压力蒸汽灭菌包内化学指示卡灭菌效果监测分析

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1、压力蒸汽灭菌包内化学指示卡灭菌效果监测分析施涛崔正林(昆明医科大学第一附属医院云南昆明650032)【摘要】目的比较第4类、第5类包内化学指示卡灭菌效果监测差别，评价不同包内化学指示卡的灭菌监测性能。方法采用脉动式压力蒸汽灭茵器，将第4类、第5类包内化学指示卡分别置于各种器械包、敷料包内，采取相同的时间、温度、压力进行灭菌，并在灭菌完毕后对所有的试验包进行现场打开检查，比较两类化学指示卡的有效性及适应性。结果第4类包内指示卡用于器械包的监测中出现一定程度的误差，受人为因素和外界因素的影响较大。而第5类包指示卡则对各类物品灭菌效果监

2、测都适宜，不受人为因素和外界因素的影响。结论压力蒸汽灭菌时正确合理的选择包内指示卡效果监测是确保灭菌质量的关键。【关键词】压力蒸汽灭菌包内化学指示卡灭菌效果监测【中图分类号】R18【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2013)26-0383-02压力蒸汽灭菌效果监测中，包内化学指示卡通过反映灭菌关键参数来保障灭菌包的质量，作为无菌包在临床实际使用的依据,是把好无菌质量的最后一道防线。第4类多参数化学指示卡是具有两个或以上参数。第5类综合参数化学指示卡专用于对各灭菌过程中规定范围内的所有参数起作用的指示卡［1］。我院对上

3、述2种包内化学指示卡进行多次灭菌效果监测对比进行了分析，现报告如下。1材料与方法1.1材料3M第四类包内指示卡(1250)、3M第五类包内指示卡(1243),3M生物指示剂(1292)o1.2方法1.2.1在灭菌量大的物品中选择敷料包、器械包各20个，使用山东新华脉动真空灭菌柜进行灭菌。1.2.2将第四类包内指示卡、第五类包内指示卡、生物指示剂各1片(支)为1组，按常规放置于各种器械包和敷料包中心位置，采取相同的时间、温度、压力进行灭菌。1.2.3灭菌后的灭菌后，第四类包内指示卡指试剂颜色由米黄色变为黑色达到标准黑色,且变色均匀、

4、深浅一致为合格，变色偏浅、变色模糊或变色不均匀都视为不合格;第五类包内指示卡上的试剂“爬行”位置超过临界点，黑色进入卡上的ACCEPT（成功）窗口为合格；低于临界点，只进入了REJECT（失败）为不合格；生物指示剂，经一个灭菌周期后取出，规定条件下培养，观察结果，阳性对照组培养阳性，试验组培养阴性，判定为灭菌合格，阳性对照组培养阳性，试验组培养阳性，判定为灭菌不合格。2结果第五类包内指示卡敷料包组和器械包组的合格率均为：L00%,而第四类包内指示卡敷料包组的合格率为100%,器械包组的合格率为80%,生物监测的合格率两组均为100

5、%o3讨论生物监测是灭菌监测的最终结果，上述2组生物培养结果均为阴性，但应用不同化学指示卡监测却出现了不同的合格率，因此分析如下。3.1第四类包内指示卡一般都是采用印刷的方式将化学指示剂附着在纸片上，其印迹块在规定的时间、温度、饱和蒸汽作用下变为标准色，间接的指示压力蒸汽灭菌效果。从试验中发现，敷料布类包没有出现包内指卡变色不标准情况，变色不标准的都是器械包中央的包内指示卡。因为使用时化学指示卡经常会与灭菌物品直接接触，容易受到灭菌物品在灭菌吋所产生的冷凝水影响。布类包正常的灭菌效果监测过程中，由于布类材料具有较强的吸水性和良好的

6、透气性,灭菌吋包内产生的冷凝水被布类材料吸收，不会影响化学指示剂变色监测结果较准确；器械包内监测时，器械包内没有吸水性，灭菌时产生的冷凝水容易积聚浸湿包内指示卡，使指示剂接触水分过量而变色发生异常，原来应变成黑色的指示剂却变成浅白色和银灰色，或岀现斑点状白色，这就很难去判断结果是否合格。因此，包内指示卡主要适用于布类包的灭菌效果监测，如需用于器械包，则应对包内指示卡进行必要的保护措施，应尽可能避免外界因素对变色造成的影响，方能保证监测效果。3.2第5类包内指示卡采用敏感的化学染料制作为纸制灯芯结构，形成一个类似温度计的密闭管腔，在

7、一定条件下，其指示性标识会顺着某一方向“爬行”，所达到的位置即可判别监测结果。该结构完全避免了肉眼判断颜色深浅所致误差和冷凝水对变色效果的影响，在监测结果的判别上比第四类包内指示卡更直观。且不受水分及其他因素的影响,从而极大提高了监测结果的准确度和判读效率。第五类包内指示卡对各种灭菌物品的灭菌效果监测都适用，只是其监测成本相对包内指示卡较高，在实际工作中不可能用于每一个灭菌包内。综上所述，第四类包内指示卡方便、快捷，但影响因素多误差大[2],其最大误差可达25%[3],第5类保内化学指示卡不易受人为因素和外界因素的影响，且具有操作

8、简便、使用方便、灭菌效果判断准确可直观判别，不受外界因素影响，但经济成本相对较高，影响其广泛使用。所以在选用包内化学指示卡吋，既应保证监测成功率，又应控制监测成本。所有敷料包灭菌效果监测吋，首选第四类包内指示卡；器械包灭菌效果监测时，首选第五类包内