【6A版】编制质量体系文件.doc

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1、7A版优质实用文档目录第一章质量体系文件编写指导2第一节质量管理体系文件的构成2第二节文件用途和基本类型3第三节文件编制的基本步骤4第四节质量体系文件编码规则4第二章标准要求的“删减”怎样实施8第一节什么是删减?8第二节采购这一环节要注意什么，哪些可以简化?13第三节每个企业都涉及到顾客财产吗？15第四节纯服务行业有没有产品防护？16第五节测量和监视装置的控制是否都存在?16第三章质量手册编写指导17第一节怎样编写质量手册17第二节各行业质量手册范本21第三节各行业产品实现部分实例116第四章程序文件编写指导160第一节程序文件的转换与编写160第二节标准规定的程序文件策划和编

2、写161第三节确保过程有效运行和得到控制所需文件应包括哪些文件?166第四节产品实现应该有多少个程序文件168第五节30个程序文件范本172第五章各类表格3223607A版优质实用文档7A版优质实用文档编制质量体系文件第一章质量体系文件编写指导第一节质量管理体系文件的构成20GG版的GB/T19000-ISO9000族标准要求组织建立质量管理体系，形成文件并加以实施和保持，持续改进其有效性。质量管理体系文件因此成为整个体系的重要组成部分，同时也是一个基础。20GG版强调了编制和使用质量管理体系文件是一项动态高增值活动，突出了其新的地位和作用：1）组织通过编写质量体系文件，可以开

3、展其新增的质量管理活动，或者导入其他组织先进的质量管理经验，实现其自身价值的增长；2）使组织已有的质量管理活动程序化、制度化，为同类活动提供借鉴和指导；3）文件在使用过程中，实现了组织质量管理的正规化、法制化；4）文件的修改是对体系要求的不断完善，构成了具有现实意义的增值。质量管理体系文件一般可以用塔形结构表示，并分为三个层次：第一层次：质量手册是证实和描述组织质量管理体系的纲领性文件，是组织对其质量管理要求的高度浓缩和概括。第二层次：程序文件在整个体系中起着承上启下的作用。对上是质量手册的展开和具体细化，对要求进行落实；而对下则引出一系列相关的支持性文件，如作业指导书和记录表

4、格等。第三层次：其他质量文件是对程序文件的进一步展开，更详细地规定某些质量活动的具体管理活动如何展开。3607A版优质实用文档7A版优质实用文档需要指出的是，以上分类只是一种常见的形式，标准并未绝对要求所有组织都采用这一框架。各个组织根据自身情况进行制定。比如，规模较小的组织可将程序文件和质量手册两个层次进行合并；规模较大，体系较复杂的组织则可将文件分为四个层次，即在作业文件之外，将记录表格单独作为一个层次，更有利于质量管理工作。第一节文件用途和基本类型文件用途概括为以下5个方面：1）满足顾客要求和质量改进的需要；2）为组织的员工和相关方提供适宜的培训；3）实现过程操作的重复性

5、和产品实现工程的可追溯性；4）为质量管理体系审核和对外展示提供客观证据；5）评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。标准规定了六种在质量管理体系中使用的文件类型：G质量手册：内容覆盖质量管理体系范围，包括任何删减的细节和合理性，还包括为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其的引用，另外还应对体系过程之间的相互作用加以表述。G质量计划（可单独编写，也可包含在质量手册中）：是对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时，应使用哪些程序和相关资源的文件。内容覆盖产品的质量目标和要求，针对产品实现所确定的过程、文件和资源的需求，产品所要求的验证、确认、监视、检查和试验活动以及产品的接收

6、准则，实现过程和产品满足要求所需的记录。G规范：3607A版优质实用文档7A版优质实用文档阐明要求的文件，如与活动有关的过程规范和试验规范，或与产品有关的产品规范和性能规范等。G指南：阐明推荐的方法或建议的文件。G程序文件（可单独编写，也可包含在质量手册中）：包括形成文件的程序、作业指导书、操作规程和图样。G记录：阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据的文件。第一节文件编制的基本步骤1．质量管理体系文件的总体设计质量管理体系文件的编制是一项复杂而又艰巨的工作，为达到预期的效果和目的，首先应该进行质量管理体系文件的总体设计。这是质量管理体系策划的重要内容，主要是指在编写文件之前

7、就应确定所有质量管理体系文件的目录和框架结构。这一阶段，组织应做好以下的工作：1）认真客观分析企业的经营战略，明确组织在管理中的优劣，确定质量方针。质量方针力求体现组织特色，生动具体，容易为全体员工理解并熟悉。2）收集现行的质量管理体系文件。组织需要花一定的时间和精力来收集现有的各类文件、参考资料，并进行汇总、整理、分析和评审。33607A版优质实用文档7A版优质实用文档）提出需要制定的岗位职责和质量管理体系文件框架。岗位职责包含质量职责，即要明确组织各级领导、部门和人员在质量工作上的职责、