15-可追溯性管理程序

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1、1.目的木程序规定了公司对产品形成过程进行标识的方法和追溯的适宜性流程。制定本程序的目的是为了给实施追溯提供指导性流程，包括在接收生产和交付等各个阶段对每批甚至每个产品有适当的唯一标识予以记录，确保在需要追溯时对产品质量的形成的过程实现追溯。在此过程屮，必须满足顾客的和外部的要求。2.范围2.1适用于本公司原材料进货、产品生产及岀厂过程中对产品的标识及记录。2.2适用于本公司实施追溯的活动，从迫溯需求捉出直到追溯结果确认及应丿IJ。2・3适用于木公司生产的所有产品。3.权责3.1品质部3.1.1來料检验产品之标识3.1.2制程不合格胡之标识3.1.3仓存

2、不合格品Z标识3.2生产部门3.2.1生产线产品之标识3.2.2生产线不良品Z隔离3.3仓库3.3.1仓库区域Z规划3.3.2仓库零件、半成品、成品Z标识3.3.3仓存品之分区存放保管3.3.4仓存不良品Z隔离4.程序内容4.1产品标识对原材料进货、产品生产及出厂过程中对产品的唯一标识并予以记录。产品检验状态标识分为合格、不合格、待检，在仓库和牛产现场以标牌、标签、合格证、区域作为检验状态标识。4.2可追溯性4.2.1原材料的來源、批次。4.2.2.生产过程的历史。4.2.3产品交付后的分布及场所。当盂要追溯时，根据产品的生产批号可查出该批产品的从而可以

3、追溯产品形成过程的历史，根据记录的生产批号追溯到仓库的仓库发料记录从而得到材料的来源。5.流程说明5.1产品标识和可追溯性能力验证其它措施3.1.1产品标识的作用3.1.1.1证明作用：经检查、验收或裁决后，制作标识，表明产品状况。5.1.1.2可追溯作用：通过产品标识可追溯到a.牛产者；b.检验者；c.产品生产批次或口期；d.其它有关该产品的原始凭证。5.1.2产品标识的内容产品标识一般表达下述内容：乩产品名称、图（代）号；b.产品状态（如材料、半成品、成品）;c.工序、验收项目；d.质量状态;e.生产批次或编号；f.生产单位；g.生产者；h.检验者；

4、i.制造H期、检验日期；j.保管期限（库存期限）。具体标识允许含有4.1.2条款中的部分内容,但该标识应为追溯其它内容提供依据，过程的标识必须是唯一性的。5.1.3原辅材料产品标识要求5.1.3.1仓库管理员在预验收进货产品时，应检查产品标识的完整性、正确性。具体由釆购部作出规定，编制《原辅材料、外协件批次号对照表》。5.1.3.2仓库管理员在“送检单”上注明进货品名、规格型号、批次対应关系及数量等提交检验。5.1.3.3进货产品验证示，仓库管理员根据“检验记录单”上的批号将合格的进货产品分批次存放在合格区，并记入“原材料管理台帐”。5.1.3.4遵循先

5、进先出的原则，领料原辅材料实行分批次投料单上均应有批次号标识。5.1.4过程产甜标识要求5.1.4.1各车间填写“产品流转卡”，注明生产批次号及所用原辅材料批次号，与产品同步流转，分批加工，一批一卡。5.1.5最终产品标识要求5.1.5.1检验员核对“产站跟踪卡”，产站内包装内含说明书、合格证，外包装注明批次、数量、执行标准等内容，确保产品标识的完整、正确。5.1.5.2操作人员、搬运人员、仓库保管员要保证产品在库期间标识的完整性、清晰性。5.1.5.3销售部必须保证成品在送到顾客而标识的完整性与清晰性。5.1.6产品批次管理为确保产品的可追溯性,从原材

6、料进厂到成品出厂实施产品批次管理,具体按《产品批次管理指导书》执行。5.1.7产品追溯顺序5.1.7.1产品合格证，产品贴标追溯内容：•产品编号/生产批次号，•产品出厂LI期，•检验者5.1.7.2.产品批次号，编号追溯内容：•产品跟踪卡5.1.7.3.产品跟踪卡追溯内容：•各过程：加工LI期，投入产出数，操作者，检验者，•过程质量记录，•产品检验和试验报告，•不合格品评审记录，•原材料批次号5.1.7.4原材料批次号追溯内容：•原材料管理台帐，供货厂商，供货口期•出入库记录•原材料检验台帐•供货厂商原材料检验和试验报告•原材料入库检验和试验报告•不合格

7、品评审记录•检验者•试验人员5.2检验和试验状态标识5.2.1检验和试验状态主要是通过带色标的标签來表示，并辅以“产品跟踪卡”和冇关的质量记录。废品应标以红色永久性的标识放进废品隔离区。5.2.2仓库和生产现场的材料、在制站、成甜必须按不同检验和试验状态，按定置管理要求放置在规定区域内，并挂上表示不同检验和试验状态的标签。•合格绿色•不合格红色•返修/返工白色•待验/待处理黄色5.2.3做好检验和试验状态的转移和保护，无“合格”标识的材料不准进入生产现场。5.2.4在生产过程中，检验和试验状态标识随产品同步流转，无标识的产品，操作工人应拒绝加工，检验人员

8、应拒绝验收。5.2.5检验和试验状态标识经检验人员签字冇效，放置于醒冃的位置，不