软式内镜清洗消毒技术要求要求规范

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1、软式内镜清洗消毒技术规范1  范围本标准规定了软式内镜清洗消毒相关的管理要求、基本条件、操作规程等内容。本标准适用于开展软式内镜诊疗工作的医疗机构。2  规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注时期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。GB5749　生活饮用水卫生标准WS/T311医院隔离技术规范WS/T313医务人员手卫生规范GB　内镜清洗消毒机（2012发布）GB　医用清洗剂标准（2012发布）GB　消毒技术规范（2012发布）3  术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1软

2、式内镜　flexibleendoscope用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜。3.2清洗cleaning使用含有医用清洗剂的清洗用水，去除附着于软式内镜的污染物的过程。3.3漂洗rinsing用流动水冲洗清洗后软式内镜上残留物的过程。3.4终末漂洗finalrinsing对消毒后的软式内镜进行最终漂洗的过程。3.5内镜清洗消毒机automaticendoscopereprocessor,AER用于内镜复用处理，具有清洗与消毒功能的机器。3.6医用清洗剂medicalcleaningagent用于医疗器械清洗，增强水的去污能力的化学制剂。4　管理要求4.1医疗机构的管理要

3、求4.1.1开展内镜诊疗工作的医疗机构，宜按专业群分别建立集中的内镜诊疗中心（室）。4.1.2医疗机构应将内镜清洗消毒工作纳入医疗质量管理，制定和完善内镜中心（室）医院感染管理和内镜清洗消毒的各项规章制度并认真落实，加强监测。4.1.3医院感染管理部门、医务部门、护理部门等相关部门应遵循本标准，负责对本医疗机构内镜使用和清洗消毒质量的监督管理，包括内镜中心（室）建筑布局与工作流程审核、日常巡查、内镜消毒灭菌效果监测等，发现问题及时处理。4.2内镜中心（室）的管理要求4.2.1内镜中心（室）应建立健全岗位职责、清洗消毒操作规程、质量管理、监测、设备管理、器械管理及职业安

4、全防护等管理制度和突发事件的应急预案。4.2.2应遵循标准预防的原则，将所有用于患者诊疗操作后的软式内镜均视为具有感染性，应立即进行清洗消毒处理，并进行人员防护。4.2.3工作员进行内镜诊疗或者清洗消毒时，应遵循标准预防原则和《WS/T311医院隔离技术规范》的要求做好个人防护，穿戴必要的防护用品，如工作服、防渗透围裙、口罩、帽子、手套等。4.2.4不同系统（如呼吸、消化系统）软式内镜的诊疗工作应分室进行；不能分室进行的，应分时间段进行。4.2.5软式内镜清洗消毒流程应做到由污到洁，应将操作规程以文字或图片方式在清洗消毒室适当的位置张贴。4.2.6应具备适用于软式内镜

5、清洗消毒的设备与物品，并进行严格管理。　4.2.7诊疗工作结束后，应对诊疗环境进行清洁和消毒处理。4.3质量控制要求4.3.1  监测与记录4.3.1.1内镜室应做好内镜清洗消毒的登记工作，登记内容应包括，就诊病人姓名、就诊时间、使用内镜的编号、清洗消毒时间以及操作人员姓名等事项。4.3.1.2对连续使用的消毒剂、灭菌剂遵循附录A要求进行浓度监测，并登记。4.3.1.3内镜清洗消毒机的管理包括如下内容：a)新安装的内镜清洗消毒机应监测验证，并记录；对其清洗、消毒效果产生疑虑时，应重新检验装置，处理情况应予以记录。b)应正确使用配套的部件及其消耗品，如更换清洗用水、消毒

6、剂、清洗剂时应进行监测验证，并记录。c)应遵循产品使用说明定期维护，并记录。4.3.1.4  内镜消毒灭菌效果监测包括如下内容：a)消毒内镜应每季度进行生物学监测，灭菌内镜应每月进行生物学监测。b)监测数量：内镜数量少于等于5条的，每次全部监测；多于5条的，每次监测数量不低于5条。当内镜室负责清洗、消毒的工作人员变动时应增加内镜监测的比例和次数。c)监测方法和结果判定遵循附录B进行。4.3.2可追溯性要求4.3.2.1消毒、灭菌质量监测资料的保留期应≥3年。4.3.2.2标识的要求如下：a)软式内镜编号应具唯一性。b)已消毒的内镜应有明确的标识。5　基本条件5.1　人

7、员5.1.1  医疗机构应配备专门的清洗消毒工作人员，其数量与本单位软式内镜诊疗工作量相适应。5.1.2  医疗机构应定期组织对清洗消毒工作人员进行培训及考核，内容包括内镜及附件的清洗消毒程序、内镜构造及保养知识、高水平消毒剂和灭菌剂的使用、标准预防措施、个人防护知识等。5.2　建筑5.2.1  内镜中心（室）基本布局5.2.1.1建筑面积应与内镜诊疗工作量相匹配5.2.1.2应设立办公区、患者候诊室（区）、诊疗室、清洗消毒室、配件与敷料库等。5.2.2内镜诊疗室5.2.2.1应根据开展的内镜诊疗项目设置相应的诊疗室。5.2.2.2每个诊疗单位应包括