洁净区操作间清洁标准操作规程

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1、职务签名日期起草生产部审核生产部经理审核主管副总QA审批QA部经理审批质量总监颁发部门QA部分发部门生产部、QC部、QA部、设备部修订历史版本修订日期修订原因002015.08.10原始文件。1.目的：建立洁净区操作间清洁标准。2.范围：适用于所有洁净区操作间的清洁。3.职责:操作工、生产部经理、QA部经理4.定义及缩写：无5.规程：5.1.清洁频率及范I韦I：5」」每天清洁5.1.1.1每天生产操作前、工作结束示进行1次清洁，肓接接触产品设备表血清洁后再用消毒剂进行消毒。5.1.1.2清洁范I节I：用纯化水擦拭墙曲、门窗、地而、室内用具及设备外壁污迹。5.1.

2、2每周清洁5.1.2.1每周工作结束后,进行清洁、消毒1次。5.1.2.2清洁范围：用纯化水擦洗室内所有部位，包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚等。5.1.3每月清洁每月的生产结束后，进行大清洁消毒1次，包括拆洗设备附件及其它附属装置。5.1.4消毒根据室内菌检情况，决定消毒频率。52清洁程序5.2.1临近正常清洁周期，提前在清洁室配制好所用清洁液。522由洁具存放间取出丝光毛巾、塑料答帚、簸箕、一次性废弃物袋、塑料容器等淸洁川具。523操作室内先完成工序清场操作，将待清洁区域内废弃物清理到塑料簸箕中，倒入废弃物袋中。524将丝光毛山在清洁液中荡洗三遍

3、，提起，折叠拧至半干，然后将半干丝光毛l

4、J平整开，沿中线折叠两次，使具成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌屮（卜-同）。5.2.5然后在相应清洁区域内，对照相应的清洁内容和方法耍求进行环境清洁操作。526各清洁区域的总体清洁顺序为由上到下，有里到外，避免重复污染。5.2.7日常清洁的有效期为24小时，每周的人清洁有效期为7天；间断性牛产开始前或更换品种牛产前，必须按每周大清洁的要求进行彻底清场清洁，按《清场标准操作规程》检査合格后方可开始生产。5.5清洁注意事项551有玻璃破碎，一定耍将玻璃屑清除后，再用丝光毛山或塑料筈帚清洁，以免划伤操作者或损坏地而。5.

5、5.2擦拭设备设施的丝光毛山、擦拭地面的丝光毛山和擦拭环境的丝光毛山分类标识和悬挂，不能混用。5.5.3清洁时不能干扫或干擦，以免起尘造成污染。5.5.4严格按清洁规定的擦拭面积进行清洁，以保障清洁效果。5.5.5不能用水直接冲洗地面。5.5.6灯具清洁示要停数分钟后开启电源开关。5.5.6清洁标准为目检洁净、无废物、无印迹、无污渍；验证时符合规定残留标准。5.5.8清洁后清洁用具及时在洁具清洁间进行清洁，于洁具存放间定置存放。5.6环境消毒方法与程序5.6.1消毒频次：止常生产情况下清洁完成后进行一次消毒液擦拭消毒，传递窗等开紫外灯消毒30分钟。5.6.2消毒

6、液：75%乙醇溶液、1%。八四消毒液。消毒液要交换使用，每种消毒液使丿IJ一个月要更换另一种。防止微生物的耐约性。5.6.3消毒操作程序5.6.3.1临近正常消毒周期，先进行环境大清洁，并提前在清洁室配制好所用消毒液。5.6.3.2由洁具存放间取出丝光毛山等消毒用具。563.3将丝光毛巾在消毒液屮荡洗三遍，提起，折蒂拧至半干，然示将半干丝光毛巾平整开，沿屮线折亞两次，使具成为四层，将折叠好的丝光毛巾平展在手掌中（卜-同）。563.4然后按每周人清洁顺序与方法，在相M清洁区域内进行环境消毒操作。全面擦拭工作场所、门窗玻璃、墙面、天花板、照明、排风、水池地漏、设备设

7、施及其他附属装置563.5各消毒区域的总体擦轼顺序为由上到卜，有里到外，避免重复污染。5.6.3.6地漏的消毒后，盖上萬子，用消毒液液封萬子，盖上地漏的上盖。5.6.3.7安装紫外灯的传递窗，打开紫外灯照射消毒30mino563.8臭氧消毒5.6.3.8.1消毒频次：正常情况F每周用臭氧消毒一次。563.8.2开机前应保持洁净室内和应密闭，预防臭氧泄露，以确保臭氧在空间分布均匀和作用效率。563.&3接通臭氧发牛器的电源并调整定时器定60min，启动发牛器电源，人员追岀消毒区域。5.6.384臭氧消毒结束后，再用新鲜空气置换约30mino5.639日常消毒的有效

8、期为24小时，每周的人消毒有效期为7天；间断性生产开始前或激素类产品生产结束后或每周末牛产结束后，必须按每周人清洁的要求进行彻底清场清洁并消毒，检查合格后方可开始生产。5.6.3.10每刀一次对空调系统和洁净区坏境同时进行大消我把臭氧发牛器的出口放入空调初效前腔室内，启动臭氧发牛器，同时关闭新风进风口，启动风机，洁净区内同时打开臭氧发生器，让风机运行2小时左右，关闭臭氧发生器，然后打开新风口，让消毒剂随新风的进入自然排除。5.6.4消毒注意事项5.6.4.1消毒操作一定耍在大清洁完成后进行。564.2严格按消毒剂的更换要求进行消毒剂更换。5.6.4.3进行臭氧消

9、毒时，人员-•定要离开消