简体中文china腹主动脉覆膜血管内支架系统-goremedical

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1、使用说明简体中文/CHINA腹主动脉覆膜血管内支架系统低渗透设计【注册证编号】国械注进20143465403【产品技术要求/注册标准编号】YZB/USA5491-2014【规格型号】见外包装盒【序列号/批号】见外包装盒/【生产日期】见标签【使用期限】见外包装盒【有效期】3年【灭菌方式】环氧乙烷灭菌【注册人/生产企业名称】W.L.Gore&Associates,Inc.【注册人/生产企业住所】1505N.FourthStreet,Flagstaff,Arizona,U.S.A.【注册人/生产企业联系方式】+1.928.526.3030(电话)【生产地

2、址/原产地】1505N.FourthStreet,Flagstaff,Arizona,U.S.A.32360N.NorthValleyParkway,Phoenix,Arizona,U.S.A.【代理人名称/售后服务单位】戈尔工业品贸易(上海)有限公司【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室【代理人联系方式】021-51728299(电话)021-62478266(传真)本产品经出厂检验合格12312344565767图3A原始输送系统—GORE®EXCLUDER®AAA覆膜血管内支架导管图1A主体－同侧分支覆膜血管内支架

3、；（主动脉直径23、26或28.5mm）1.头端2.尾端3.展开旋钮1234.Tuohy-Borst阀5.被压缩的覆膜血管内支架6.冲洗孔7.导丝腔45167图1B主体－同侧分支覆膜血管内支架；（主动脉直径31mm或35mm）23主体－同侧分支覆膜血管内支架不透射线标记：•主动脉端的三(3)个短标记。•覆膜血管内支架分叉水平处的一(1)个长标记和一(1)个短标记。长标记表示对侧分支侧的位置和方位。•对侧分支孔开口处的一(1)个标记环。4•同侧分支髂动脉端的一(1)个短标记。1.不透射线标记(3)2.锚563.同侧（短）不透射线标记4.不透射线标记环

4、图3BGORE®C3®输送系统—GORE®EXCLUDER®AAA覆膜血管内支架5.不透射线标记导管6.密封袖套1.被压缩的覆膜血管内支架7.对侧（长）不透射线标记2.展开线通路入口3.白色外部展开旋钮4.Tuohy-Borst阀125.导丝腔6.冲洗孔123433图2A对侧分支覆膜血管内支架；（远端髂动脉直径12和14.5mm）对侧分支覆膜血管内支架不透射线标记：•两端各一(1)个标记5671.头端图3C在具有不透射线标记的输送导管上的被压缩的GORE®EXCLUDER®2.尾端AAA覆膜血管内支架（主体－同侧）3.不透射线标记1.头端2.头端不

5、透射线标记123.同侧（短）不透射线标记4.不透射线标记5.输送导管上的不透射线标记6.对侧（长）不透射线标记7.不透射线标记环3333图2B对侧分支覆膜血管内支架；12（远端髂动脉直径16、18、20、23和27mm）对侧分支覆膜血管内支架不透射线标记：•两端各一(1)个标记•位于近端下方3cm处的一(1)个标记32•位于远端上方4cm处的一(1)个标记图3D在具有不透射线标记的输送导管上的被压缩的GORE®EXCLUDER®（仅限16、18和20mm对侧分支覆膜血管内支架）AAA覆膜血管内支架（对侧远端髂动脉直径12和14.5mm）•位于远端上

6、方5cm处的一(1)个标记1.头端（仅限23mm对侧分支覆膜血管内支架）2.不透射线标记•位于远端上方6cm处的一(1)个标记3.输送导管上的不透射线标记（仅限27mm对侧分支覆膜血管内支架）*1.头端2.尾端3.不透射线标记*注：27mmx10cm在远端上方6cm处没有不透射线标记。113122222图3E在具有不透射线标记的输送导管上的被压缩的GORE®EXCLUDER®333AAA覆膜血管内支架（对侧远端髂动脉直径16、18、20、23和27mm）图6B被压缩的髂动脉延伸覆膜血管内支架（远端髂动脉直径1.头端10、12和14.5mm）2.不透

7、射线标记1.头端3.输送导管上的不透射线标记2.输送导管上的不透射线标记*注：27mmx10cm对侧分支覆膜血管内支架有三(3)个不透射线标记：两端各一(1)3.不透射线标记个，另一(1)个位于近端下方3cm处。17A7B7C234图4主动脉延伸覆膜血管内支架*主动脉延伸段不透射线标记（总共4个）：•近端或顶端处的三(3)个长标记•远端或底端处的一(1)个短标记*备注：所有尺寸都是标称数值。131.不透射线标记（3个长的）2.密封袖套23.3.3或4.5cm4.不透射线标记（1个短的）1234图7对侧分支覆膜血管内支架作为髂动脉延伸段（远端髂动脉直

8、径16、18、20、23和27mm）1.同侧分支至少需要3cm的重叠。62.如果对侧分支和髂动脉延伸段直径完全相同，锥形区