗西药国内外均无研究成功的报道目前治疗药物主要有两个方面一是治疗脑血管病或至少预防脑血管病进一步恶化另一方面是改善脑功能《痴呆诊疗学》前者如脑通注射液后者如都可喜脑复康等以血管性痴呆为主治病症的中成药仅有消栓通络片《中华人民共和国药典》2005年版一部川芎丹参黄芪泽泻三七槐花桂枝郁金木香冰片山楂活血化瘀温经通络主治脑血栓所引起的痴呆已列入国家基本用药目录和基本医疗保险用药目录主治病症无血管性痴呆但有临床应用报道的中成药有华佗再造丸中医药信息19976丹参注射液中国中西医结合杂志19927清开灵注射液北京中医学院学报1992

7、3脉络宁注射液浙江中医学院学报19946乌鸡白凤丸北京中医杂志19936银杏叶片实用中医内科杂志20034二十五味珍珠丸中国中医药信息杂志200310等目前正在研究的血管性痴呆治疗药物有复方丹参片脑脉泰胶囊等以上治疗血管性痴呆的中成药绝大多数以活血化瘀药物为主少部分以清热解毒药为主都不是血管性痴呆痰瘀阻络肾虚精亏证的治疗药物12和已有国家标准的同类品种的比较消栓通络片《中华人民共和国药典》2005年版一部川芎丹参黄芪泽泻三七槐花桂枝郁金木香冰片山楂活血化瘀温经通络主治脑血栓所引起的痴呆以上品种都与本品专治血管性痴呆不同也与本品所主治的中医证候

8、痰瘀阻络肾虚精亏证有异2项目技术水平及创新要点21产品关键技术的先进性和创新性1制剂技术的突破根据临床要求与剂型特点等确定本品制成片剂在确定剂型的基础上根据处方药物