中药水提取液常用精制方法及其应用进展

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1、中药水提取液常用精制方法及其应用进展新疆中医药2008年第26卷第5期（总第117期）65中药水提取液常用精制方法及其应用进展胡辉，李冬，彭燕（解放军第474医院,新疆乌鲁木齐830011）用水提取中药是中药复方制剂中运用最为广泛的工艺步骤•以水为溶媒，廉价易得，设备简单，操作方便，成本低.然而，中药水提取液一般体积大，溶液中存在大量隸质，蛋白质,粘液质，多糖，果胶等大分子物质及许多微粒，亚微粒和絮状物等，它们大部分不但没有药理作用，而且影响产品的质量，是造成中药'，粗，大，黑的主要原因【1】•怎样对提取液进行科学合理的纯化，精制，去粗取精，既保留中药中的有效成份和疗效，又除去无效杂质,使中药

2、达到现代制剂的耍求，是目前中药新制剂研究中的一个重要课题•本文就常用的精制技术，方法及其应用进展作以综述与回顾.1醇沉法本法是目前应用最为广泛的一种精制方法，其原理是中药有效成份既溶于水又溶于醇，而水提取液中常含有粘液质，糊化淀粉，果胶，树胶，蛋白质等，用适当浓度的乙醇可以有效地沉淀除去•如药液中含醇量达60%可除去淀粉，含醇量达75%时,除蹂质，水溶性色素等少数无效成份外,大部分杂质均可沉淀除去，大大降低了得膏率•由于这种方法操作简单,技术与设备要求不高，故自七十年代初一直沿用至今，成为目前”法定'啲精制方法•杨建春等闭利用改进的醇沉工艺制备益母草口服液，使口服液成品质量优良，澄明度好，在放

3、置过程中无沉淀析出•周本杰等日对小儿健脾消食口服液的醇沉工艺进行研究，制得澄明度较好的口服液.但是,醇沉法是否保留了有效成份，除去的都是无效成份，越来越多的报道对此持怀疑态度，认为该法有许多不合理性:首先，中药总固体特别是有效成份损失严重，难以保证本制剂的有效性;其次，因醇沉法需大量酒精,回收酒精时损耗量在30%以上，使成本增高，生产周期长;成品稳定性差，醇处理的液体制剂在保存过程中易产生沉淀和粘壁现象•因此，实际工作中应视情况具体分析，不可盲目采用.2超滤法超滤法是膜分离技术在中药提取分离中的具体运用，属物理分离法，是八十年代初发展起来的新兴应用技术•在超滤时，由于超滤膜上存在极小的筛孔，能

4、将大孔径的大分子物质如隸质，蛋白质，颗粒状杂质等无效成份截留,使溶剂和小分子物质（多为有效成份）通过而达到精制目的，具有分离效率高,分离过程中无相变化，有利于保持中药成份的生理活性和物化稳定性，能耗低，可在常温下操作等特点，尤其适合热敏性物质的分离•超滤法最初主要用于中药注射液精滤,具有有效成份损失少，除杂效果好，工艺流程短，澄明度好,能除菌等优点•艾尼瓦尔等超滤方法用于祖卡木无糖颗粒的除杂研究，试验证明超滤法制备的溶液十分澄清，特别适用于制备注射液和口服液;贾秋英等阎用超滤法去除D一核糖发酵液中的杂蛋白效果显着，证明超滤法是一种从技术上和经济上都是非常有吸引力的方法;高琳等阍利用超滤法精制银

5、杏叶提取物，有效保证了产品质量.但是，由于超滤膜上筛孔极小，沉积在膜面的物质易形成一层等高浓度的凝胶层，使膜的通过速度和截留性能受到很大影响（称为浓度极化现象）•应采取相应措施，并在超滤前进行预处理，如沉降，或与其它分离方法如澄清法,离心法等联用，以扬长避短.3吸附澄清法本法主耍是向水提取液中加入澄清剂,使药液中微粒互相合并形成较大微粒而沉析除去•按澄清剂的不同乂可分为以下几种.3.1甲壳素类澄清剂是一类天然阳离子絮凝剂，为无毒无味不溶于水的白色固体，耐稀酸碱，可生物降解，不形成二次污染，能使药液中带负电荷的悬浮颗粒絮凝沉淀•罗兴洪等嘲甲壳素澄清咳喘宁口服液，结果表明澄明度好，成本低，对有效成

6、份含量无影响;许爱霞等目以壳聚糖为主，制备舒乳消痛口服液，结果有效成份含量均高于醇沉法,且产品稳定性良好;储秋萍用壳聚糖澄清黄罠口服液，以黄罠屮貳，多糖含量为指标考察,认为可代替醇沉法;但张彤等【1切对葛根等20味单味生药的研究表明壳聚糖絮凝澄清用于中药有一定的适用范围，并认为当药液中有效成份水溶性较小时应慎用.3.2101果汁澄清剂是一种新型食用级果汁澄清剂，无毒无味，可与杂质形成絮状沉淀物一并滤过除去，使用时通常配成5%水溶液使用•周广生等【11对101一澄清剂及其助剂在中药注射液提取中的应用进行了研究，发现101果汁澄清剂有利于保持注射液的澄明度和稳定性;陶君彦等用此澄清剂澄清黄罠提取液

7、，可使混悬杂质基本沉淀，并证明可完整地保留药液中有效成份;吕定刚f,明j此法澄清玉屏风口服液，经与醇沉法比较，氨基酸多糖，黄罠甲貳，总固体含量等指标均以澄清法为优.3.3ZTC天然澄清剂南开大学研制，已规模上市，有多种类型，其中广泛用于中草药提取液澄清的是ZTC一II型，可代替醇沉工艺，除去蛋白质，隸质，树胶等大分子物质，其优点是能保留多糖类成份•魏舒畅等［I研究了ZTCI+I除杂工艺对于氏萎胃宁