oracle流程制造质量管理

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1、Oracle产品介绍Oracle流程制造质量管理主要特性Oracle®流程制造质量管理软件使流程制造企业能够确保产品的一致性，实施前瞻性的质量保证措施，提•自动化稳定性研究管理•批次到期处理和重新检高质量检验过程的生产力，并确保符合客户和法规要求。测•效力（potency）或易变性管理•收货和生产期间的质量控制实现产品的一致性•物料和等级分类•规范驱动的特定抽样和稳定性研究管理分析OPM质量管理软件通过提供管理稳定性研究生命周期的工•环境监测•合成结果具和方法来简化产品有效期的研发工作。这些研究通常涉及生命•

2、工作流驱动的质量控制科学、化工、食品和饮料行业，它主要揭示和说明当一种物料处流程在正常和恶劣环境状态和采用不同包装方式的条件下，环境时效•质量事件的电子记录和对物料质量和保存期的影响。OPM支持按预先定义的时间间隔电子签名进行稳定性检测的计划和实施，包括样品的保存、检索、检测和•质量管理工作台处置管理。面向项目的界面、工作流驱动的阶段控制和可重用模•基于客户规范匹配的批板使用户能够通过可审计的引导性方法实现稳定性研究管理。根次选择•合格证和分析证书据研究数据，有关产品保存期和贮藏条件的建议可以被记录下•具有抽

3、样历史记录的批来。次谱系从质量角度查看库存OPM质量管理软件可帮助流程制造企业验证已过期的或即将过期的物料的质量，并采用前瞻性的方法来优化对日期敏感的物品的管理。通过指定和更新批次状态、等级和出厂日期，OPM质量管理软件可反映批次属性在物料可用性和现有库存调整方面的固有可变性。这样就可以从质量的角度来查看库存，这对于控制采购、计划、生产和发货作业中使用不当的物料是至关重要的。收货时的检验通过优化收货区与质量实验室之间的沟通，Oracle软件可以一直扣留签收单直到物料分析结果合格，并允许库存交付物料或将物料退回

4、给供应商。企业可以基于购进物料的质量向供应商付款，因此可改进对产品成本的控制。收货检验还通过确保适当的物料分类（该分类会显示禁止生产或装运的物料）来减少供应链下游出现不合格品的危险。有质量控制的批处理OPM质量管理软件使企业在开始生产之前就能了解现有物料的质量情况，从而提高在配方之间和批次之间进行变更的能力，以满足客户要求和通过质量控制试验。OPM质量管理软件可与流程执行软件协同工作，以便基于抽样结果的合格性进行批处理。制造偏差也可以记录为重要的不合格情况，它会成为控制生产批记录的一部分并需要在完成该批之前予

5、以解决。Oracle产品介绍实施前瞻性的质量保证措施标准检测方法为确保在整个企业范围内制定和应用一致的质量标准，OPM质量管理软件支持对质量检测、检测方法、检测类别和抽样方案进行定义。这些检测方法可为质量实验室的工作和检测的执行提供帮助。灵活的规格管理通过基础模板和覆盖模板、版本与状态控制以及工作流审批，OPM质量管理软件改进了规格的创建和管理流程。规格对于进行样品分析、验证质量标准符合情况以及确定对不符合标准的结果应采取的措施是至关重要的。对某一物料可以制定若干个规格和对规格随意分级，以捕获验收标准、所需的

6、检测、检测目标和检测范围方面的差异。规格有效性规则可区分哪个规格得到批准并对某检测点（如接收、生产、库存、发货）有效。这些有效性规则可确保使用合适的规格来匹配可用的库存、提交订单和编制质量报告文档。详细的样品跟踪与分析通过验收抽样技术，OPM质量管理软件使从库存、供应商或各生产班次验证产品的质量水平，或强调需要关注质量控制的库存变得非常容易。依据抽样方案，样品可以自动被抽取并立即得到检测，也可保存起来以满足将来检测需要。当靠一个样品无法确定物料的质量特性时，可从同一来源抽取多个样品，并集中在一起，以确定物料的

7、总体质量。当某一规格有效性规则适用于某一检测点时，可以对该样品指定一个相应的规格，用于计划和指导实验室检测工作。OPM质量管理软件可精确跟踪样品的生命周期，维护检测者、检测用的成套物料以及外部检测提供者的历史记录，这对于在发生污染或调查时审查和追踪规章的遵守情况是至关重要的。决定性的检测结果评估通过添加实验室安全措施、检测人员身份识别和结果解释审查点，OPM质量管理软件确保了检测结果的准确输入。对于一项或多项检测，可反复记录检测结果，以便确定被检测样品和批次的合格率。OPM质量管理软件提供了一些工具，用于评估

8、检测结果符合规格的情况，复制各个项目或批次的检测结果，以便更轻松地完成成品报告，并计算检测结果的统计数据以便作进一步的分析。通过OPM质量管理软件获得的质量检测结果在帮助用户提供分析认证所需的文档方面可以起到非常重要的作用，也可以对确定在配方设计、生产或企业的其他领域需要采取的措施方面起重要作用。环境监测OPM质量管理软件支持在检测、生产和储存期间对环境因素的监测，这些因素会影响物料的质量特性。通过