泄浊降脂片干预治疗代谢综合征的临床研究

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1、泄浊降脂片干预治疗代谢综合征的临床研究宋怡萍宋秀玲唐红通讯作者（上海中医药大学附属龙华医院内分泌科上海200032）基金项目：上海市中医临床优势专科建设项目（木项研究工作得到了上海市中医药发展办公室的资助，资助项目编号为：ZYSNXD-YL-YSZK-003）作者简介：宋怡萍（1978-）,女，汉族，浙江宁波，医学硕士，主治医师;研究方向：中医药诊治糖尿病及其并发症。【摘要】目的:证实泄浊降脂片能够干预治疗代谢综合征（MS）。方法:采用随机对照法，将60例痰瘀阻滞型MS患者随机分配到治疗组（泄浊降脂片组）和对照组（泰白组），每组3

2、0例，疗程12周，观察每组治疗前后腰围、血糖、血脂、血压及胰岛素浓度，计算胰岛素抵抗指数（IR）和体重指数（BMI）及中医症候积分的变化，从而评价疗效。结果:治疗组治疗前后比较，BMI、WC、TG、FPG、2hPG、HbAlc>FINS、2hlNS、IR及中医症候积分都有明显的下降，HDL・C有明显升高，具有统计学意义。痰瘀阻滞证的各项症状改善，总有效率高达90%o结论:泄浊降脂片能显著减轻体重、改善血脂及患者不适症状，而在降糖、改善胰岛素抵抗方面疗效与泰白相当。泄浊降脂片能有效治疗MSo【关键词】泄浊降脂片;代谢综合征;中医药疗

3、法【中图分类号】R453【文献标识码】B【文章编号】1003-5028（2013）10-0003-02代谢综合征（metabolicsyndrome.MS）是一种以多种心血管危险因素聚集为特征的临床综合征。与健康人群相比，MS患者患糖尿病风险增高5倍，心血管疾病风险增高3倍，心血管死亡率风险增高2倍，总死亡率风险增高15倍［门。目前，西医多用二甲双弧及曝卩坐烷二酮类药物增加胰隔素敏感性，从而改善MS,但两者副作用较大，使用受到限制。泄浊降脂片是我院自制制剂，能够显著提高胰岛素敏感性，减轻体重，改善糖脂代谢，而且价格低廉，无毒副作用

4、，单独使用无低血糖危险，适用于MS的治疗。1资料与方法11一般资料：收集18〜70岁病例60例，随机分配到治疗组和对照组,入组前两组病例间年龄、性别、空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hPG）、糖化血红蛋白（HbAlC）、空腹胰岛素浓度（FINS）、餐后2h胰岛素浓度（2hlNS）、胰岛素抵抗指数（IR）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL・C）、腰围（WC）、体重指数（BMI）、中医症候积分均无显著性差异（P>005）,具有良好的可比性。12病例纳入标准：（1）纳入标准：符合2005年4月国际糖尿病联盟（IDF）颁布

5、的MS诊断标准：①中心性肥胖:腰围：男≥90cm,女≥80cm；如果体重指数（BMI）>30则无需测定腰围即可诊断为中性肥胖。②满足下列四项中任意两项：·TG≥l7mmol/L,或接受相应的调脂治疗者。·HDL一C水平降低：男<l03mmol/L,女<l29mmol/L,或接受相应的调脂治疗者。·血压升高：收缩压≥130mmHg或舒张压≥85mmHg,或已接受相应治疗者。·空腹血糖≥56mmol/L,或已确诊为2型糖尿病并

6、治疗者。（2）中医辨证符合痰瘀阻滞证：①主症：肢体刺痛，痛有定处，肌肤甲错，头身困重，皖腹胀闷。②次症：神疲乏力，食少纳呆，大便不爽，小便短黄。舌脉：舌体胖大，舌质暗红，有瘀点或瘀斑，苔黄腻，脉滑数或沉涩。注：舌脉符合诊断标准并具备主症两项或主症一项加次症两项即可诊断。（3）注意排除注射胰岛素及胰岛素类似物的患者。空腹血糖>llmmol/L,餐后2小吋血糖>16mmol/L者不纳入本研究。2研究方案将60例病例随机分配到治疗组和对照组，每组各30例。11基础治疗:经适当运动、控制饮食，同吋采取降糖、降压、降脂等基础治疗

7、，并保持基础治疗方案不变至少二周后，介入研究药物。12试验药物、剂量与疗程:治疗组：泄浊降脂片(我院药剂科制备)，每次5片，每日3次(相当于每日生药含量为25g)o对照组：在泰白(江苏正大天晴公司生产，二甲双呱缓释片05g),每次1片，每日1次。研究期间避免使用噬卩坐烷二酮类药物、胰岛素、胰岛素类似物及其他具有活血化瘀，祛痰除湿，清热泻火等作用的中药。若患者岀现低血糖，减少基础治疗中西医降糖药物种类或剂量。23疗效判定：参照《中药新药临床研究指导原则》，采用尼莫地平法。24统计学处理：所有数据采用SPSS170社会科学软件包处理进

8、行统计分析。3结果31两组治疗前后体重、BMI、WC比较两组治疗前后FINS、2hlNS、IR比较有显著差异(P<005,P<001,P<001),但组间比较无差异(P>005)。说明两者均有降低胰岛素作用，口疗效基本相当。26两组治疗前后中医疗效