自拟参芪升白汤治疗白细胞减少症脾肾两虚型临床研究

自拟参芪升白汤治疗白细胞减少症脾肾两虚型临床研究

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1、自拟参罠升白汤治疗白细胞减少症脾肾两虚型临床研究邸海侠范华杨淑莲赵鹏敏王剑鹏河北省廊坊市中医院河北廊坊065000【摘要】目的:观察自拟参罠升白汤对脾肾两虚型白细胞减少症的疗效。方法:将50例患者随机分为治疗组25例,对照组25例,治疗组服用自拟参罠升白汤,对照组予利可君治疗,观察两组的治疗前后疗效,症状改善情况及白细胞的变化。结果:升高白细胞作用,治疗组与对照组之间无明显差异(P均>0.05),但参罠升白汤组治疗后症状(神疲乏力、纳呆食少、腰膝酸软、畏寒肢冷)改善更加明显。结论:自拟参罠升白汤对脾肾两虚型白细胞减少

2、症有较好疗效,能有效地升高白细胞,其作用与利可君相当,其改善临床症状的作用优于利可君组。【关键词】白细胞减少症/中医药疗法;自拟参罠升白汤;脾肾两虚【中图分类号1R557.1【文献标识码】B【文章编号11674-8999(2015)9-0545-02白细胞减少症为临床常见病,多伴有乏力、头晕、倦怠、易继发感染等症状,甚至导致败血症而危机牛命。目前西医学对白细胞减少症尚乏满意疗法,临床上一般应用利可君、鲨甘醇、维生素B4等药物治疗,疗效不佳,或应用粒细胞集落刺激因子等升白细胞药物治疗,价格昂贵;而中医中药对木病有较好的疗效,

3、我院自70年代始,历时40载,一直专注于血液病的中医诊治,对于白细胞减少症有丰富的临床经验及特色疗法。笔者于2012年1月・2013年12月治疗脾肾两虚型白细胞减少症50例,其中25例应用我院自拟参罠升白汤,为治疗组,另25例为对照组,应用利可君治疗。现将治疗观察结果论述如下。1临床资料1.1-般资料木研究共有受试者50例,随机分为治疗组25例,对照组25例,中医辨证为脾肾两虚型,西医诊断为白细胞减少症。一般情况见表经统计学处理,两组在性别、年龄、病程上均无显著差异(P>;0.05),有可比性。1.2诊断标准西医诊断标

4、准:参照张之南、沈悌主编《血液病诊断及疗效标准》第三版白细胞减少症诊断标准[1]:成人外周血白细胞计数低于4.0×109/Lo中医诊断标准:参照《中药新药临床研究指导原则》⑵①主症:神疲乏力,头晕目眩,纳呆食少,腹胀,便澹,阳痿,遗精,夜尿频数。②次症:畏寒肢冷,腰膝酸软,舌质淡,舌体胖边有齿痕,脉沉细。符合中西医诊断标准,年龄在18・60岁之间及自愿受试,并签署知情同意书者为纳入病例;虽符合诊断标准有下列情况之一者为除外病例:①病毒、细菌感染、自身免疫性疾病活动期需使用相应药物;②脾功能亢进以及恶性肿瘤伴骨髓

5、侵犯者;③肝、肾功能明显异常(ALT>正常上限2倍,Cr>133μmol/L);④正在用集落刺激因子者;⑤对处方中药过敏的患者。⑥临床症状不符合脾肾两虚的。中止和撤除病例标准:符合下列任意1项:①不能坚持治疗;②临床试验中出现严重不良反应或严重并发症;③病情加重,需另行治疗。2方法2.1治疗方法治疗组给予自拟参茂升白汤,每日1齐IJ,水煎服,分两次温服;对照组给予利可君(每片20mg),每日3次,每次1片。疗程28天。2.2观察指标2.2.1安全性观测一般体检项目、血尿便常规及肝、肾功能、腹部超声及心电图

6、。2.2.2疗效性观测用药前根据预先设计的临床观察表记录患者的症状(神疲乏力、纳呆食少、腰膝酸软、畏寒肢冷等),记录收集治疗前、后的证候特点,以判定对中医症候的改善情况。症状积分标准:0分:无症状;1分:轻度;2分:中度;3分:重度。2.2.3实验检测用药前后白细胞计数的变化。3治疗结果3.1疗效标准白细胞疗效:参照国家中医药管理局制定的虚劳(白细胞减少症)中医诊疗方案(试行)标准:①痊愈:治疗后临床症状、体征消失或基本消失,白细胞连续两次升高至4.0×109/L以上。②显效:治疗后临床症状、体征明显改善,白细

7、胞连续两次较治疗前升高50%以上,③有效:治疗后临床症状、体征大部分缓解,白细胞连续两次较治疗前升高30%以上,④无效:治疗后临床症状及白细胞计数无明显变化者。症候疗效:参照《中药新药临床研究指导原则》白细胞减少症症候疗效判定标准。根据积分法判定中医症状与体征(证候)疗效,积分值(率)=(疗前积分■疗后积分)/疗前积分×100%o疗效标准为:①痊愈:症状与体征积分值降低≥95%;②显效:症状积分值降低≥70%;③有效:症状积分值降低≥30%;④无效:症状积分值降低<30%;3.2治疗结果3.2

8、.1两组疗效比较运用自拟参茂升白汤治疗脾肾两虚之白细胞减少症,治疗28天后,对白细胞减少疗效为:显效7例,有效14例,总有效率84%;对照组显效6例,有效14例,总有效率80%o治疗组与对照组之间总有效率比较P值均>;0.05,说明自拟参茂升白汤组与利可君组之间治疗效果无显著差异。3.2.2两组症状

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