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1、大黄含量测定——中、日、欧药典比较及新测定方法拟定目录1•大黄简介31.1大黄的产地31.2大黄的化学成分31・3大黄的药理31・4大黄的功效32大黄中国2010药典含量测定及质量标准42大黄中国2010药典及日本药局方14版比较53.1测定方法532测定物质533标准品制备534供试品制备63.5含量规定64大黄欧洲2002药典含量测定分析65大黄中国2000药典及2010药典比较76对大黄含量测定新方法的拟定77参考文献88备注[1][2][3]99附录一2010中国药典大黄附录二日本药局方14版大黄、大黄沬附录三药典分析比较关键词：药
2、典大黄测定方法质量标准对照品国之四维：礼义廉耻。而中药四维即为：附子、人参、熟地、大黄。大黄为蓼科植物掌叶大黄RheumpalmatumL..唐古特大黄RheumtanguticumMaximexBalf.或药用大黄RheumoffcihaleBaill的干燥根和根茎。苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。大黄的产地包括：掌叶大黄主要产于甘肃礼县、宏昌、岷县、文县、临夏、武威，青海同仁、同德、贵德，西藏昌都与那曲地区，四川阿坝与甘孜州的产量占大部分。唐古特大黄主产于青海和甘肃祁连山北麓，西藏东北部及四川西北部亦有少量。药用大黄产于四川北部、东
3、部、及南部盆地边缘，贵州北部西部，云南西北部,湖北西部，陕西南部、产量很小，多销当地，通称马蹄大黄。大黄所包含的主要的化学成分是：三种大黄均含有蔥醍及游离蔥醍衍生物，含量以总蔥醍计，约2.0%-6.2%.也含有榦质、有机酸、糖类、挥发油等。大黄的主要药理作用：①泻下作用、②抗病原微生物作用③利胆作用还有抗消化道溃疡、抗肿瘤、免疫调节等作用。大黄的主要功效包括：泻下攻积，清热泻火,凉血解毒，逐瘀通经，利湿退黄。用于实热积滞便秘，血热吐临，目赤咽肿，痈肿疔疮，肠痈腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，跌打损伤,湿热痢疾,黄疸尿赤，淋证，水肿；外治烧烫伤。酒
4、大黄善清上焦血分热毒。用于目赤咽肿，齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓，泻火解毒。用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血。用于血热有瘀出血症。经过查阅资料得到，最新的2010版中国药典采用高效液相色谱法(HPLC)对其进行含量测定，用甲醇进行提取，以芦荟大黄素对照品、大黄酸对照品、大黄素对照品、大黄酚对照品、大黄素甲醛对照品做对照，规定以本品按干燥品计算，含芦荟大黄素(C15H1005).大黄酸(C15H806).大黄素(C15H1005).大黄酚(C15H1004)和大黄素甲醛(C16H1205)的总量不得少于1.5%。现将2010中国药典药典、日本药局
5、方(第16版〉欧洲药典(2002版)以及中国药典2000版本进行含量测定的比较分析。①2010中国药典与日本药典的比较。两者均采用了HPLC高效液相色谱仪［注1］进行了含量的测定。首先他们均用的“柱［注2］，但流动相不同，中国采用的是甲醇0.1%磷酸溶液(85:15),而日本采用稀醋酸(1^80):乙月青(4:1),其次检测波长也不相同，中国采用的是254nm,而日本为340nnv当然造成这些差异的主要原因是他们所检查分析的物质不相同，中国检查的是芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚以及大黄素甲醛(结构OHOOHOHOOHOHOOH人萸奈CH
6、QHCOOH大黄酸芦荟大黄素沁:kh->乂黄启汗整X黄亲>火仁•削卩册>A止陽而日本所检查的却是番泻昔(结构式如下)OCOOHCOOHxCH20HqAO0稱泻昔D番斛G两分予蔥酿通过C］厂Cr相互结合rxf芦荟大黄素、大堇酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醛、番泻昔全部属于醍类化合物，但前者属于蔥醞类衍生物，而后者属于二蔥酮类衍生物，它是由两分子的蔥酮脱去一分子氢相互结合而形成的化合物。中国大黄检测的标准品的制备如下：精密称取芦荟大黄素对照品、大黄酸对照品、大黄素对照品、大黄酚对照品、大黄素甲醛对照品适量，加甲醇分别制成每1ml含芦荟大黄素、大黄
7、酸、大黄素、大黄酚各80pg,大黄素甲K40pg的溶液；分别精密量取上述对照品溶液各2ml,混匀，即得（每1m1中含芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚各16pg,含大黄素甲醛8咽）。日本标准品的制备为：P2O5减压干燥12小时以上，取Wmg用碳酸氢钠溶液（1->1000）溶解至50mL,取5mL稀释至20mLo中国测定的供试品溶液的制备：取本品粉末（过四号筛）约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液5ml,置烧瓶中,挥去溶剂，加
8、8%盐酸溶液10ml,超声处理2分钟，再加三氯甲烷10ml,加热回流1小时，放冷,置分液漏斗中,用少量三氯甲烷洗涤容器，并入分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸液再用三氯甲烷提取3次,
