防晒化妆品uva防护效果体外测定方法-标准

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1、ICS备案号:SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标SN/TXXXX-XXXX防晒化妆品UVA防护效果体外测定方法InvitromethodfordeterminationofUVAprotectionofsunscreenproducts（送审稿）XXXX-XX-XX实施XXXX-XX-XX发布中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布本文件依据GB/T1.1-2009规则编写。本文件由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本文件起草单位：中国检验检疫科学研究院。本文件主要起草人：苏宁、郑洪艳、

2、马强、程树军、赵宏、杨天宇、刘娟、潘芳。本文件系首次发布的出入境检验检疫行业标准。防晒化妆品UVA防护效果体外测定方法1范围本文件规定了防晒化妆品UVA防护效果体外测定的基本原理、测试步骤、结果计算及评价.本文件适用于膏、霜、乳、液类防晒化妆品UVA防护的体外测定。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。欧盟COLIPA指南UVA防护体外测定方法，2009(Methodforinvitr

3、odeterminationofUVAprotection,2009)3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1紫外线波长UVIightwavebands短波紫外线(UVC):200nm〜290nm;中波紫外线(UVB):290nm〜320nm长波紫外线(UVA):320nm〜400nm3.2体外UVA防护指数InvitroUVAprotectionfactor,UVAPFrtlUV照射后测得的样品透光率经PPD作用光谱以及太阳光模拟器经UVA滤波片过滤后的“标准”输出光谱加权后计算得到。3.

4、3UV照射前的体外UVA防护指数InvitroUVAprotectionfactorbeforeUVexposure,UVAPFO由未经照射的样品的透光曲线得来。由PPD作用光谱以及太阳光模拟器经UVA滤波片过滤后的“标准”输出光谱加权，并由产品标识值或人体法测得的SPF值校正后得到。3.4体外防晒指数Invitrosunprotectionfactor,SPF,nvitro防晒化妆品防护UV红斑效应的防护参数。由体外透光度经红斑作用光谱和用于SPF测试的UV太阳光模拟器“标准”输出光谱加权计算所

5、得。3.5作用光谱，红斑作用光谱E(入)或者PPD作用光谱P(入)actionspectrum,E(入)forerythemaorP(入)forPPD产生特定生物效应的单一波长或波段的相对效应。本文件中使用的作用光谱数据见附录Ao3.6CIE国际发光照明委员会(InternationalCommissiononIllumination)3.7平均单色光吸光度meanmonochromaticabsorbance,A入防哂化妆品在波长X的吸光度，与透光度「相对应。Ax=-log(TX)透光度Tx是透

6、过防晒样品薄膜的那部分入射光的强度。3.8辐照强度irradiance单位面积的辐射通量，单位为W/m2,与波长范围有关，如290nm-400nm波长范围的UVA+UVB辐照强度，320nm-400nm范围的UVA辐照强度。3.9SPF测试或PPD测试的光谱辐照强度1(入)spectraIirradianceI(X)forSPFtestingorPPDtesting单位波长的辐照强度，单位W/m2.nnio3.10关键波长criticaIwaveIengthvaIue在UV照射样品的吸收光谱上，从

7、290nm至某一波长入c其吸收谱的曲线下面积为整个吸收谱(290nm-400nm)曲线下面积的90%时，此波长「:即为关键波长。1基本原理防晒化妆品涂抹于粗糙的基质上(如粗糙的PMMA板)形成薄膜试样，在一定剂量紫外线下照射，分别测定照射前后样品的吸收光谱，并用人体法测得的防晒指数(SPF)对紫外照射前的吸收光谱进行校正，根据UV照射前后的吸光度数据可计算出体外UVA防防护指数(UVAPF),从而实现对防晒化妆品UVA防护效果的定量评价。5仪器设备与耗材5.1分光光度计光源为290nm-400nm

8、范围内发出连续光谱且无波峰的氤弧灯；波长间隔大小为lnm,波长精度W,检测单元需配备积分球和双单色仪。5.2紫外照射光源光源为长弧氤灯，总紫外辐照强度(290nm-400nm):50W/m2-140W/m2；UVA(320nm-400nm)与UVB(290nm-320nm)辐照强度比：8-22o整体照射系统应具有温度调节装置，工作温度低于40°C。5.3基质板PMMA板，规格50mmX50mmX2.5mm6测试步骤6.1测量参考样品透光率以甘油作为参考样品。用微量加样器将大约15»