医用射线装置环评报告.pdf

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1、核技术利用建设项目销售Ⅱ类医用射线装置项目环境影响报告表浙江平航医疗器械有限公司二O一七年二月环境保护部监制核技术利用建设项目销售Ⅱ类医用射线装置项目环境影响报告表建设单位名称：浙江平航医疗器械有限公司建设单位法人代表（签名或签章）：通讯地址：杭州市西湖区三墩镇石祥西路859号紫金真大厦4号楼501-1室邮政编码：310012联系人：邹洁电子邮箱：418116996@qq.com联系电话：0571-86998982项目名称：浙江平航医疗器械有限公司销售Ⅱ类医用射线装置项目文件类型：报告表适用的评价范围：核与辐射项目法定代表人：阙足双（签章）主持编制机构

2、：核工业二七O研究所（签章）浙江平航医疗器械有限公司销售Ⅱ类医用射线装置项目环境影响报告表编制人员名单表职（执）业资格登记（注册证）姓名专业类别本人签名证书编号编号编制主持人冯传银00017022B231601011核工业主要职（执）业资格登记（注册证）序号姓名编制内容本人签名编证书编号编号制人员1冯传银00017022B231601011表1～表13情况目录表1项目基本情况........................................1表2放射源............................................

3、.3表3非密封放射性物质....................................3表4射线装置...........................................4表5废弃物（重点是放射性废弃物）........................5表6评价依据...........................................6表7保护目标与评价标准..................................7表8环境质量和辐射现状................................

4、..9表9项目工程分析与源项.................................11表10辐射安全与防护....................................14表11环境影响分析......................................15表12辐射安全管理......................................16表13结论与建议.......................................17表14审批..............................

5、...............19销售Ⅱ类医用射线装置项目环境影响报告表表1项目基本情况建设项目名称销售Ⅱ类医用射线装置项目建设单位浙江平航医疗器械有限公司法人代表余樟水联系人邹洁联系电话0571-86998982注册地址杭州市西湖区三墩镇石祥西路859号紫金真大厦4号楼501-1室项目建设地点杭州市西湖区三墩镇石祥西路859号紫金真大厦4号楼501～502室立项审批部门—批准文号—建设项目总投资项目环保投资投资比例（环保601016.7%（万元）（万元）投资/总投资）2项目性质√新建□改建□扩建□其它占地面积（m）—□销售□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ

6、类放射源□使用□Ⅰ类（医疗使用）□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类□生产□制备PET用放射性药物非密封放应□销售/射性物质用□使用□乙□丙类型□生产□Ⅱ类□Ⅲ类射线装置√销售√Ⅱ类□Ⅲ类□使用□Ⅱ类□Ⅲ类其他—项目概述：1、建设单位概况浙江平航医疗器械有限公司于2014年10月31日登记成立，位于杭州市西湖区三墩镇石祥西路859号，租赁杭州启真投资管理有限公司的紫金真大厦4号楼501～502室作为办公区，于2016年12月13日已取得杭州市市场监督管理局颁发的医疗器械经营许可证，主要从事医疗器械销售服务。2、项目由来、建设目的和规模浙江平航医疗器械有限公司根据市

7、场需求，拟申请Ⅱ类医用射线装置销售服务业务，申请年销售规模为12台DSA，为Artis系列，最大管电压为150kV，最大管电流为1000mA。浙江平航医疗器械有限公司设有射线装置暂存库，但不设置维修调试场核工业二七O研究所-1-销售Ⅱ类医用射线装置项目环境影响报告表所，销售工作人员不参与射线装置的运输、安装、调试和维修等工作，以上工作均由射线装置生产厂家安排专业技术人员进行。根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《中华人民共和国放射性污染防治法》、《建设项目环境保护管理条例》、《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》和《放射性同位素与射线装置安全许

8、可管理办法》等法律法规的规定，销售Ⅱ射线装置的单位应在申请许可证前编制环境影响评价文件。受浙江