药物制剂工高级理论复习题

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1、药物制剂工高级理论复习题（2013年5月）——细一、单选1、在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应的是（E）A．非处方药B．一类精神药C．麻醉药品D．放射性药品E．二类精神药2、药品广告须经(C)A.省级药监部门批准，发给证书B.审批，发给药品广告批准文号C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告E.所在地的县级药监部门批准，发给证明3、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是（A）A．青霉素类等高致敏药品B．毒性药品C．放射性药品D．一般生化类药品E

2、．普通药品4、GMP的适用范围是(A)A．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序B．原料药生产的全过程C．中药材的选种栽培D．药品生产的关键工序E．注射剂品种的生产过程5、生产药品设备更换时，关键环节是进行（A）A．设备验证B．设备检修C．设备维护、保养D．设备清洁卫生E．设备的登记6、白色念珠菌、新型隐球菌属于（D）。A．革兰氏阳性球菌B．革兰氏阴性球菌C．病毒D．真菌E．支原体7、有些药物由于反复使用，使机体对药物的反应性逐渐减弱，必须加大剂量才能产生应有的效应，称为药物的（C）。A．药物依赖性B．抗药性C．耐受性D．后

3、遗效应E．连续性8、4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的（B）。A．1/5~1/4B．1/3~2/5C．2/5~1/2D．没什么不同E．1/2~2/39、药品生产企业应遵守的质量管理规范是（D）。A．GUPB．GSPC．GAPD．GMPE．GCP10、GMP规定，厂房的合理布局主要按（B）。A．领导意图和专家意见B．按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别C．生产厂长的生产工作经验D．采光和照明E．周边的环境11、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容（E）。A．换气的次数、沉降菌数B．尖埃粒子数，浮游菌数C．换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数D．浮

4、游菌数、换气的次数E．尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数12、GMP的适用范围是（D）。A．中药材的选种栽培B．药品生产的关键工序C．注射剂品种的生产过程D．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序E．原料药生产的全过程13、《中华人民共和国药典》最新版本为何年出版：（E）A、1982B、1995C、2000D、2005E、201014、物料应按规定的使用期限储存，储存一般不超过（C）。A．5年B．4年C．3年D．2年E．1年15、药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是（D）。A．企业总工程师B．企业生产管理部门C．企业

5、宣传部门D．企业质量管理部门E．企业负责人16、道德义务不同于法律义务在于（C）A．必须履行一定的义务B．享有一定的权利C．自觉履行义务D．具有强制性E．有条件的完成义务17、野生药材资源保护管理条例属于（C）。A．宪法B．法律C．行政法规D．地方性法规E．国务院部门规章18、负责标定国家药品标准品、对照品的是（C）A．药品监督管理部门B．国家药典委员会C．中国药品生物制品检定所D．工商行政管理部门E．司法部门19、被污染的药品应（D）。A．企业法人签字担保销售B．按劣药论处C．可以低价促销D．按假药论处E．以赠品方式免费送给顾客20、"麻醉

6、药品专用卡"的持有者是（D）A．科研单位B．教学单位C．经营单位D．经批准的危重病人E．医疗卫生单位21、常用的软胶囊囊壳的组成为（A）A．明胶、甘油、水B．淀粉、甘油、水C．可压性淀粉、丙二醇、水D．明胶、甘油、乙醇E．PEG、水22、生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（E）A．生化制品、普通制品B．放射性药品、一般药品C．毒性药品、外用药D．激素类药品E．激素类、抗肿瘤类化学药品23、制备六味地黄丸时,每100g粉末应加炼蜜（D）A．250gB．200gC．150gD．100gE．50g24、新开办的药品生产企业（

7、车间）申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送A．开办药品生产企业（车间）批准立项文件B．生产品种或剂型3批试生产记录C．生产品种或剂型3批试生产样品D．所在地药品检定所的检验报告书E．开办药品生产企业（车间）批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录25、孢子丝菌、着色芽生菌属于（D）。A．革兰氏阳性球菌B革兰氏阴性球菌C．病毒D．真菌E．支原体26、下列非离子型表面活性剂，三油酸山梨坦属于（E）A．司盘20B．司盘40C．司盘60D．司盘80E．司盘8527、表面活性剂毒性大小排列顺序是（B）A．非离子型>阴离子型>阳离子型>两

8、性离子型B．阳离子型>阴离子型>两性离子型>非离子型C．阴离子型>阳离子型>两性离子型>非离子型D．两性离子型>阴离子型>阳离子型>非离子型E．非离子型>两性离子型