川贝母流浸膏质量标准的研究

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时间:2019-02-22

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1、学位论文指导教师姓名:逊灵褪副硒宜员!昱纯渲塾拯申请学位级别:亟±专业名称:药剂堂论文提交时间:2Q12生垒旦论文答辩时间:2Q!Q生§旦.二O一二年五月成都中医药大学硕士学位论文摘要川贝母系川产道地贵细药材,其基源植物为川贝母、暗紫贝母、梭砂贝母、甘肃贝母、太自贝母、瓦布贝母,主产于四川、云南、西藏、青海、陕西等地区。具有清热润肺、化痰止咳、散结消痈之功效,用于肺热燥咳,干咳少痰,阴虚劳嗽,痰中带血等症。川贝母主要含生物碱j多糖、皂苷等成分。川贝母流浸膏是川贝母使用的一种主要形式,可以单用或作为原

2、料药使用。行业内普遍认为生物碱为川贝母主要的有效成分和专属性成分,但由于来源复杂,且不同基源种之间生物碱的含量差异很大,川贝母流浸膏常因标准原因导致质量问题,为了规范生产,流通、使用质量可控,必须制定统一的质量标准。本文重点对提取工艺进行优化,并对鉴别、乙醇含量以及贝母辛、贝母素甲、贝母素乙、西贝母碱及总生物碱含量等进行研究,提高川贝母流浸膏的质量标准。基于文献报道和实地调研,设计提取工艺方案,采用正交试验方法,研究并确定川贝母流浸膏的工艺参数为:取川贝母10009,粉碎成粗粉,用70%乙醇作溶剂,

3、浸渍48h后进行渗漉,收集初漉液800ml,另器保存,继续渗漉,俟可溶性成分完全漉出,续漉液缩至相对密度为1.10(60"C)的稠膏;加入初漉液,混匀,加70%乙醇稀释至1000ml,静置,滤过,即得。‘质量标准对川贝母流浸膏进行了薄层色谱鉴别研究,其中贝母辛、贝母素乙的分离度和显色效果较好;采用HPLC-ELSD法测定川贝母流浸膏中贝母辛、贝母素甲、贝母素乙和西贝母碱的含量,并进行相关的方法学研究;采用紫外分光光度法,以西贝母碱为指标成分,测定川贝母流浸膏中总生物碱的含量,并进行相关的方法学研究。

4、根据测定三批中试样品结果,拟订了川贝母流浸膏中贝母辛的含量限度,三碱含量之和(贝母素甲、贝母素乙和西贝母碱)的限度及总生物碱含量的限度。上述实验项拟收入标准正文。稳定性试验研究中,采用常温留样考察,三批中试样品经过三个月的常温留样考察,试验结果:三批样品的性状、鉴别、检查及含量测定均符合拟定标准的规定。以上实验结果表明:研究制定的川贝母流浸膏制备工艺合理可行,拟定的标准质量可控,中试样品质量基本稳定。关键词:川贝母流浸膏;制备工艺;质量标准;初步稳定性成都中医药大学硕士学位论文AbstractFri

5、tillariaisagenuinepreciousherbsproducedinSichuan,thebasesourceplantincludeFritillariaunibracteataHsiaoetK.C.Hsia,FritillariacirrhosaD.Don,FprzewalskiiMaxim.exBatal,EdelavayiFranch,EtaipaiensisP.Y.Li,FunibracteataHsiaoetK.C..Hsiavat.wabuensis(S.Y.Tanget

6、S.C.Yue)Z.D.Liu,S.WangetS.C.Chen,mainlyproducedinSichuan,Yunnan,Tibet,Qinghai,Shaanxiandotherregions.Thedrughassignificantantitussive,expectorant,antibacterial,sedativeandSOforthwhichisbasedonthealkaloidspolysaccharides,saponins,andotheringredientsitco

7、ntains.ThefluidextractofisamajoruseformofFritillaria,itcallbeusedaloneoraspharmaceuticalrawmaterials.ChemicalandpharmacologicalstudyofFritillariashowedthatthesteroidalandisosteroidalalkaloidsaremajorandbiologicalactivecomponents.Butthereissignificantdi

8、fferencebetweendifferentspeciesontheAlkaloidcontent.inordertoregulatetheproduction,qualitycontrolofcirculationanduse,thequalitystandardsmustbeimproved.Thispaperstudiestheextractionprocess,andontheidentification,ethan01content,andthecont

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