【5A版】全过程质量管理简介.ppt

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1、质量保证体系产品质量控制产品设计过程质量控制物料采购过程质量控制进料质量控制生产过程质量控制出货质量控制不合格品控制质量保证体系产品设计过程质量控制符合要求设计要求（含产品要求、顾客要求、标准要求等）项目立项、评审OK设计开发OKY停止开发N样品试制、组装、测试等YN生产工艺转化、试产N批量生产设计评审设计更改OK样品评审、确认NY试产评审Y质量保证体系物料采购过程质量控制供应商调查供应商评审OK供应商来料试用及样件确认OKY停止开发N合格供应商YN合格供应商季度评审、评级符合要求Y保留资格，继续采购N撤销资格质量保证体系进料质量控制IQC来料检查OK入仓OKY

2、退货，反馈供应商改善NIQC加严检查YN跟进供应商来料改善状况供应商来料来料作业指导书、检测仪器、设备质量保证体系进料质量控制抽样方案及资源配置抽样计划及允收标准GB2828.1-2003IIAQL：CR:[0,1]MA:0.65MI:1.5主要检测设备质谱仪、气相色谱、紫外分光光度计、数字万用表、原子吸收光谱仪、电子天平、数显恒温水浴锅、数显恒温培养箱、无菌培养室、超净工作台、色度分析仪、酸度计、酒精计检验资料清单合格供应商清单、检验规范、材料认可报告、图纸、性能免检清单等质量保证体系进料质量控制材料及检查项目材料检查项目原辅料黄曲霉毒素、农残、添加剂、重金属安全关键件

3、包装标识、外观、尺寸、功能酒盖包装标识、外观、尺寸、功能、安全酒瓶料重、满口容量、净含量、外观、尺寸酒盒包装标识、外观、尺寸、材质、印刷酒箱包装标识、外观、尺寸、材质、印刷质量保证体系生产过程质量控制物料线上目测确认后生产OK下一工序生产OKYN最后工序生产YN停线检讨原因、制定改善物料上线线上按要求进行首检Y各质量控制点自检、互检、巡检OKFQA(品质保证）检查YOK返工或报废入仓质量保证体系生产过程质量控制过程控制检查项目检查频次抽样数量检查方法记录首件检验半成品酒质检验（产前）每天开始生产，异常纠正后、设备维修后检查1次批量第1件目测外观IPQA首检确认记录表瓶盖渗

4、漏检验（产前）3%目测检验首件确认记录表箱盒配套检验（产前）3%目测检验IPQA首检确认记录表首件成品检验续下页质量保证体系生产过程质量控制过程控制检查项目检查频次抽样数量检查方法记录巡检关键控制点全数1次/小时目测及测量IPQA巡检记录表自检全数1次/小时目测检验IPQC巡检记录表互检全数1次/小时目测检验IPQA巡检记录表、IPQA巡检异常表专检全数1次/小时目测检验续下页质量保证体系生产过程质量控制过程控制检查项目检查频次抽样数量检查方法记录环境检查生产作业环境的温、湿度范围1次/2小时----------目测温湿度计及记录数值温湿度记录表人员卫生安全检查皮肤、传染

5、性疾病产前检查生产中1次/2小时-----------目测人员卫生安全检查记录表质量保证体系生产过程质量控制（举例一）包装车间工序名称设备检查方法记录空瓶检验输瓶机目测工序巡检记录、班组生产记录计量校准检查灌装机量具测量工序巡检记录、班组生产记录酒质检验灯箱目测工序巡检记录、班组生产记录追溯码检验激光机目测工序巡检记录、班组生产记录成品检验灯箱100%目测、化验工序巡检记录、班组生产记录质量保证体系质量管理方法1、建立了ISO9001质量管理体系、GB/T27341食品安全管理体系、GB/T14001环境保护管理体系、GB/T18001职业安全健康管理体系、有机食品管理体

6、系，并且定期内审外审，各体系运行良好有效。2、计划管理；采购完成率100%，质量:到货合格率97%；人员培训完成率100%，设备完好率95%，设备计划年检率100%，文件有效性评审100%，过程工序控制100%达标，成品出厂检验合格率100%。3、现场7检制：产前配套检验、首件、自检、互检、专检、巡检、抽检4、目视管理：展板、流程图、现场作业指导书。5、定制管理：人流、物流、气流标识通道，人机料定位。6、现场7S管理7、班前班后会8、可视化管理9、二维码追溯系统10、开展QC小组质量改进活动，若干项改进成果获得了国家专利，九粮香型窖池和九粮芝麻香型白酒窖池设计。质量保证体

7、系出货质量控制OQC进行抽样OK入库或出货N停止发货检讨原因产品入库前或产品出货前按要求进行检查Y全数由生产线按产品部提出措施进行返工设计问题Y对安全、功能及可靠性影响Y复检YOK筛选N报废N车间返工N复检OKYN质量保证体系产品检验及测试抽样方案及资源配置抽样计划及允收标准交收检验：正常检查II级AQL：CR:[0,1]MA:1.0MI:2.5可靠性试验：新产品试产、量产时抽1%主要检测设备质谱仪、气象色谱、紫外分光光度计、数字万用表、原子吸收光谱仪、电子天平、数显恒温水浴锅、数显恒温培养箱、无菌培养室、超净工作台、色度分析