健康人国产加替沙星片的药代动力学

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1、中国抗感染化疗杂志$##$年;月0#日第$卷第$期*1NOWAOPK:G*1K%EG1KM，WHOK-$##$，8EQ-$，XE-$."·论著·健康人国产加替沙星片的药代动力学白群华肖永红余泽波姚成蔡素芳［摘要］目的：研究健康人口服加替沙星片后药代动力学特征。方法!"#名健康受试者单剂口服加替沙星片$##%&，反相高效液相色谱法（’()*）测其血清、尿药物浓度。结果!受试者单剂口服加替沙星片$##%&后，人体耐受良好，体内过程符合二室开放模型。药物口服后迅速吸收，达峰时间短，!为（"-#./#-0.）1，血"为（"-#./#-".）%&／)

2、，23*为（6-#"/%+,%+,#45#-"7）%&·1／)，8／9:值为（"00-#0/0;-06）)／77<&。消除半衰期平均为（=-.>/"-.0）1，>.1尿累积回收率为（;$-0/.-#）?。结论!加替沙星口服吸收良好，血峰浓度高于敏感菌@A*值，组织分布广，$##%&每日"!$次口服可用于治疗常见敏感细菌感染。［关键词］加替沙星；药代动力学；健康人中图分类号：B6=.-"6；B6;6-"文献标识码：2文章编号："##6C==#.（$##$）#"C##."C#0!"#$%#&’()*+,)&-’./#,).0’1#&)*,#20

3、+,)*"+#0,"34’05*,++$-#$%&’()’*，+%$,-.(/).(/，-0123.，2!*4526*7!82(!.9%(92"!:.’;5:;2*;2;，!)2<:7;!$99:4:*!2=>.;6:!*4，?).(/@:(/0(:A27;:!B.9C2=:"*4D":2("2;，?).(/@:(/>###";，?):(*［62-,$#&,］728+&,)4+：DEFGHIJG1KL1+M%+:E

4、IEFKEP$##%&&+GNPQE,+:NOTKMK+I%NONFGKMKIEM+QQJGEGKO1K+QG1JSEQHOGKKMF，FKMH%+OIHMNOK:EO:KOGM+GNEOFEP&+GNPQE,+:NOTKMKIKGK:GKIRJ’()*-;+-50,-：D1K:EO:KOGM+GNEOCGN%KI+G++PGKMFNO&QKEM+QIEFKEP$##%&&+GNPQE,+:NO:EOPEM%KIGE+GTEC:E%L+MG%KOGELKO%EICKQ-D1KLK+

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7、各7名，平均年龄（$$/诺酮类抗菌药物，其抗菌谱广，抗菌活性强，尤其对$）岁（$#!$7岁），平均身高（";#/7）:%（"77!"=#革兰阳性球菌抗菌活性优于司帕沙星和环丙沙:%），平均体重（77/$）<&（>=!;#<&）。受试者试星［"C0］。国外报道该药口服生物利用度高、吸收快、验前经过体格检查和血尿常规检查，肝、肾功能正组织体液分布广、消除半衰期长，治疗量药效相关参常，在"周内未用过其他药物，无吸烟、饮酒习惯，并数（"／@A*与23*／@A*）类似于其他氟喹诺酮签署知情同意书。%+,类，对感染性疾病，尤其是呼吸系统感染治疗效佳，二

8、、药品不良反应小［>C;］。我们研究了国产加替沙星片在健加替沙星片（批号$##"#$>，规格：$##%&／片）康人体药代动力学特征。及标准品（批号$####6$0，含量66-.?