通络壮骨丸治疗早期股骨头缺血性坏死的临床分析

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1、中文摘要中文摘要目的：观察通络壮骨丸对早期股骨头缺血性坏死的临床疗效及其不良反应，并探讨其治疗股骨头缺血性坏死的可能作用机理及治疗临床适应证，为今后的临床应用提供科学参考依据。方法：本研究采用随机对照临床试验，将河南省濮阳市中医院骨科专家门诊采集的股骨头缺血性坏死FicatⅠ～Ⅱ期患者60例，随机分为治疗组30例（其中包含35个髋关节）、对照组30例（其中包含32个髋关节）。治疗组口服通络壮骨丸，对照组口服桃红四物汤颗粒，两组均治疗6个月，观察记录两组治疗前后各患髋疼痛、功能活动、关节活动度等临床症状、体征积分及影像学X线征象

2、变化和实验室检查指标变化，并做出临床疗效评价。结果：1.治疗前两组患者的性别、年龄、患肢情况、致病因素、病变分期、病程，患髋疼痛、功能活动、关节活动度评分及三项总积分和影像学X线评分比较，具有可比性(P>0.05)。2.治疗后两组患髋疼痛、功能活动、关节活动度评分及三项总积分均较治疗前提高，两组治疗前后自身比较差异具有统计学意义(P<0.01或P<0.05)，治疗后两组组间比较差异具有显著统计学意义(P<0.01)。3.治疗组治疗前后患髋影像学X线评分比较差异具有显著统计学意义(p<0.01)，提示通络壮骨丸可改善患髋影像学X

3、线表现，促进坏死的股骨头修复。对照组治疗前后患髋影像学X线评分比较差异无统计学意义(P>0.05)，则提示对照组不能改善患髋影像学X线表现。4.治疗后两组患髋的临床疗效总积分比较，差异具有显著统计学意义（P<0.01）。两组有效率比较，治疗组为94.3%，且治疗期间症状无加重及复发患者；对照组有效率为31.3%，治疗组临床疗效优于对照组。5.治疗后两组全血粘度高切、全血粘度低切、血浆粘度、红细胞压积、红细胞聚集指数及总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白均较治疗前改善。分别与治疗前比较，差异有显著性统计学意义(P<0.

4、01)，治疗后两组组间比较，差异有显著性统计学意义(P<0.01)。6.两组治疗前后血常规、肝肾功能各项指标检查均在正常范围内，两组治疗前后各项检测指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：1.通络壮骨丸治疗早期股骨头缺血性坏死（FicatI～II期）临床疗效明显优于1通络壮骨丸治疗早期股骨头缺血性坏死的临床研究桃红四物汤颗粒，能明显缓解患髋疼痛症状，改善患髋功能活动，关节活动度及影像学X线表现，能有效减少或延缓股骨头缺血性坏死的进一步进展，提高患者的生活质量，具有确切的治疗作用。2.通络壮骨丸能调节血液高粘状态及血脂

5、代谢，且优于对照组，表明其作用机制可能与改善血液流变学、改善微循环、降低骨内压及调节脂代谢、调节钙磷代谢、促进骨质形成有关。3.通络壮骨丸对肝肾功能及血象均无明显不良影响，说明其临床应用具有安全无创，无明显毒副作用的特点。关键词：通络壮骨丸；股骨头缺血性坏死；临床疗效2英文摘要TheClinicalStudyofTreatingtheEarlier-stageofAvascularNecrosisofFemoralHeadwithTongluozhuangguPillBaiZongtang(OrthopaedicsandTra

6、umaofTraditionalChineseMedicine)DirectedbyHanWenchaoAbstractObjective:ToobservetheclinicaleffectandilleffectofTongluozhuangguPill(TLZGP)intreatingtheearlier-stageofavascularnecrosisoffemoralhead,exploreitseffectivemechanismanditstreatmentclinicorientationcertificate

7、,provideareferencefortheclinicaltreatmentofaftertime.Methods:All60casesoftheFicatI～IIofANFHthosewerecollectedfromorthopaedicdepartmentofHenanprovincePuyangTraditionalChinesemedicinehospitalwererandomlydividedintotwogroupsincludingtreatedgroup30cases(including35hip)a

8、ndcontrastivegroup30cases(including32hip).TongluozhuangguPillwasusedintreatedgroup,TaohongsiwuDecoctiongranuleswasusedincontrastivegroup.T