19、申请药品零售企业筹建事项的审批办事指南

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1、金牛区人民政府政务服务中心办事指南申请药品零售企业筹建事项的审批办事指南一、法定依据K《中华人民共和国药品管理法》（2001年12月1日）第十五条;2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（2002年9月5日）第十二条;3、《药品经营许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局局令第六号，2004年4月1日）第九条。二、办理程序第一步：申请人向成都市金牛区政府政务服务中心成都市金牛区市场监督管理局食药窗口提交申请资料，材料齐全、符合法定形式的，予以受理；申请材料存在可以当场更正的错误的，允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当场或者在五个工作日内一次

2、性告知申请人需要补正的全部内第二步：予以受理的，当场完成审批，发出“同意筹建通知书”。三、审批条件（一）企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。（二）药品零售门店应配备与经营规模相适应的专职质量管理人员，具体负责门店药品质量管理工作。门店质量管理负责人应为执业药师；实施远程药学服务的，可为药师及以上技术职称的人员。此外，还应配备2名以上药学技术人员协助执业药师在门店现场开展药学技术服务。（三）经营中药饮片配方的门店应配备中药调剂人员。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。（四）企业的经营场所应当与其药品经营范围、经营规模相适应，

3、并应符合成都市药品零售企业准入条件。设立在县以上（指市区及县城，下同）的药品零售门店，其经营场所面积:药品零售单体店不得少于不得少于100连锁企业门店不得少于80m2;设立在县以下（指乡镇及以下地区，下同）的连锁门店，其经营场所面积：药品零售单体店不得少于80连锁企业门店不得少于60m2o专营乙类非处方药、中药材、中药饮片（不含配方）的零售企业（专柜）其经营场所面积不得少于40m2o自有房产提交房屋产权证复印件；租赁房屋提交租赁协议复印件以及出租方的房屋产权证复印件，所租房屋为转租的需取得产权人同意；有关房屋未取得房屋产权证的，属城镇房屋的，提交房地产管理部门的证明

4、或者购房合同、房屋销售许可证及竣工验收合格报告复印件；属非城镇房屋的，提交由当地政府（街道办事处、乡v镇〉政府以上政府部门）签章的产权证明材料；出租房为宾馆、饭店的，提交宾馆、饭店的营业执照复印件；使用军队房产的，提交《军队房地产租赁许可证》复印件；门牌号与产权证的地址不符的应提供当地派岀所岀具的详细地址证明；（五）注册、仓库地址标注方式：1.我市6城区行政区划开办药品零售企业的，其住所（经营、注册、仓库地址）构成为：成都市+区级行政区划+街道名+门（楼）牌具体号；2、除6城区以外的区级行政区划开办药品零售企业的，其住所（经营、注册、仓库地址）构成为：成都市+区级行

5、政区划+下一级行政区划+街道名+门（楼）牌具体号；3、在我市县（市）级行政区划开办药品零售企业的，其住所（经营、注册、仓库地址）构成为：县（市）级行政区划+下一级行政区划+街道名+门（楼）牌具体号；4、按照成都市地方法规《成都市门（楼）牌管理办法》规定，其具体门（楼）牌号应以公安机关编制的门（楼）牌号为准。四、申请材料（一式两份，成都市金牛区市场监督管理局食药窗口，一份在印发“同意筹建通知书”后，报送成都市金牛区市场监督管理局药品监管科）；提交的纸质材料复印件均可双面复印；申报材料请使用A4规格纸填报）；K提交《药品零售企业筹建申请表》（网上下载：成都市食品药品监督

6、管理局网站http://www.cdfda.gov.cn，申请表不得手工填写）；2、提交拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人的个人简历、学历证书、身份证、上岗证、执业药师注册证原件、复印件，经核原件后，退还原件，存复印件；3、提交拟申办企业经营场所及仓储场地租赁协议、房屋所有权证明、复印件，经核原件后，退还原件，存复印件；地理位置方位和平面布局图；4、提交工商行政管理部门同意的“企业名称预先核准通知书”原件、复印件，经核原件后，退还原件，存复印件;5、连锁公司总部实行委托配送的，应提交委托配送协议和被委托方药品经营资质复印件。6、指定委托书。非

7、申请人本人前来办理的，需填写指定委托书。申请人是企业的，加盖企业公章，企业未能取得公章的，由全体股东（出资人）指定一名代表签字（出具书面证明）；申请人是个体工商户的，由业主签字。五、办理时限：法定时限：30个工作日承诺时限：即办件六、收费标准及依据不收费七、办理地址：成都市沙湾路65号金牛政务中心金牛区市场监管局食药窗口窗口电话:87705125投诉电话：87705125网址:金牛政务审批公众网（http://221.237.182.201:8056）成都市食品药品监督管理局：http://www.cdfdagov.cn药品零售企业筹建申请表申请人申请人性质联系