2型糖尿病肾病ⅲ期诊疗方案循证优化与系统评价

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1、南方医科大学2009级硕士学位论文2型糖尿病肾病Ⅲ期诊疗方案循证优化与系统评价ClinicalResearchonEvidence-BasedMedicineforType2DiabeticinPhaseIU:ASystematicReview课题来源:广东省“211工程"三期重点学科建设项目专业名称学位申请人指导教师答辩委员会主席答辩委员会成员论文评阅人中西医结合临床谢豪杰罗仁教授刘友章教授孙升云教授王昌俊教授魏华教授谢炜教授崔丽娟教授周迎春教授2012年4月5日广州硕士学位论文/蜘2型糖尿病肾病Ⅲ期诊疗方案循证优化与系统评价硕士研究生:谢豪杰指导老

2、师:罗仁教授摘要一、研究背景近年来,全球糖尿病发病率增长迅速。2010年3月25日《新英格兰医学杂志》发布了《中国糖尿病患病率》,报告称中国糖尿病患病人数达至U9240万人,患病率高达9.7%,糖尿病潜在人群1.5亿。糖尿病肾病(diabeticnephropathy,DN)即糖尿病性肾小球硬化症,是糖尿病最主要的并发症之一,据一般统计,2型糖尿病(T2DM)并发肾病的患病率为20%"-'60%Ⅲ。糖尿病肾病一旦进入临床肾病期,肾功能将持续恶化,因此对2型糖尿病肾病III期患者进行有效治疗,延缓甚至逆转其向前进展具有重要的医学价值和社会价值。循证医学越

3、来越受到国内外学者的重视和认可,是国外制定诊疗指南的主要方法和手段,但是中医学是一门经验医学,很多中医专家积累了丰富的经验,专家经验在中医药有独特的作用和较高的地位,2型糖尿病肾病ⅡI期诊疗方案的制定不能照搬循证医学方法,应该根据中医学自身的特点,充分听取专家的意见,结合循证医学方法进行制定。目前大量的随机对照试验表明在西医治疗的基础上联合中药治疗2型糖尿病肾病III期疗效优于单纯西医治疗,但尚无一个公认的有循证医学支持的优化的诊疗方案。目前迫切需要采用多种方法,解决上述问题,为制定出可供推广的2型糖尿病肾病III期的诊疗方案提供依据。二、研究目的依据

4、循证医学的原则,探索出2型糖尿病肾病III期的常见病性、病位、主摘要要证型、主要治法、用药规律,并对目前2型糖尿病肾病Ⅲ期治疗性文献做系统评价,为制定出可供推广的的2型糖尿病肾病ⅡI期的诊疗方案提供依据。三、研究方法12型糖尿病肾病Ⅲ期的证治规律的文献研究1.1全面收集文献:全面收集已发表的2型糖尿病肾病In期随机及半随机临床治疗性文献.1.2设计信息采集数据库:参照证素的原理及目前文献报道,建立信息采集表,采集的信息包括文献作者认为的2型糖尿病肾病ⅡI期的病性、病位、治法、应采取的诊疗方案、文献中涉及的证型、治疗组所用药物(西药、中药)。1.3提取资

5、料:两位研究者按照本课题专门的信息采集数据库,一位研究者提取和录入资料,另一位进行核对,采用讨论解决分歧,缺乏的资料与临床试验负责人联系予以补充。1.4数据统计与分析:使用Epidata3.1建立信息采集数据库,采用双人录入的方法录入数据并校正,使用SPSSl3.0软件进行统计分析。2、专家问卷调查2.1选择调查对象:在全国范围内遴选20.30位来自国家“十_五”科技支撑计划糖尿病肾病课题组的三级甲等医院专家。遴选原则:从事中医、中西医结合糖尿病或肾脏病专业的临床医师及科研人员;副高级以上职称;从事本专业10年以上。2.2设计及发放专家问卷:依据循证医

6、学的原则,参照文献调研的结果,并在征求有关专家意见的基础上拟定专家问卷调查表。2.3统计学处理:①应用Epidata3.1进行数据管理。问卷数据录入采用双人独立录入,经核查、修正、确认无误后,进行数据库锁定。并将数据库转为SPSS格式,应用SPSS13.O统计软件进行分析。②对专家的一般资料运用描述性统计分析。3、2型糖尿病肾病Ⅲ期证候分布特点分析n硕士学位论文3.1纳入标准l①糖尿病的诊断均符合WHO(1980、1985、1999年)或ADA(1997年)的标准;②糖尿病肾病ⅡI期的诊断标准以尿白蛋白的排泄率(UAER)以及Mogensen分期在II

7、I期者;③以2型糖尿病肾病III期为第一诊断入院治疗的患者。所有患者均意识清楚,智力完整,能准确理解并对所提问题作出回答。3.2捧出标准:①妊娠或哺乳期妇女、糖尿病酮症酸中毒等急性代谢紊乱以及合并感染者;②造成肾脏损害引起蛋白尿的疾病(如急慢性肾小球疾病、失血、心衰等)。3.3调查表设计:调查表所涉及症状、中西医病名依据《中药新药临床研究指导原则》和国家标准,并结合文献调研和专家问卷调查结果而制定,在病人入院后进行问卷调查,并如实记录。3.4数据整理分析s采用资料完整病例进行统计分析。使用Excel建立数据库,整个过程采用2人双机独立录入数据,并对数据

8、进行核对及逻辑检查,保证数据无误后锁定数据库。所有症状进行频数记录和分析,一般资料进行t检验,

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