放射性药物精品医学ppt课件

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1、第三章放射性药物含有放射性核素,用于医学诊断和治疗的一类特殊制剂放射性核素——非放射性载体（被标记物）例99mTc-MDP第一节放射性药物的概念、分类及特点放射性药物体内放射性药物体外放射性药物诊断用放射性药物治疗用放射性药物｛｛放射性药物分类放射性药物的特点具有放射性，由核医学科管理具有特定的物理半衰期和有效期以放射性活度为计量单位，化学量较少脱标及辐射自分解第二节诊断用放射性药物(DiagnosticPharmaceutical)用于获得体内靶器官或病变组织的影像或功能参数，进行疾病诊断的一类体内放射性药物。也称为显像剂(imagingagent)或示踪剂(trac

2、er)对诊断用放射性药物的要求衰变方式：同质异能跃迁或电子俘获，发射γ光子或X射线光子能量：100～250keV有效半衰期：是检查过程用时的1.5倍左右靶/非靶比值(T/NT)：①在靶器官或组织中积聚快，在血液中清除快；②在靶器官或组织中分布多第三节治疗用放射性药物(TherapeuticPharmaceutical)能够高度选择性浓集在病变组织产生局部电离辐射生物效应，从而抑制或破坏病变组织发挥治疗作用的一类体内放射性药物对治疗用放射性药物的要求衰变方式：-衰变射线能量：越高越好，一般最大能量在1MeV以上比较理想有效半衰期：以数小时或数天较理想靶/非靶比值(T/N

3、T)：越高越好治疗用放射性药物的特点辐射作用有一定范围，即使不直接进入病变细胞内，也可对邻近的病变细胞产生致死杀伤作用在体内可达到高的靶/非靶比值，明显减少对正常组织的损伤放射性药物持续照射释放超分割的剂量，更有效地杀伤肿瘤和减少正常组织的损伤常用的正电子核素第四节PET放射性药物正电子放射性药物的特点单一的衰变方式(+衰变)和光子能量(511keV)超短半衰期利用医用回旋加速器和自动合成装置自行合成、纯化及质量鉴定常用的正电子核素均是组成生物机体的固有元素RDSEclipse回旋加速器放射性药物制备到应用过程放射性核素生产放射性药物质量控制临床应用标记第五节放射性药

4、物中的核素来源放射性核素的来源放射性核素发生器反应堆生产：富中子核素，有载体，价格低31P与32P、88Sr与89Sr、50Cr与51Cr裂变产物提取：99Mo、131I、133Xe加速器生产：贫中子核素，无载体，价格高11C、13N、15O、18F、67Ga、201Tl核素发生器生产：99Mo-99mTc发生器68Ge-68Ga发生器放射性核素发生器（radionuclidegenerator）从长半衰期核素的衰变产物中分离得到短半衰期核素的装置。又称“母牛”99Mo-99mTc发生器99Mo（T1/2=2.7d）99mTc(T1/2=6h)99Tc母体核素子体核素9

5、9Mo-99mTc发生器的优点操作简便，使用安全，性价比好可得到高放射性核素纯度，并能制得高放射化学纯度和化学纯度的放射性药物母体核素99Mo半衰期为66小时，可有一周以上的时间释放可使用量的子体核素99mTc裂变型发生器凝胶型发生器萃取型发生器升华型发生器色谱柱型发生器99Mo-99mTc发生器原理含带有络合基团的药物、还原剂SnCl2、保证pH值的缓冲物质、辅剂的冻干品99Mo-99mTc发生器配套药盒放射性核素标记化合物的制备同位素交换法：相同原子发生交换AX+BX*→AX*+BX化学合成法：用最简单的放射性化合物作原料，合成各种标记化合物同位素置换法：不同原子之

6、间发生交换R-H+131I→R-I31I+H(碘化反应)络合物形成法：通过络合剂的配位键与金属离子络合形成标记化合物生物合成法：把放射性核素标记化合物引入生物体内，通过生理合成制备标记化合物放射性药物的获得方式从核药房直接购买标记好的药物制剂购买放射性核素或发生器及配套药盒，自行标记制备购买放射性核素和被标记物原材料，自行研究和标记新药正确使用放射性药物的原则正当性判断如有几种同类放射性药物可供诊断检查用，则选择所致辐射吸收剂量最小者治疗用放射性药物，选择病灶辐射吸收剂量最大而全身及紧要器官辐射吸收剂量较小者诊断检查时尽量采用先进的显像设备，并尽可能降低施用的放射性活度

7、采用必要的保护和促排措施，以尽量减少不必要的照射小儿应用放射性药物的特殊考虑：一般不作为首选；施用活度要按照体重或体表面积计算妊娠期禁用放射性药物，哺乳期慎用放射性检查，育龄期遵循“十日法则”QA：质量保证(qualityassurance)QC：质量控制(qualitycontrol)GMP：药品生产和管理规范(goodmanufacturingpractice)GRP：放射性药品生产和管理规范(goodradiopharmacypractice)第六节放射性药物的质量控制质量控制的内容性状物理鉴定放射性活度与比活度放射性核素纯度特定放