基于过程的质量管理体系审核方法

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1、基于过程的质量管理体系审核方法探讨3    随着质量管理体系在全球的广泛开展，与认证活动及其结果相关的各方，尤其是获证组织所提供产品的最终用户，对认证机构所实施的认证及其审核的有效性提出了更高的期望，希望认证机构应始终关注被认证组织的顾客的需要，基于有效地对组织的质量管理体系实施审核的基础上进行第三方的认证。    ISO9001：2008标准鼓励组织在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法。作为审核人员应该基于组织所确定的过程来实施QMS审核，提高审核有效性满足相关方的期望。本文就基于过程的审核的优点、审核方法、审核特征、审核应特别注意几个问题进行探讨。    1、

2、基于过程的质量管理体系审核优点    所谓过程,即一系列相互关联和相互作用的活动，它们将输入转换为输出。这些活动要求配置必要的资源，如人力和物力等。由此可见，过程具备三个要素，即：输入、输出、活动（增值）。对于一个组织来说，过程是客观存在，组织的任何活动都是通过过程及过程网络来实现的。    基于过程审核的主要优点是：    ■审核是以组织所确定的过程及其绩效指标为切入点，并以组织的业绩表现为主要线索，同时基于审核员的实时判断而不断地调整审核的重点，从QMS的整体角度判断过程活动与标准的符合性，进而提高审核的有效性；    ■审核是基于组织的实际业务流程设计审核路径，并关注每一个过

3、程的顾客要求及该过程的有效性，这有利于发现组织的QMS与其实际运行是否存在“两层皮”的问题，从而确保组织的QMS的建立、实施和改进与组织的质量绩效紧密结合；    ■审核时关注质量目标的系统性及过程间的接口，打破部门/职能单元间的隔阂，不仅关注每个职能单元“份内”的执行情况，更关心过程的系统性，这有利于发现是否存在部门目标与过程目标不一致的问题；    ■审核中比较容易发现过程接口间的缺陷和系统性问题，这有利于识别不增值的过程以及持续改进过程，从而通过审核达到持续改进QMS的目的；    ■审核员提问的对象是与过程相关的活动本身不是标准条款，使得审核方法容易为受审核方所理解；基于组

4、织过程的审核所提供的增值服务比较明显。    2、基于过程的QMS审核方法    实施基于过程的现场审核的有效途径之一是采用“检查、措施、策划和实施（CAPD）”的审核方式。其中：    C（Check，检查）：根据组织的测量结果,审核员将该过程的实际绩效指标与组织的预期绩效指标进行比较(找到审核的切入点)；    A（Action，措施）：根据指标的比较结果，审核员追踪组织是否已经进行了指标比较并就此采取了相应补救措施或进行了持续改进，以及了解它们的实施结果；    P（Plan，策划）：针对原有的已确定过程，审核员检查组织的策划情况，并评估该过程能否确保组织满足预期绩效目标； 

5、   D（Do，实施）：按照组织的策划要求，审核员检查过程的实施情况和关注其有效性。    CAPD，基于过程的质量管理体系审核方法探讨3即基于某一过程的结果来判断该过程的策划及相关支持活动的有效性，来寻找有关过程的改进机会的一种审核方式。根据过程的结果（该过程当前绩效与预期绩效的比较），审核员判断影响该过程结果的可能因素，即涉及过程的人、机、料、法、环、测量等管理因素，来寻找下一步审核的关注点。它有助于审核员较快地发现组织过程及其活动中存在的薄弱环节，以及它们之间接口存在的问题。    在审核中，审核员应随时对审核过程中获得的信息进行分析和判断，不断地调整审核的路径和方向，并追溯

6、到组织管理体系上存在的问题。    CAPD审核方法适用于每一过程的通用的审核思路和路径，而在某一特定的审核中，还应根据具体过程的特征，有不同的侧重点和审核路径。    基于过程审核方法在汽车行业得到了广泛应用，国际汽车行动组织（IATF）推荐的过程分析和过程审核的“乌龟图”，是过程分析和审核非常有用的一种方法，见下图：    IATF推荐的过程分析和过程审核的“乌龟”图（hnwang注：图形没有转载。a）除了“乌龟”图之外，还有“章鱼”图。请见有关资料。b）审核时候检查单就按照乌龟图的内容来编写的。）    对于分析和审核任何一个过程应关注六个方面的问题即：    ①、该过程要求

7、是什么（输入）？    ②、将要交付的是什么（输出）？    ③、通过什么方式进行（设备、材料、装置）？    ④、由谁进行（能力、培训、知识、技能）？    ⑤、使用的关键准则是什么（测量、评估）？    ⑥、如何做（指导书、程序、方法、技术）？    3、基于过程的QMS审核具有以下特征    基于过程的QMS审核具有以下特征：    ■无论是判断QMS的整体绩效，还是审核一个具体过程，都以其绩效指标的实现与改进情况为基础；    ■参照组织自身的业务流程，并按照