2011质量工程师中级考试突击班-质量管理体系(中)

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1、《质量管理体系》上海市质量技术应用统计学会上海质量技术咨询事务所郭光明一、概述（一）体系、管理体系和质量管理体系在管理领域，体系和系统并无严格区别，既可称为体系，也可称为系统。体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素。管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。一、概述（一）体系、管理体系和质量管理体系从定义可看出，质量管理体系具有以下特征：（1）具有（在质量方面）指挥、控制组织的管理特征。（2）在建立和实现（质量）方针和目标方面,具有明确的目标特征。（3）与组织的其他管理体系一样，其组成要素具有相互关联和相互作用的体系特征。•、

2、概述（二）质量管理体系的主要特性总体性体系和要素是辩证的统一。2、关联性组成体系的要素，既具有独立性,又具相关性，而且各要素和体系之间同样存在这种“相互关联或相互作用”的关系。一、概述（二）质量管理体系的主要特性3、有序性所谓有序性，通俗地讲，就是将实现体系目标的全过程按照严格的逻辑关系程岸化。4、动态性所谓动态性，是指体系的状态和体系的结构在时间上的演化趋势。（三）其他管理体系1＞环境管理体系GB/T24001运用PDCA管理思想，提出了基于环境方针、策划、实施和运行、检查和纠正措施、管理评审等五大要素的环境管理体系模式，要求在识别环境因素的基础上评价和控制其对环境的影响，旨在预防

3、对环境的污染，减少对资源的浪费,强调环境管理体系的持续改进，用于指导各类组织通过建立环境管理体系，对组织的环境管理体系过程及绩效进行控制。一、概述（三）其他管理体系2、职业健康安全管理体系织的职业健康安全管理体系GB/T28001标准运用PDCA管理思想，提出了基于职业健康安全方针、策划、实施和运行、检查和纠正措施、管理评审等五大要素的职业健康安全管理体系模式，要求在识别危险源的基础上对风险进行评桥和控制，旨在消除或减少对员工和其他相关方的风险，强调职业健康安全管理体系的持续改进，用于指导各类组织通过建立职业健康一、概述（三）其他管理体系3、食品安全管理体系为了确保食品笹二富曹径碩曩

4、者憾邑崟全匚亠GB/T22000窥定了食品安全會理祐篥開基未要求,相互沟通、供鬲箕理二、危噩逝关樋控剧点（HACCP）原理和前提方案奪关縫要OGB/T22000的所有要求都是通用的，适用于所有在食品链中期望设计和实施有效的食品安全管理体系加規织，无论该组织类型.规模和所提供的产品如何。一、概述（三）其他管理体系4、汽车工业质量管理体系erISO于2002年3月发布了以2000版IS09001为基础的ISO/TS16949:2002o我国于2003年发布等同采用ISO/TS16949：2002的国家标准GB/T18305-2003《汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2

5、000的特别要求》。ISO/TS16949：2002规定了汽车工业质量管理体系的基本要求，要求在整个汽车生产供应链中建立臂鑒改餐界强调预防缺陷，减少变差和浪费的质二、质量管理八项原则（一）质量管理八项原则的内容（二）八项质量管理原则的理解1＞以顾客为关注焦点2、领导作用3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改进7、基于事实的决策方法&与供方互利的关系三、IS09000族质量管理体系标准（一）IS09000族标准的由来和发展（二）IS09000族核心标准简介1、GB/T19000-2008/IS09000:2005《质量管理体系基础和术语》2濃甥严呗$。9。。1:2。。8《

6、质量管理3、GB/T19004-2000/IS09004:2000《质量管理体系业绩改进指南》4.GB/19011-2003/IS019011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》范围（一）总则（二）标准应用二、质量管理体系总要求和文件要求（一）质量管理体系总要求（二）文件要求（三）质量手册（四）文件控制（五）记录控制三、管理职责（一）最高管理者应作出承诺（二）最高管理者应以顾客为关注焦点（三）最高管理者应正式发布质量方针（四）最高管理者应确保建立质量目标（五）最高管理者应确保质量管理体系策划（六）最高管理者应确保规定组织的职责和权限（七）最高管理者应指定管理者代表（八）最高

7、管理者应确保内部沟通（九）最高管理者应进行管理评审资源管理（一）提供所必需的资源（二）人力资源（三）基础设施（四）工作环境五、产品实现（一）产品实现的策划（二）与顾客有关的过程1＞确定与产品有关的要求2、评审与产品有关的要求3、顾客沟通五、产品实现（三）设计和开发（四）釆购1＞釆购过程2、釆购信息3、采购产品的验证五、产品实现（五）生产和服务提供1＞生产和服务提供的控制2、生产和服务提供过程的确认3、标识和可追溯性4、顾客财产5、产品防护（六）测量和监视设