包装无纺布重复使用可行性探讨

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1、包装无纺布重复使用可行性探讨庞群（柳州市柳钢医院供应室广西柳州545002）【摘要】目的探讨包装无纺布正确的使用方法。方法将84个小型器械包，根据包装材料的不同分成无纺布组、复用无纺布组二组各42包，在同一灭菌器内进行灭菌。结果二组器械包灭菌后生物培养阴性，达到灭菌效果。存放期检测，无纺布组包装的器械包在180d内未发现细菌牛长。复用无纺布组在7天内就能培养出细菌，结束实验。结论包装无纺布二次使用，包装有效期大大缩短，应严格禁止。【关键词】包装无妨布灭菌保存期【中图分类号1R197.39【文献标识码1A【

2、文章编号）2095-1752（2012）35-0049-02包装无纺布作为新的灭菌包装材料正在逐步代替传统棉包布。其良好的透气性，便于灭菌介质的进入和排出；具有良好的微生物和粉尘的屏障性能；有适当的抗拉和抗撕裂强度；具有低掉屑性，抗水，无毒无害，便于后处理等优点[l]o我科从2008年6月开始釆用包装无纺布包装换药包、口护包及小手术包,但在以后感控部门的常规监测中，在两个抽样包中先后培养岀致病菌。考虑是在选择和使用包装无纺布时出现了问题，导致器械和器具没有保持无菌状态。暂停使用包装无纺布，重新使用棉布包装

3、。于2010年6月至12月对包装无纺布进行压力蒸汽灭菌效果观察。1•方法1.1全组器械包共84个,种类分别是换药包、口护包及小手术包，根据包装材料的不同分成无纺布组、复用无纺布组二组各42包，三组包内物品的组成无差异,规格、数量、包装尺寸均相同。无纺布组采用重量为60g/m2,规格为60cm*60cm的包装无妨布双层，一次包装。复用无纺布组采用重量为60g/m2,规格为60cm*60cm的包装无纺布，经过1次的洗涤、消毒、烘干、灭菌后，双层包布，一次包装。1.2将二组测试包放置到同一灭菌器内，然后在134

4、°C,8分钟的蒸汽灭菌条件下进行灭菌。使用多次预真空灭菌循环进行灭菌。1.3对灭菌器的灭菌质量进行生物监测：将嗜热脂肪杆菌芽泡菌片制成标准生物测试包置于灭菌器内最难灭菌的部位，并设阳性对照。1.4灭菌完成后，在无菌条件下取出标准测试包的指示菌片，投入澳甲酚紫葡萄糖蛋白腺培养基中，经56°C±；rC培养7天，观察培养结果。1.5灭菌物品统一储存在消毒供应中心的无菌物品存放区，储存环境的温度、湿度达到《医院消毒供应中心(CSSD)管理规范》的规定，分别在灭菌后的第7d、14d>21d、30d、60

5、d、90d、180d每天随机抽取，无纺布组6,复用无纺布6包，取样进行细菌培养，在56°C±l°C下培养7天。1.6评价结果。2•结果2.1灭菌物品生物监测结果对照组培养阳性，实验组培养阴性，灭菌合格。2.2不同包装材料存放期实验室监测结果见表表1不同包装材料存放期实验室监测结果3•讨论3.1目前无纺布包装材料管理现状：我国药监局规定，包装材料不纳入医疗器械管理，企业不需办理医疗器械经营许可证，因此，没有卫生部门监管为我们把关，质量依靠企业自律，非医用包装产品充斥市场，第三方独立检验欠缺。C

6、SSD在选择时，只能主观评估。一旦错误地选择了非医用或质量达不到标准的包装材料，就会导致无菌失效。存在较人的安全隐患。要选到合格的医用无纺布包装材料应注意以下几个方面：国产或是国外进口产品，都必须符合我国相关标准；2009年我国颁布了消毒供应中心3个行业标准，明确要求医用包装材料要符合《GB/T19633-2005最终灭菌医疗器械包装》的要求⑵。选择可靠的品牌和企业，首次进购时应索要工厂质量管理体系认证、第三方的权威机构检测报告、物理化学特性检测报告；再次购进时应索要批次检验合格报告。3.2无纺布包装材料

7、是由耐高温聚丙烯通过熔喷工艺经过多道工序加工而成，显微结构就是细塑料纤维。遇高温后收缩是塑料物品的特性，真正耐高温的塑料是没有的，耐高温也是一个相对的概念，因此无纺布在微观上也会有相应的收缩反应。经过高温灭菌后无纺布的细塑料纤维会有一定程度的收缩，表现在使用上就是灭菌后的无纺布比灭菌前的要脆，经过试验检测发现，灭菌后的无纺布纵向和横向的抗撕裂度要明显高于灭菌前的撕裂度，但柔韧性有所下降。无纺布包装材料前后性能的变化，是无纺布只能一次使用的原因之一。3.3据研究，无菌物品的保存期与无妨布的厚度(g/m2)、

8、包布层数有密切关系[3]。二次使用的包装无纺布，经过一系列的消毒灭菌，化学洗涤之后，其纤维结构变形，布孔稀疏，厚度下降，其至出现肉眼不易察觉的小孔，阻菌率就会骤然下降或失去阻菌性能。2002年版《消毒技术规范》对包装材料的要求：在灭菌过程中，允许灭菌剂穿入，提供细菌屏障，保证灭菌状态。灭菌物品储存的有效期受包装材料、封口的严密性、灭菌条件、储存环境等多种因素的影响⑷。使用二次使用的包装材料包装器械，灭菌后的储存达不到安全的有效