REACH是欧盟关于化学品注册.doc

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1、REACH是欧盟关于化学品注册、评估、许可和限制法规的简称。该法规于2006年12月13日和12月18日分别通过欧盟议会和欧盟理事会的最终投票表决正式颁布,于2007年6月1日起生效,2008年6月1日正式实施。注册过程历时11年,于2018年前完成。2008年11月30日前的这段时间被欧盟规定为预注册阶段。 31REACH法规影响广泛深远。REACH法规影响范围广泛,所涉及的不仅仅是化学品的生产商,还包括了进口商、下游生产商等多个领域,直接或间接影响到化学原料及制品、化纤、橡胶、塑料、纺织、轻工、电子、汽车、家电、建材等十多类产业。

2、我国3万逾种化工产品,以及涉及使用化工产品的下游产品极有可能出口无门。法规的实施给企业带来的影响是致命的,其中最重要的就是制造厂家的成本将大大增加。REACH法规规定了严格的检测标准和高昂的检测费用,并且这些费用全部由企业承担。据欧盟估算,注册费用约为1万多欧元,每一种化学物质的基本检测费用约8.5万欧元,每一种新物质的检测费用约57万欧元。欧盟化学品生产商或出口企业无疑会将巨额检测费用转嫁给下游企业,成本的再度转嫁,直接受影响的将是我国机电、纺织、服装、家具等产品成本的上升,导致出口企业的成本增加、效益下降。另一方面,处于下游的相关

3、出口产品将被要求提供必要的检测证明,从而增加企业的支出,其产品很可能因缺乏竞争力而被欧盟市场拒之门外。不少规模小、管理不完善的企业生产的低档产品将面临退出欧盟市场的危机。一场国内外化工行业的重新洗牌在所难免。据专家测算,欧盟REACH法规的出台,将使中国向欧盟出口产品的总成本将上升5%,从欧盟进口的成本将上升6%,中欧化工品进出品总额将下降10%,中国化工生产总值将下降0.4%,可能导致20万化工及相关从业人员失业,并严重影响到国内相关产业的发展。31REACH法规的实施将严重影响我石油化工行业出口产品的竞争能力和下游产业的发展,使我

4、化工、机电、轮胎、轻工、纺织、皮革、服装、汽车、金属、矿产、建材等产品的生产和出口遭受严重的障碍。据调查了解,目前不少企业对欧盟REACH法规知之不多,对面临的严峻形势及长期影响还认识不足,应对工作尚未有效展开。专家建议,出口欧盟企业要成立应对工作团队,尽快熟悉REACH法规的内容,对法规造成的严重影响要有足够清醒的认识和分析。要根据REACH法规的要求,准备好预注册和注册所需的相关技术材料,把握注册期限,加快注册脚步。同时采取措施,加强内部建设,建立起一套REACH的管理机制。及时研究、搜集欧盟各国技术限制法规和技术标准,树立绿色生

5、产、绿色营销的观念,采用高新技术和清洁生产工艺,提高产品质量,加快产品结构调整,提高环保要求,提高国际竞争能力。31《化学品注册、评估、授权和限制制度》(REACH)(Registration, Evaluation,AuthorizationandRestrictionof  Chemicals)参考材料31目录一.REACH法规草案的背景与目标31.提案的理由与目标32.综合背景3二.REACH法规的主要内容41.REACH总体结构42.注册52.1注册免除范围52.2物质注册范围和需要的信息62.3注册时限72.4预注册和共享7

6、2.5注册卷宗的准备82.5.1技术档案82.5.2化学安全报告(CSR)92.5.2.1人类健康危害评估92.5.2.2物理化学有害性评估102.5.2.3环境危害评估102.5.2.4PBT和vPvB评估112.5.2.5暴露评估112.5.2.6风险特性的描述112.6安全数据表的要求122.6.1安全数据表的法律要求122.6.2通报信息的责任122.6.3需要扩展安全数据表的情况122.6.4安全数据表的内容123.评估133.1档案评估133.2物质评估133.3中间体的评估144.授权144.1给予授权的要求144.2申

7、请授权的程序154.2.1许可申请154.2.2后续许可申请155.限制165.1限制物质的范围165.2条件166.分类与标签目录167.REACH附件17三.REACH的实施方案RIPs(REACHImplementationProjects)171.RIP2建立IT系统182.RIP3企业导则183.RIP4管理部门导则1931四.应对REACH策略241.检验检疫系统应对REACH策略242.企业应对策略25五.附件261.REACH常见问题解答262.与REACH相关的网址收录2731REACH法规草案的背景与目标1.提案的

8、理由与目标2001年2月,以对欧盟现有化学品安全使用管理体系的审议为基础,欧盟发布了《关于未来化学品政策战略白皮书》(ref.:COM(2001)88Final)。欧委会审议结果认为对现有立法进行改革确有必要,以实现下列

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