1-2章绪论药效ppt教学课件

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1、1PHARMACOLOGY药理学3药理学总论GeneralPrinciples马毅山东轻工业学院化学工程学院第一章绪言ChapterOneGeneralPrinciples第一节药理学的任务和内容一、基本概念二、药理学的任务三、药理学的研究内容四、学习方法和要求一、基本概念1.药物(drug)含义:预防、治疗及诊断疾病的物质影响器官生理功能和/或细胞代谢的物质中药化学药2.药物类型:中药：植物（中草药）、动物、矿物质。西药：天然物质的有效成分，人工合成、半合成品及生物技术产品。包括：自然界的天然产

2、物（如吗啡、肝素等）化学方法制备的合成化合物（麻黄碱、磺胺药等）生物工程技术获得的产品（IL-2)毒物：指损害机体的一类化学物质。毒物与药物之间并无绝对的界限，仅存在着剂量的差别。二、药理学的任务药理学(Pharmacology)：1.药物效应动力学Pharmacodynamics作用，作用规律(不良反应，适应症)2.药物代谢动力学Pharmacokinetics体内过程（吸收、分布、代谢、排泄）血药浓度随时间变化过程药物与机体相互作用规律药物机体9药物效应动力学（Pharmacodynamic

3、s）药物代谢动力学（Pharmacokinetics）作用、作用机制吸收、分布、代谢、排泄三、药理学研究的内容阐明药物作用、作用机制、临床适应症、用法、不良反应、禁忌症、药物的体内过程提高疗效新药的开发研制探索细胞生理、生化病理过程学科性质桥梁学科基础医学学习目的为临床合理用药提供理论依据学科任务四、学习方法和要求全面掌握：重点药物的作用、药动学特性、作用机制、主要用途、重要不良反应、禁忌症熟悉药物分类其中：各类具体药物药物基本作用规律药物按药理作用的分类。代表药物为学习重点--药动学特点、作用、

4、用途、作用机制、主要不良反应和禁忌证。比较同类的其他药物的特性。总论基本概念、基本理论；各论第二节药理学发展简史1．药物学阶段:中国的《神农本草经》、《本草纲目》为药物学的发展做出了重要的贡献。2．药理学的发展:从德国化学家F.W.Serturner(1783-1841)分离吗啡开始,到20世纪药理学新领域及新药的发现3.药理学从实验药理学到器官药理学，进一步发展到分子药理学古埃及、苏美尔、巴比伦、印度1500BC,埃及,亚伯斯古医籍(Eberspapyrus)1500BC，印度草医学，100B

5、C~100用梵语编撰草药方剂15历27年,明末1578年完成52卷，190万字收药1892种插图1160幅药方11000条英、日、德、俄、法、拉丁7种文字“本草纲目”（CompendiumofMateriaMedica)李时珍第三节新药的药理学研究一、新药的概念1、含义：指未在我国上市销售过的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径或制成新的复方制剂也属于新药。2、来源：1）对已知化合物进行结构修饰；2）合成新型结构的药物；3）从天然物质中提取、分离；4）应用生物技术和基因重组方法制备。18(Ra

6、wopium)(Opiumtincture)(Poppy)二、新药开发与研究合成筛选TheLongRoadtoaNewMedicineI期临床试验II期临床试验III期临床试验临床前安全有效性药物制剂候选化合物初步安全有效性研究设计申请证书上市ProcessofDrugDevelopmentHighRiskProcess:11-15Years,$800MM+临床前药理学临床前毒理学筛选数百万化合物IdeaDrug11-15Years1–2产品PhaseIPhaseIIPhaseIII015510临

7、床药理学和毒理学~100设计方案Pre-clinical新药研究大致可分三步，临床前研究、临床研究、售后调研。新药研究新药药理作用的有无、强弱、范围、特点以及与同类药或原剂型相比有哪些优越性过程内容1、含义：系指新药的制剂和动物实验。2、意义：保证用药安全。在经过药物管理部门的对临床前药理研究初步审批后才能进行临床试验(为先决条件)。3、目的：要弄清新药的作用谱、可能发生的毒性反应。4、内容：4项。（一）临床前药理研究（1）药效学研究：1）含义：指与该新药防治作用有关的主要药效药理作用研究。2）依

8、据：该新药分类、药理作用特点。3）内容：针对临床主要适应症运用体内、体外两种以上试验方法，验证：作用强度、特点、优点等。药物的主要作用部位、作用性质和作用特点（2）一般药理学研究：1）含义：对主要药效学作用以外进行的广泛的药理学研究，包括次要药效学：主要研究药物非期望的、与治疗目的不相关的效应和作用机制。安全药理学：研究药物治疗范围内或治疗范围以上的剂量时，潜在不期望出现的对生理功能的不良影响。a.确定药物非期望药效性质，关系到人的安全性；b.评价不良反应、病理生理作用；c.研究不