吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一答案

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1、吉人15秋学期《药事管理学》在线作业一一、单选题(共15道试题，共60分。)1.利用细胞培养牛产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是().屮药材质量研究.无污染药材研究•中药材生物技术研究.扩大中费材应用部位研究正确答案：2.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是().社会零售药房.药品质最监督.医药商业.临床药学正确答案：3.()必须冇真实完整的购销记录。.药品生产企业市场准入条件Z—.药品生产企业行为规则之一.药品批发企业市场准入程序.药品批发企业行为规则之一正确答案：4.必

2、须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的().卬类0T零售企业.零售乙类OT普通商业金业.甲类0T批发企业.乙类OT批发企业正确答案：5.李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指().升丹、炼汞方法.升华、蒸佛方法.“轻粉”制法.轻粉、红升丹、白降丹正确答案：6.发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是().优秀的民族文化遗产•传统的天然药物.在中医辨证理论指导下应用的药物.天然的植物药正确答案：1.必须从连锁总部统一采购、配送().零您乙类0T普通商业企业.甲类0T批发企业.乙类0T批发企

3、业.普通商业连锁超市销作乙类0T正确答案：&国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()•研究、生产、经营、价格•研究、生产、广告、价格・生产、经营、使用、广告•研究、生产、经营、使用正确答案：9.患者不可自行使用，社会商店不可零售的是()•一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮•注射用处方药•口服抗生素•甲类非处方药正确答案：10.《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作()・全而、综合、协调发展.作用、地位和成效得到公认.保证药品供应质量・有法可依、依法办事正确答案：

4、11・负责新药临床研究的屮请初审是().县级药品监督管理部门.市级药品监督管理部门・省级药品监禅管理部门.国务院药品监督管理部门正确答案：12.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是木单位()•临床需要而市场供应不足的品种.临床需要而市场没有供应的品种.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的站种止确答案：13.按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为().GMP,GSP・GMP,GLP・GP,GP.GLP,GP正确答案：12

5、.对获得生产或销售含冇新型化学药品许可的生产者、销售者捉交的自行取得的未披館数据,SF给予()•从申请Z日起，5年保护.从申请之日起，6年保护.从批准之日起，5年保护.从批准Z日起，6年保护正确答案：13.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合（）.卫生要求.药用要求.化学纯要求.无菌要求正确答案：吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一二、多选题（共5道试题，共20分。）1.药品标准的涵义是（）.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同

6、遵循的法定依据.分为国家标准和地方标准•是药品质量的规范正确答案：2.药品特殊性体现在（）.质量标准严格•消费者低选择性.需要迫切性.缺乏需求价格弹性正确答案：3.《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销屮，收受药品牛产、经营企业或者其代理人给了的财物或者其他利益的“有关人员”是指（）.药品生产企业负责人.医疗机构负责人.药詁采购人员.医师等正确答案：1.S制定规章加人药品研究小违法行为的处罚力度是为了（）.推进药品生产企业GMP认证制度实施.打击杜绝弄虚作假行为.提高药品牛产金业现代化水平

7、.保证药品研究中报资料真实可靠正确答案：2.我国《药品管理法》制定的目的是().加强药品监督管理.保证药品质蜃•维护人民用药合法权益.保障人体用药安全、维护人民身体健康正确答案：吉大15秋学期《药事管理学》在线作业一三、判断题(共5道试题，共20分。)1.国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重耍文件是《中华人民共和国药品管理法》•错误.正确正确答案：2.从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务.错误.正确正确答案：3.根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业

8、和医院配制制剂实行《许町证》制度・错误・正确正确答案：4.生产戒毒药品必须是经SF指定的合法药品生产企业、并已经取得《药品GMP认证书》.错误.正确正确答案：5.1953年新中国颁布的第一部药品标准法典是《中华人民共和国药典》.错误.正确正确答案：